Evaluación de Videolaringoscopios en Vía Aérea Difícil (SWIVITII) (SWIVITII)
Estudio Fase 2 de Evaluación de Videolaringoscopios en Vía Aérea Difícil (SWIVITII)
En esta segunda fase del estudio multicéntrico los investigadores van a evaluar el uso de tres videolaringoscopios diferentes en pacientes sometidos a cirugía electiva que requieren anestesia general con intubación. Los investigadores tienen la hipótesis de que estos tres videolaringoscopios tendrán éxito en la intubación en el primer intento en al menos el 90% de todos los casos utilizando una simulación de vía aérea difícil con collares de extracción. Como estándar de oro, se utiliza un blade Macintosh estándar para la comparación.
El estudio consta de 4 brazos. Cada brazo incluye 120 pacientes, suma un total de 480 pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Bern, Suiza, 3011
- Bern University Hospital and University of Bern
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía electiva con anestesia general que requiere intubación
- >18 años
- ASA I-III
Criterio de exclusión:
- vía aérea difícil conocida o presunta
- riesgo de aspiración pulmonar
- negarse a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Airtraq, pala sin canal para tubo traqueal
intubación
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Intubación
Otros nombres:
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Experimental: KingVision, cuchilla sin canal para tubo traqueal
intubación
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Experimental: A.P. Advance, hoja sin canal para tubo traqueal
intubación
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Experimental: Macintosh
intubación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tasa de éxito del primer intento de intubación
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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efectos secundarios
Periodo de tiempo: 1h y 1día después de la intubación
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dolor de garganta, sangrado, lesiones dentales
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1h y 1día después de la intubación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Robert Greif, MD MME FERC, University Hospital Inselspital, Berne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 106/12_2
- SWIVIT II
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