Intraossøs vs intravenøs adgang til hjertestopbehandling
Klinisk evaluering af intraossøs og intravenøs adgang til hjertestopbehandling i akutambulancer i Singapore
Hos patienter med hjertestop uden for hospitalet i Singapore, sigter efterforskerne på at vurdere fordelen ved at indføre en genoplivningsprotokol, herunder brugen af intravenøs (IV) adgang og/eller intraossøs (IO) vaskulær adgang i præhospitalmiljøet.
Antagelsen er, at lave vaskulære adgangshastigheder kan skyldes vanskeligheder med at sætte IV-kanyler i marken på grund af visse faktorer som dårlig belysning eller pladsbegrænsninger. Ved at indføre en protokol, der inkluderer IO-adgang for vanskelige IV-tilfælde, vil succesraterne for vaskulær adgang være højere, og dette kan føre til højere overlevelsesrater.
Dette vil være en undersøgelse, der sammenligner 'IV+IO' og 'IV alene'-protokoller hos patienter med hjertestop, styret af Singapore Civil Defense Force (SCDF) akutambulancetjeneste. Forsøget vil rekruttere 400 patienter over 1 år. Hver af de 30 SCDF ambulancer vil give både 'IV+IO' og 'IV alene' behandlinger i 2 på hinanden følgende faser af 6 måneder for at give alle ambulancepersonale mulighed for at blive trænet i brugen af IO. I øjeblikket er IO-indsættelse den accepterede standard for pleje i Singapore General Hospital, Department of Emergency Medicine.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primære mål:
Hos voksne og pædiatriske patienter med hjertestop uden for hospitalet (OHCA) i Singapore, sigter efterforskerne på at evaluere den trinvise fordel ved at indføre en genoplivningsprotokol, herunder brugen af intravenøs (IV) adgang og/eller intraossøs (IO) vaskulær adgang sammenlignet til protokoller med kun intravenøs (IV) adgang af SCDF paramedicinere i præhospital indstilling om tilbagevenden af spontan cirkulation (ROSC) rater.
Sekundært mål:
- At sammenligne succesraterne for vaskulær adgang med IV-adgang og/eller IO-indsættelse sammenlignet med den med intravenøs (IV) adgang alene af SCDF paramedicinere i det præhospitale miljø.
- At sammenligne hastighederne for succesfuld 1. dosis adrenalin givet i felten til hjertestoppatienter i IV+IO- og IV-grupper og om dette udmønter sig i en højere overlevelsesrate efter 30 dage.
- At bestemme omkostningsfordelen ved at indføre IO-adgang til akutambulancetjenesten for OHCA.
Hypotese:
Hos voksne og pædiatriske patienter med hjertestop uden for hospitalet (OHCA) i Singapore er hypotesen, at lav vaskulær adgangshastighed kan skyldes vanskeligheder med at sætte IV-kanyler i marken på grund af visse faktorer som dårlig belysning eller pladsbegrænsninger. Ved at indføre en protokol, der inkluderer IO-adgang for vanskelige IV-tilfælde, vil succesraterne for vaskulær adgang være højere, og dette kan føre til en højere ROSC og overlevelsesrater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Singapore Civil Defence Force
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hjertestop (medicinsk eller traumatisk)
- Intravenøse væsker eller medicin er nødvendig
Ekskluderingskriterier:
- Voksennål (vægt ≥ 40 kg)
- Pædiatrisk nål (vægt 3 - 39 kg)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intravenøs og Intraossøs
'IV + IO' Intravenøse væsker eller medicin påkrævet og en perifer IV givet 2 forsøg eller 90 sekunder.
Hvis IV ikke lykkes, vil IO forsøge på det primære sted (proximal tibia).
Hvis IO ikke lykkes på stedet, kan 2. forsøg udføres i ambulancen.
Adrenalin afgives i henhold til protokol.
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Intravenøs
Intravenøs væske eller medicin er nødvendig og en perifer IV givet 2 forsøg eller 90 sekunder.
Hvis 1. IV ikke lykkes på stedet, kan 2. IV forsøg udføres i ambulancen.
Adrenalin tilføres i henhold til protokol.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enhver Return of Spontaneous Circulation Rate (ROSC)
Tidsramme: På stedet til hospitalet (ca. 2 timer)
|
Enhver ROSC inklusive forbigående eller intermitterende under præ- eller hospitalsindlæggelse
|
På stedet til hospitalet (ca. 2 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indsættelses succesrate
Tidsramme: 90 sek
|
90 sek
|
|
Antal patienter administreret 1. dosis
Tidsramme: 90 sek
|
90 sek
|
|
Overlevelsesresultat
Tidsramme: op til 30 dage
|
op til 30 dage
|
|
Tidsforbrug til 1. dosis adrenalin givet
Tidsramme: 90 sek
|
90 sek
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kenneth Boon Kiat Tan, MBBS, Singapore General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CIRB 2013/676/C
- NMRC/CNIG/1110/2013 (Anden identifikator: MOH NMRC, Singapore)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .