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Bewertung von Videolaryngoskopen bei schwierigen Atemwegen (SWIVITII) (SWIVITII)

10. Juni 2015 aktualisiert von: Lorenz Theiler, University Hospital Inselspital, Berne

Phase-2-Studie zur Bewertung von Videolaryngoskopen bei schwierigen Atemwegen (SWIVITII)

In dieser zweiten Phase der multizentrischen Studie werden die Forscher den Einsatz von drei verschiedenen Videolaryngoskopen bei Patienten evaluieren, die sich einer elektiven Operation unterziehen, die eine Vollnarkose mit Intubation erfordert. Die Forscher gehen davon aus, dass diese drei Videolaryngoskope bei der Intubation auf Anhieb in mindestens 90 % aller Fälle erfolgreich sein werden, wobei eine schwierige Atemwegssimulation mit Befreiungshalsbändern verwendet wird. Als Goldstandard wird zum Vergleich ein Standard-Macintosh-Spatel herangezogen.

Die Studie besteht aus 4 Armen. Jeder Arm umfasst 120 Patienten, insgesamt also 480 Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

480

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3011
        • Bern University Hospital and University of Bern

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • elektive Operation mit Vollnarkose, die eine Intubation erfordert
  • >18 Jahre alt
  • ASA I-III

Ausschlusskriterien:

  • bekannte oder vermutete schwierige Atemwege
  • Gefahr einer Lungenaspiration
  • die Teilnahme verweigert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Airtraq, Klinge ohne Kanal für Trachealtubus
Intubation
Gerät: Airtraq, Klinge ohne Kanal für die Intubation eines Trachealtubus
Intubation
Andere Namen:
  • Airtraq
  • A.P. Advance
  • KingVision
  • Macintosh
Experimental: KingVision, Klinge ohne Kanal für Trachealtubus
Intubation
Gerät: KingVision, Klinge ohne Kanal für die Intubation eines Trachealtubus
Experimental: A.P. Advance, Klinge ohne Kanal für Trachealtubus
Intubation
Gerät: A.P. Advance, Klinge ohne Kanal für die Intubation eines Trachealtubus
Experimental: Macintosh
Intubation
Gerät: Macintosh

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erfolgsquote der Intubation beim ersten Versuch
Zeitfenster: intraoperativ
intraoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 1 Stunde und 1 Tag nach der Intubation
Halsschmerzen, Blutungen, Zahnverletzungen
1 Stunde und 1 Tag nach der Intubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Ermittler

  • Studienstuhl: Robert Greif, MD MME FERC, University Hospital Inselspital, Berne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 106/12_2
  • SWIVIT II

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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