Intraossärer vs. intravenöser Zugang zur Behandlung von Herzstillstand
Klinische Bewertung des intraossären und intravenösen Zugangs zur Behandlung von Herzstillstand in Rettungswagen in Singapur
Bei Patienten mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses in Singapur wollen die Forscher den Nutzen der Einführung eines Wiederbelebungsprotokolls bewerten, einschließlich der Verwendung eines intravenösen (IV) Zugangs und/oder eines intraossären (IO) Gefäßzugangs im präklinischen Umfeld.
Es wird davon ausgegangen, dass niedrige Gefäßzugangsraten auf Schwierigkeiten bei der Platzierung von IV-Kanülen vor Ort aufgrund bestimmter Faktoren wie schlechter Beleuchtung oder Platzmangel zurückzuführen sein könnten. Durch die Einführung eines Protokolls, das den IO-Zugang für schwierige IV-Fälle einschließt, werden die Erfolgsraten für den Gefäßzugang höher sein, und dies könnte zu höheren Überlebensraten führen.
Dies wird eine Studie sein, in der die Protokolle „IV+IO“ und „IV allein“ bei Patienten mit Herzstillstand verglichen werden, die vom Rettungsdienst der Singapore Civil Defense Force (SCDF) verwaltet werden. Für die Studie werden über einen Zeitraum von einem Jahr 400 Patienten rekrutiert. Jeder der 30 SCDF-Krankenwagen wird sowohl „IV+IO“- als auch „IV allein“-Behandlungen in zwei aufeinanderfolgenden Phasen von jeweils 6 Monaten durchführen, um allen Rettungswagenbesatzungen die Möglichkeit zu geben, sich in der Verwendung von IO zu schulen. Derzeit ist die IO-Einfügung der akzeptierte Behandlungsstandard im Singapore General Hospital, Abteilung für Notfallmedizin.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hauptziele:
Bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (OHCA) in Singapur wollen die Forscher den zusätzlichen Nutzen der Einführung eines Reanimationsprotokolls einschließlich der Verwendung eines intravenösen (IV) Zugangs und/oder eines intraossären (IO) Gefäßzugangs im Vergleich bewerten zu Protokollen mit nur intravenösem (IV) Zugang durch SCDF-Sanitäter im präklinischen Umfeld zur Rückkehr der spontanen Zirkulationsraten (ROSC).
Sekundäres Ziel:
- Vergleich der Erfolgsraten des Gefäßzugangs mit IV-Zugang und/oder IO-Einführung im Vergleich zu dem mit intravenösem (IV) Zugang allein durch SCDF-Sanitäter im präklinischen Umfeld.
- Vergleich der Raten erfolgreicher Adrenalingabe der ersten Dosis vor Ort bei Patienten mit Herzstillstand in den IV+IO- und IV-Gruppen und ob sich dies in einer höheren Überlebensrate nach 30 Tagen niederschlägt.
- Ermittlung des Kostenvorteils der Einführung des IO-Zugangs zum Rettungsdienst für OHCA.
Hypothese:
Bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (OHCA) in Singapur besteht die Hypothese, dass niedrige Gefäßzugangsraten auf Schwierigkeiten beim Setzen von IV-Kanülen vor Ort aufgrund bestimmter Faktoren wie schlechter Beleuchtung oder Platzmangel zurückzuführen sein könnten. Durch die Einführung eines Protokolls, das den IO-Zugang für schwierige IV-Fälle einschließt, werden die Erfolgsraten für den Gefäßzugang höher sein, und dies könnte zu einer höheren ROSC- und Überlebensrate führen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Singapore, Singapur
- Singapore Civil Defence Force
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Herzstillstand (medizinisch oder traumatisch)
- Intravenöse Flüssigkeitszufuhr oder Medikamente erforderlich
Ausschlusskriterien:
- Nadel für Erwachsene (Gewicht ≥ 40 kg)
- Kindernadel (Gewicht 3 - 39 kg)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Intravenös und intraossär
„IV + IO“ Intravenöse Flüssigkeiten oder Medikamente erforderlich und eine periphere Infusion bei 2 Versuchen oder 90 Sekunden.
Wenn die IV nicht erfolgreich ist, wird die IO einen Versuch an der primären Stelle (proximale Tibia) unternehmen.
Wenn die IO am Unfallort erfolglos bleibt, kann ein zweiter Versuch im Krankenwagen durchgeführt werden.
Adrenalin wird gemäß Protokoll verabreicht.
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Andere Namen:
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Experimental: Intravenös
Intravenöse Flüssigkeiten oder Medikamente erforderlich und eine periphere Infusion bei 2 Versuchen oder 90 Sekunden.
Wenn die erste Infusion vor Ort erfolglos bleibt, kann der zweite Infusionsversuch im Krankenwagen durchgeführt werden.
Adrenalin wird gemäß Protokoll verabreicht.
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Jede Rückkehr der spontanen Zirkulationsrate (ROSC)
Zeitfenster: Vom Unfallort zum Krankenhaus (ca. 2 Stunden)
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Jeder ROSC, einschließlich vorübergehender oder intermittierender ROSC während der präklinischen oder stationären Behandlung
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Vom Unfallort zum Krankenhaus (ca. 2 Stunden)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Erfolgsquote beim Einfügen
Zeitfenster: 90 Sek
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90 Sek
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Anzahl der Patienten, denen die 1. Dosis verabreicht wurde
Zeitfenster: 90 Sek
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90 Sek
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Überlebensergebnis
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
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bis zu 30 Tage
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Zeit, die für die erste verabreichte Adrenalindosis benötigt wird
Zeitfenster: 90 Sek
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90 Sek
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kenneth Boon Kiat Tan, MBBS, Singapore General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CIRB 2013/676/C
- NMRC/CNIG/1110/2013 (Andere Kennung: MOH NMRC, Singapore)
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