Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка видеоларингоскопов при трудных дыхательных путях (SWIVITII) (SWIVITII)

10 июня 2015 г. обновлено: Lorenz Theiler, University Hospital Inselspital, Berne

Фаза 2 исследования оценки видеоларингоскопов при затрудненных дыхательных путях (SWIVITII)

На этом втором этапе многоцентрового исследования исследователи собираются оценить использование трех различных видеоларингоскопов у пациентов, перенесших плановую операцию, требующую общей анестезии с интубацией. Исследователи предполагают, что эти три видеоларингоскопа успешно интубируют с первой попытки, по крайней мере, в 90% всех случаев, используя сложную симуляцию дыхательных путей с высвобождающими воротниками. В качестве золотого стандарта для сравнения используется стандартное лезвие Macintosh.

Исследование состоит из 4 рук. Каждая группа включает 120 пациентов, всего 480 пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

480

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Bern, Швейцария, 3011
        • Bern University Hospital and University of Bern

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • плановая операция с общей анестезией, требующая интубации
  • >18 лет
  • АСА I-III

Критерий исключения:

  • известная или предполагаемая трудность дыхательных путей
  • риск легочной аспирации
  • отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Airtraq, лезвие без канала для эндотрахеальной трубки
интубация
Устройство: Airtraq, лезвие без канала для интубации интубационной трубки
Интубация
Другие имена:
  • Эйртрак
  • AP Advance
  • КингВижн
  • Макинтош
Экспериментальный: KingVision, лезвие без канала для эндотрахеальной трубки
интубация
Устройство: KingVision, лезвие без канала для интубации интубационной трубки
Экспериментальный: A.P. Advance, лезвие без канала для эндотрахеальной трубки
интубация
Устройство: A.P. Advance, лезвие без канала для интубации интубационной трубки
Экспериментальный: Макинтош
интубация
Устройство: Макинтош

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
показатель успешности первой попытки интубации
Временное ограничение: интраоперационный
интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
побочные эффекты
Временное ограничение: Через 1 ч и 1 сут после интубации
боль в горле, кровотечение, травмы зубов
Через 1 ч и 1 сут после интубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Inselspital, Berne

Следователи

  • Учебный стул: Robert Greif, MD MME FERC, University Hospital Inselspital, Berne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 106/12_2
  • SWIVIT II

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться