Hodnocení videolaryngoskopů v obtížných dýchacích cestách (SWIVITII) (SWIVITII)
Studie 2. fáze hodnocení videolaryngoskopů v obtížných dýchacích cestách (SWIVITII)
V této druhé fázi multicentrické studie budou vyšetřovatelé hodnotit použití tří různých videolaryngoskopů u pacientů podstupujících elektivní operaci vyžadující celkovou anestezii s intubací. Vyšetřovatelé předpokládají, že tyto tři videolaryngoskopy uspějí pro intubaci na první pokus v nejméně 90 % všech případů s použitím obtížné simulace dýchacích cest s extrakčními límci. Jako zlatý standard se pro srovnání používá standardní čepel Macintosh.
Studie se skládá ze 4 ramen. Každá větev zahrnuje 120 pacientů, celkem tedy 480 pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3011
- Bern University Hospital and University of Bern
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- elektivní operace v celkové anestezii vyžadující intubaci
- >18 let
- ASA I-III
Kritéria vyloučení:
- známé nebo předpokládané obtížné dýchací cesty
- riziko plicní aspirace
- odmítání účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Airtraq, čepel bez kanálu pro tracheální trubici
intubace
|
Intubace
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: KingVision , čepel bez kanálu pro tracheální trubici
intubace
|
|
|
Experimentální: A.P. Advance, čepel bez kanálu pro tracheální trubici
intubace
|
|
|
Experimentální: Macintosh
intubace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úspěšnost první intubace
Časové okno: intraoperační
|
intraoperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vedlejší efekty
Časové okno: 1 hodinu a 1 den po intubaci
|
bolest v krku, krvácení, poranění zubů
|
1 hodinu a 1 den po intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Robert Greif, MD MME FERC, University Hospital Inselspital, Berne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 106/12_2
- SWIVIT II
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .