Внутрикостный и внутривенный доступ для лечения остановки сердца
Клиническая оценка внутрикостного и внутривенного доступа для лечения остановки сердца в машинах скорой помощи в Сингапуре
У пациентов с внебольничной остановкой сердца в Сингапуре исследователи стремятся оценить преимущества введения протокола реанимации, включающего использование внутривенного (ВВ) доступа и/или внутрикостного (ВК) сосудистого доступа на догоспитальном этапе.
Предполагается, что низкая частота сосудистого доступа может быть связана с трудностями установки внутривенных канюль в полевых условиях из-за определенных факторов, таких как плохое освещение или нехватка места. Таким образом, внедрение протокола, включающего внутрикостной доступ для сложных случаев внутривенного вливания, приведет к более высоким показателям успешности сосудистого доступа, что может привести к более высоким показателям выживаемости.
Это будет исследование, сравнивающее протоколы «IV + IO» и «только IV» у пациентов с остановкой сердца, находящихся под наблюдением службы скорой помощи сил гражданской обороны Сингапура (SCDF). В исследовании примут участие 400 пациентов в течение 1 года. Каждая из 30 машин скорой помощи SCDF будет обеспечивать лечение как «IV + IO», так и «только IV» в 2 последовательных этапа по 6 месяцев, чтобы дать возможность всей бригаде скорой помощи пройти обучение использованию IO. В настоящее время внутрикостная инъекция является общепринятым стандартом лечения в больнице общего профиля Сингапура, отделение неотложной медицины.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основные цели:
У взрослых и детей с внебольничной остановкой сердца (ВГОК) в Сингапуре исследователи стремятся оценить дополнительную пользу от внедрения протокола реанимации, включающего использование внутривенного (ВВ) доступа и/или внутрикостного (ВОК) сосудистого доступа по сравнению с к протоколам с только внутривенным (IV) доступом парамедиков SCDF на догоспитальном этапе при восстановлении спонтанного кровообращения (ROSC).
Второстепенная цель:
- Сравнить показатели успешности сосудистого доступа с внутривенным доступом и/или внутрикожным введением по сравнению с внутривенным (в/в) доступом только парамедикам SCDF на догоспитальном этапе.
- Сравнить показатели успешного введения 1-й дозы адреналина в полевых условиях пациентам с остановкой сердца в группах в/в+в/о и в/в и определить, приводит ли это к более высокой выживаемости через 30 дней.
- Определить экономическую выгоду от введения IO-доступа к службе скорой помощи для пациентов с ВГОК.
Гипотеза:
Гипотеза заключается в том, что у взрослых и детей с внебольничной остановкой сердца (ВГОК) в Сингапуре низкая частота сосудистого доступа может быть связана с трудностями установки внутривенных канюль в полевых условиях из-за определенных факторов, таких как плохое освещение или ограниченность пространства. Таким образом, введение протокола, включающего внутрикостной доступ для сложных случаев внутривенного вливания, приведет к более высоким показателям успешности сосудистого доступа, что может привести к более высоким показателям ROSC и выживаемости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- Singapore Civil Defence Force
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Остановка сердца (медикаментозная или травматическая)
- Необходимы внутривенные жидкости или лекарства
Критерий исключения:
- Игла для взрослых (вес ≥ 40 кг)
- Педиатрическая игла (вес 3 - 39 кг)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Внутривенно и внутрикостно
«IV + IO» Требуются внутривенные жидкости или лекарства и периферическое внутривенное введение с 2 попытками или 90 секундами.
Если внутривенное введение будет безуспешным, IO попытается провести первичное введение (проксимальный отдел большеберцовой кости).
Если IO не удается на месте, 2-я попытка может быть сделана в машине скорой помощи.
Адреналин будет доставлен согласно протоколу.
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Внутривенно
Необходимы внутривенные жидкости или лекарства и периферическое внутривенное вливание с учетом 2 попыток или 90 секунд.
Если 1-я попытка внутривенного введения не удалась на месте происшествия, 2-я попытка внутривенного введения может быть сделана в машине скорой помощи.
Адреналин будет доставлен согласно протоколу.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Любой возврат скорости спонтанного кровообращения (ROSC)
Временное ограничение: На месте до больницы (около 2 часов)
|
Любой ROSC, включая транзиторный или прерывистый во время догоспитального или госпитального лечения.
|
На месте до больницы (около 2 часов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Коэффициент успешной вставки
Временное ограничение: 90 секунд
|
90 секунд
|
|
Количество пациентов, которым была введена 1-я доза
Временное ограничение: 90 секунд
|
90 секунд
|
|
Исход выживания
Временное ограничение: до 30 дней
|
до 30 дней
|
|
Время, необходимое для введения 1-й дозы адреналина
Временное ограничение: 90 секунд
|
90 секунд
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kenneth Boon Kiat Tan, MBBS, Singapore General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIRB 2013/676/C
- NMRC/CNIG/1110/2013 (Другой идентификатор: MOH NMRC, Singapore)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .