Avaliação de Videolaringoscópios em Via Aérea Difícil (SWIVITII) (SWIVITII)
Fase 2 Estudo de Avaliação de Videolaringoscópios em Via Aérea Difícil (SWIVITII)
Nesta segunda fase do estudo multicêntrico, os pesquisadores vão avaliar o uso de três videolaringoscópios diferentes em pacientes submetidos a cirurgias eletivas que requerem anestesia geral com intubação. Os investigadores estão levantando a hipótese de que esses três videolaringoscópios terão sucesso na intubação na primeira tentativa em pelo menos 90% de todos os casos usando uma simulação de via aérea difícil com colares de desencarceramento. Como padrão-ouro, um blade Macintosh padrão está sendo usado para comparação.
O estudo consiste em 4 braços. Cada braço inclui 120 pacientes, totalizando 480 pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bern, Suíça, 3011
- Bern University Hospital and University of Bern
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia eletiva com anestesia geral que requer intubação
- >18 anos
- ASA I-III
Critério de exclusão:
- via aérea difícil conhecida ou presumida
- risco de aspiração pulmonar
- recusando-se a participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Airtraq, lâmina sem canal para tubo traqueal
intubação
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Intubação
Outros nomes:
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Experimental: KingVision , lâmina sem canal para tubo traqueal
intubação
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Experimental: A.P. Advance, lâmina sem canal para tubo traqueal
intubação
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Experimental: Macintosh
intubação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de sucesso de intubação na primeira tentativa
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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efeitos colaterais
Prazo: 1h e 1dia após a intubação
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dor de garganta, sangramento, lesões dentárias
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1h e 1dia após a intubação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Robert Greif, MD MME FERC, University Hospital Inselspital, Berne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 106/12_2
- SWIVIT II
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