Videolaryngoskooppien arviointi vaikeissa hengitysteissä (SWIVITII) (SWIVITII)
Vaihe 2 Videolaryngoskooppien arvioinnin tutkimus vaikeissa hengitysteissä (SWIVITII)
Tässä monikeskustutkimuksen toisessa vaiheessa tutkijat aikovat arvioida kolmen eri videolaryngoskoopin käyttöä potilailla, joille tehdään elektiivinen leikkaus, joka vaatii yleisanestesian intubaatiolla. Tutkijat olettavat, että nämä kolme videolaryngoskooppia onnistuvat intubaatiossa ensimmäisellä yrityksellä vähintään 90 %:ssa kaikista tapauksista käyttämällä vaikeaa hengitysteiden simulaatiota irrotuskauluksilla. Kultastandardina käytetään standardia Macintosh-levyä vertailuun.
Tutkimus koostuu 4 kädestä. Kuhunkin haaraan kuuluu 120 potilasta, yhteensä 480 potilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3011
- Bern University Hospital and University of Bern
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valinnainen leikkaus yleisanestesialla, joka vaatii intubaatiota
- >18 vuotta vanha
- ASA I-III
Poissulkemiskriteerit:
- tunnetut tai oletetut vaikeat hengitystiet
- pulmonaalisen aspiraation riski
- kieltäytyä osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Airtraq, terä ilman kanavaa henkitorviputkelle
intubaatio
|
Intubaatio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: KingVision, terä ilman kanavaa henkitorviputkelle
intubaatio
|
|
|
Kokeellinen: A.P. Advance, terä ilman kanavaa henkitorviputkelle
intubaatio
|
|
|
Kokeellinen: Macintosh
intubaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ensimmäisen yrityksen intuboinnin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 1 h ja 1 päivä intuboinnin jälkeen
|
kurkkukipu, verenvuoto, hammasvammat
|
1 h ja 1 päivä intuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Robert Greif, MD MME FERC, University Hospital Inselspital, Berne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 106/12_2
- SWIVIT II
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .