- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02088736
심정지 치료를 위한 골내 접근과 정맥 접근
싱가포르 구급차에서 심정지 치료를 위한 골내 및 정맥주입 접근의 임상적 평가
싱가포르의 병원 밖 심정지 환자에서 연구자들은 병원 전 환경에서 정맥(IV) 접근 및/또는 골내(IO) 혈관 접근의 사용을 포함하는 소생술 프로토콜 도입의 이점을 평가하는 것을 목표로 합니다.
낮은 혈관 접근률은 열악한 조명이나 공간 제약과 같은 특정 요인으로 인해 현장에서 IV 캐뉼라를 설정하기 어렵기 때문일 수 있다고 가정합니다. 따라서 어려운 IV 사례에 대한 IO 접근을 포함하는 프로토콜을 도입함으로써 혈관 접근의 성공률이 높아지고 이는 더 높은 생존율로 이어질 수 있습니다.
이것은 싱가포르 민방위군(SCDF) 응급 구급차 서비스에서 관리하는 심정지 환자의 'IV+IO' 프로토콜과 'IV 단독' 프로토콜을 비교하는 연구가 될 것입니다. 이 시험은 1년 동안 400명의 환자를 모집할 예정입니다. 30대의 SCDF 구급차 각각은 모든 구급차 승무원이 IO 사용법에 대해 교육받을 수 있도록 6개월 연속 2단계에서 'IV+IO' 및 'IV 단독' 치료를 모두 제공합니다. 현재 IO 삽입은 싱가포르 종합병원 응급의학과에서 허용되는 치료 표준입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
싱가포르에서 병원 밖 심정지(OHCA)가 있는 성인 및 소아 환자에서 연구자들은 정맥(IV) 접근 및/또는 골내(IO) 혈관 접근의 사용을 포함하는 소생술 프로토콜 도입의 점진적인 이점을 평가하는 것을 목표로 합니다. 자발적 순환(ROSC) 비율의 회복에 대한 병원 전 환경에서 SCDF 구급대원에 의한 정맥 주사(IV) 접근만 있는 프로토콜에.
보조 목표:
- 병원 전 환경에서 SCDF 구급대원에 의한 정맥(IV) 접근과 비교하여 IV 접근 및/또는 IO 삽입을 통한 혈관 접근의 성공률을 비교합니다.
- IV+IO 및 IV 그룹의 심정지 환자에게 현장에서 제공된 성공적인 1차 아드레날린 투여율을 비교하고 이것이 30일에서 더 높은 생존율로 변환되는지 여부.
- OHCA를 위한 응급 구급차 서비스에 대한 IO 액세스를 도입하는 비용 이점을 결정합니다.
가설:
싱가포르에서 병원 밖 심정지(OHCA)가 있는 성인 및 소아 환자의 경우 낮은 혈관 접근률은 낮은 조명 또는 공간 제약과 같은 특정 요인으로 인해 현장에서 IV 캐뉼라를 설정하기 어렵기 때문일 수 있다는 가설이 있습니다. 따라서 어려운 IV 사례에 대한 IO 접근을 포함하는 프로토콜을 도입함으로써 혈관 접근의 성공률이 더 높아질 것이며 이는 더 높은 ROSC 및 생존율로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르
- Singapore Civil Defence Force
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심정지(의학적 또는 외상성)
- 필요한 정맥 수액 또는 약물
제외 기준:
- 성인 바늘(무게 ≥ 40kg)
- 소아용 바늘(무게 3~39kg)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 정맥 및 골내
'IV + IO' 정맥 수액 또는 약물이 필요하고 말초 IV가 2회 또는 90초 동안 주어집니다.
IV가 실패하면 IO는 기본 사이트(근위 경골)에서 시도합니다.
현장에서 IO가 실패하면 구급차에서 2차 시도를 할 수 있습니다.
프로토콜에 따라 아드레날린이 전달됩니다.
|
다른 이름들:
|
|
실험적: 정맥
정맥 수액 또는 약물이 필요하며 말초 IV는 2회 또는 90초 동안 제공됩니다.
현장에서 1차 IV가 실패하면 구급차에서 2차 IV 시도를 할 수 있습니다.
프로토콜에 따라 아드레날린이 전달됩니다.
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자발 순환율(ROSC)의 모든 회복
기간: 현장에서 병원으로 이동 (약 2시간 소요)
|
병원 전 또는 입원 중 일시적이거나 간헐적인 것을 포함한 모든 ROSC
|
현장에서 병원으로 이동 (약 2시간 소요)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
삽입 성공률
기간: 90초
|
90초
|
|
1차 접종 환자 수
기간: 90초
|
90초
|
|
생존 결과
기간: 최대 30일
|
최대 30일
|
|
주어진 아드레날린의 첫 번째 복용량에 걸리는 시간
기간: 90초
|
90초
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kenneth Boon Kiat Tan, MBBS, Singapore General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .