Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraossös vs intravenös åtkomst för hjärtstilleståndsbehandling

23 oktober 2019 uppdaterad av: Singapore General Hospital

Klinisk utvärdering av intraossös och intravenös åtkomst för hjärtstilleståndsbehandling i akutambulanser i Singapore

Hos patienter med hjärtstillestånd utanför sjukhuset i Singapore strävar utredarna efter att bedöma fördelarna med att införa ett återupplivningsprotokoll inklusive användning av intravenös (IV) åtkomst och/eller intraossös (IO) vaskulär åtkomst i pre-hospital miljö.

Antagandet är att låga vaskulära åtkomsthastigheter kan bero på svårigheter att sätta IV-kanyler i fält på grund av vissa faktorer som dålig belysning eller utrymmesbegränsningar. Genom att introducera ett protokoll som inkluderar IO-åtkomst för svåra IV-fall, kommer framgångsfrekvenserna för vaskulär tillgång att bli högre och detta kan leda till högre överlevnadsfrekvens.

Detta kommer att vara en studie som jämför 'IV+IO' och 'IV alone'-protokoll hos patienter med hjärtstillestånd som hanteras av Singapore Civil Defense Force (SCDF) ambulanstjänst. Studien kommer att rekrytera 400 patienter under 1 år. Var och en av de 30 SCDF-ambulanserna kommer att tillhandahålla både "IV+IO" och "IV ensam"-behandlingar i två på varandra följande faser på 6 månader för att ge alla ambulanspersonal en chans att utbildas i användningen av IO. För närvarande är IO-insättning den accepterade standarden för vård på Singapore General Hospital, Department of Emergency Medicine.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primära mål:

Hos vuxna och pediatriska patienter med hjärtstillestånd utanför sjukhuset (OHCA) i Singapore, syftar utredarna till att utvärdera den inkrementella nyttan av att införa ett återupplivningsprotokoll inklusive användningen av intravenös (IV) åtkomst och/eller intraossös (IO) vaskulär åtkomst jämfört till protokoll med endast intravenös (IV) åtkomst av SCDF ambulanspersonal i pre-sjukhusmiljön om återkomst av spontan cirkulation (ROSC) takt.

Sekundärt mål:

  • Att jämföra framgångsfrekvenserna för vaskulär åtkomst med IV-tillgång och/eller IO-insättning jämfört med den med intravenös (IV) åtkomst enbart av SCDF-ambulanspersonal i pre-hospital miljö.
  • Att jämföra frekvensen av framgångsrik 1:a dos adrenalin som ges i fält till hjärtstilleståndspatienter i IV+IO- och IV-grupper och om detta leder till en högre överlevnadsfrekvens efter 30 dagar.
  • För att fastställa kostnadsfördelarna med att införa IO-access till akutambulanstjänsten för OHCA.

Hypotes:

Hos vuxna och pediatriska patienter med hjärtstopp utanför sjukhuset (OHCA) i Singapore är hypotesen att låg vaskulär åtkomstfrekvens kan bero på svårigheter att sätta in IV-kanyler i fält på grund av vissa faktorer som dålig belysning eller utrymmesbegränsningar. Genom att introducera ett protokoll som inkluderar IO-åtkomst för svåra IV-fall, kommer framgångsfrekvenserna för vaskulär åtkomst att bli högre och detta kan leda till en högre ROSC och överlevnadsfrekvens.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1103

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Singapore Civil Defence Force

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hjärtstopp (medicinskt eller traumatiskt)
  • Intravenösa vätskor eller mediciner som behövs

Exklusions kriterier:

  • Vuxen nål (vikt ≥ 40 kg)
  • Pediatrisk nål (vikt 3 - 39 kg)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intravenös och Intraossös
'IV + IO' Intravenösa vätskor eller mediciner behövs och en perifer IV ges 2 försök eller 90 sekunder. Om IV misslyckas, kommer IO att försöka på den primära platsen (proximal tibia). Om IO misslyckas på platsen kan 2:a försöket göras i ambulansen. Adrenalin kommer att tillföras enligt protokoll.
Enhet: Intraossös
Andra namn:
  • EZIO
Experimentell: Intravenös
Intravenösa vätskor eller mediciner som behövs och en perifer IV ges 2 försök eller 90 sekunder. Om 1:a IV misslyckas på platsen, kan 2:a IV-försöket göras i ambulansen. Adrenalin kommer att tillföras enligt protokoll.
Enhet: Intravenös
Andra namn:
  • IV-kanyl

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Eventuell retur av spontan cirkulationshastighet (ROSC)
Tidsram: På plats till sjukhus (cirka 2 timmar)
Alla ROSC inklusive transient eller intermittent under pre- eller in-hospital
På plats till sjukhus (cirka 2 timmar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Framgångsfrekvens för insättning
Tidsram: 90 sekunder
90 sekunder
Antal patienter som fick den första dosen
Tidsram: 90 sekunder
90 sekunder
Överlevnadsresultat
Tidsram: upp till 30 dagar
upp till 30 dagar
Tid det tar för första dosen adrenalin som ges
Tidsram: 90 sekunder
90 sekunder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Singapore General Hospital

Samarbetspartners

Singapore Civil Defence Force

Utredare

  • Huvudutredare: Kenneth Boon Kiat Tan, MBBS, Singapore General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

17 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CIRB 2013/676/C
  • NMRC/CNIG/1110/2013 (Annan identifierare: MOH NMRC, Singapore)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtstopp

Kliniska prövningar på Intraossös

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera