Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af videolaryngoskoper i vanskelige luftveje (SWIVITII) (SWIVITII)

10. juni 2015 opdateret af: Lorenz Theiler, University Hospital Inselspital, Berne

Fase 2 undersøgelse af evaluering af videolaryngoskoper i vanskelige luftveje (SWIVITII)

I denne anden fase af multicenterstudiet vil efterforskerne evaluere brugen af ​​tre forskellige videolaryngoskoper hos patienter, der gennemgår elektiv kirurgi, der kræver generel anæstesi med intubation. Efterforskerne antager, at disse tre videolaryngoskoper vil lykkes for intubation ved første forsøg i mindst 90 % af alle tilfælde ved brug af en vanskelig luftvejssimulering med udvindingshalsbånd. Som guldstandarden bruges en standard Macintosh-klinge til sammenligning.

Undersøgelsen består af 4 arme. Hver arm omfatter 120 patienter, opsummerer til i alt 480 patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

480

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3011
        • Bern University Hospital and University of Bern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv kirurgi med generel anæstesi, der kræver intubation
  • >18 år gammel
  • ASA I-III

Ekskluderingskriterier:

  • kendte eller formodede vanskelige luftveje
  • risiko for lungeaspiration
  • nægter at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Airtraq, klinge uden kanal til trakealrør
intubation
Enhed: Airtraq, blad uden kanal til intubation af luftrørsrør
Intubation
Andre navne:
  • Airtraq
  • A.P. Advance
  • KingVision
  • Macintosh
Eksperimentel: KingVision , klinge uden kanal til trakealtube
intubation
Enhed: KingVision , blad uden kanal til intubation af trakealrør
Eksperimentel: A.P. Advance, blad uden kanal til luftrørsrør
intubation
Enhed: A.P. Advance, blad uden kanal til intubation af luftrørsrør
Eksperimentel: Macintosh
intubation
Enhed: Macintosh

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
succesrate for første forsøg med intubation
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bivirkninger
Tidsramme: 1 time og 1 dag efter intubation
ondt i halsen, blødninger, tandskader
1 time og 1 dag efter intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Efterforskere

  • Studiestol: Robert Greif, MD MME FERC, University Hospital Inselspital, Berne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2014

Først opslået (Skøn)

17. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 106/12_2
  • SWIVIT II

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær intubation

Kliniske forsøg med Airtraq, blad uden kanal til intubation af luftrørsrør

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner