困難な気道におけるビデオ喉頭鏡の評価 (SWIVITII) (SWIVITII)
2015年6月10日 更新者：Lorenz Theiler、University Hospital Inselspital, Berne
困難な気道におけるビデオ喉頭鏡の評価に関するフェーズ 2 研究 (SWIVITII)
多施設共同研究のこの第 2 段階では、研究者らは挿管を伴う全身麻酔を必要とする待機的手術を受ける患者における 3 つの異なるビデオ喉頭鏡の使用を評価する予定です。 研究者らは、これら 3 台のビデオ喉頭鏡は、脱出カラーを使用した困難な気道シミュレーションを使用して、全症例の少なくとも 90% で最初の挿管に成功するだろうと仮説を立てています。 ゴールドスタンダードとして、標準的なマッキントッシュブレードが比較のために使用されます。
この研究は 4 つの部門で構成されています。 各アームには 120 人の患者が含まれており、合計すると合計 480 人の患者が含まれます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
480
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bern、スイス、3011
- Bern University Hospital and University of Bern
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 挿管を必要とする全身麻酔の待機手術
- 18歳以上
- ASA I-III
除外基準:
- 気道困難が既知または推定されている
- 肺誤嚥の危険性
- 参加を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Airtraq、気管チューブ用チャンネルなしブレード
挿管
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挿管
他の名前：
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実験的：KingVision、気管チューブ用チャンネルなしブレード
挿管
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実験的：A.P. Advance、気管チューブ用チャンネルなしブレード
挿管
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実験的：マッキントッシュ
挿管
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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初回挿管成功率
時間枠：術中
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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副作用
時間枠：挿管後1時間と1日
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喉の痛み、出血、歯の怪我
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挿管後1時間と1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Robert Greif, MD MME FERC、University Hospital Inselspital, Berne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月10日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。