Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av videolaryngoskop i svåra luftvägar (SWIVITII) (SWIVITII)

10 juni 2015 uppdaterad av: Lorenz Theiler, University Hospital Inselspital, Berne

Fas 2-studie av utvärdering av videolaryngoskop i svåra luftvägar (SWIVITII)

I denna andra fas av multicenterstudien kommer utredarna att utvärdera användningen av tre olika videolaryngoskop hos patienter som genomgår elektiv kirurgi som kräver generell anestesi med intubation. Utredarna antar att dessa tre videolaryngoskop kommer att lyckas för intubation vid första försök i minst 90 % av alla fall med hjälp av en svår luftvägssimulering med extrikationskragar. Som guldstandard används ett standard Macintosh-blad för jämförelse.

Studien består av 4 armar. Varje arm omfattar 120 patienter, sammanlagt 480 patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

480

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3011
        • Bern University Hospital and University of Bern

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • elektiv kirurgi med generell anestesi som kräver intubation
  • >18 år gammal
  • ASA I-III

Exklusions kriterier:

  • kända eller förmodade svåra luftvägar
  • risk för lungaspiration
  • vägrar att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Airtraq, blad utan kanal för trakealtub
intubation
Enhet: Airtraq, blad utan kanal för intubation av trakealtub
Intubation
Andra namn:
  • Airtraq
  • A.P. Advance
  • KingVision
  • Macintosh
Experimentell: KingVision , blad utan kanal för trakealtub
intubation
Enhet: KingVision , blad utan kanal för intubation av trakealtub
Experimentell: A.P. Advance, blad utan kanal för trakealtub
intubation
Enhet: A.P. Advance, blad utan kanal för intubation av trakealtub
Experimentell: Macintosh
intubation
Enhet: Macintosh

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
framgångsfrekvens för första försöket med intubation
Tidsram: intraoperativt
intraoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bieffekter
Tidsram: 1 timme och 1 dag efter intubation
ont i halsen, blödningar, tandskador
1 timme och 1 dag efter intubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Utredare

  • Studiestol: Robert Greif, MD MME FERC, University Hospital Inselspital, Berne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

17 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 106/12_2
  • SWIVIT II

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera