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Évaluation des vidéolaryngoscopes dans les voies respiratoires difficiles (SWIVITII) (SWIVITII)

10 juin 2015 mis à jour par: Lorenz Theiler, University Hospital Inselspital, Berne

Étude de phase 2 d'évaluation des vidéolaryngoscopes dans les voies respiratoires difficiles (SWIVITII)

Dans cette deuxième phase de l'étude multicentrique, les chercheurs vont évaluer l'utilisation de trois vidéolaryngoscopes différents chez des patients subissant une chirurgie élective nécessitant une anesthésie générale avec intubation. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que ces trois vidéolaryngoscopes réussiront l'intubation au premier essai dans au moins 90 % des cas en utilisant une simulation difficile des voies respiratoires avec des colliers de désincarcération. En tant qu'étalon-or, une lame Macintosh standard est utilisée à des fins de comparaison.

L'étude se compose de 4 bras. Chaque bras comprend 120 patients, soit un total de 480 patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

480

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Bern, Suisse, 3011
        • Bern University Hospital and University of Bern

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • chirurgie élective avec anesthésie générale nécessitant une intubation
  • >18 ans
  • ASA I-III

Critère d'exclusion:

  • voies respiratoires difficiles connues ou présumées
  • risque d'aspiration pulmonaire
  • refuser de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Airtraq, lame sans canal pour sonde trachéale
intubation
Dispositif: Airtraq, lame sans canal pour intubation trachéale
Intubation
Autres noms:
  • Air Traq
  • A.P. Avance
  • KingVision
  • Macintosh
Expérimental: KingVision , lame sans canal pour tube trachéal
intubation
Dispositif: KingVision , lame sans canal pour intubation trachéale
Expérimental: A.P. Advance, lame sans canal pour tube trachéal
intubation
Dispositif: A.P. Advance, lame sans canal pour intubation trachéale
Expérimental: Macintosh
intubation
Dispositif: Macintosh

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de réussite de la première tentative d'intubation
Délai: peropératoire
peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets secondaires
Délai: 1h et 1jour après intubation
maux de gorge, saignements, blessures dentaires
1h et 1jour après intubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Inselspital, Berne

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Robert Greif, MD MME FERC, University Hospital Inselspital, Berne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2014

Première publication (Estimation)

17 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 106/12_2
  • SWIVIT II

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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