Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av videolaryngoskop i vanskelige luftveier (SWIVITII) (SWIVITII)

10. juni 2015 oppdatert av: Lorenz Theiler, University Hospital Inselspital, Berne

Fase 2-studie av evaluering av videolaryngoskop i vanskelige luftveier (SWIVITII)

I denne andre fasen av multisenterstudien skal etterforskerne evaluere bruken av tre forskjellige videolaryngoskop hos pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi som krever generell anestesi med intubasjon. Etterforskerne antar at disse tre videolaryngoskopene vil lykkes for intubering ved første forsøk i minst 90 % av alle tilfellene ved å bruke en vanskelig luftveissimulering med ekstrikasjonshalsbånd. Som gullstandarden brukes et standard Macintosh-blad for sammenligning.

Studien består av 4 armer. Hver arm inkluderer 120 pasienter, totalt 480 pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

480

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3011
        • Bern University Hospital and University of Bern

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elektiv kirurgi med generell anestesi som krever intubasjon
  • >18 år gammel
  • ASA I-III

Ekskluderingskriterier:

  • kjent eller antatt vanskelig luftvei
  • risiko for lungeaspirasjon
  • nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Airtraq, blad uten kanal for trakealtube
intubasjon
Enhet: Airtraq, blad uten kanal for intubering av luftrørsrør
Intubasjon
Andre navn:
  • Airtraq
  • A.P. Advance
  • KingVision
  • Macintosh
Eksperimentell: KingVision , blad uten kanal for trakealtube
intubasjon
Enhet: KingVision , blad uten kanal for intubering av trakealtube
Eksperimentell: A.P. Advance, blad uten kanal for trakealtube
intubasjon
Enhet: A.P. Advance, blad uten kanal for intubering av trakealrør
Eksperimentell: Macintosh
intubasjon
Enhet: Macintosh

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
suksessrate for første forsøk med intubasjon
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bivirkninger
Tidsramme: 1 time og 1 dag etter intubasjon
sår hals, blødninger, tannskader
1 time og 1 dag etter intubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Etterforskere

  • Studiestol: Robert Greif, MD MME FERC, University Hospital Inselspital, Berne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 106/12_2
  • SWIVIT II

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere