Valutazione dei videolaringoscopi nelle vie aeree difficili (SWIVITII) (SWIVITII)
Studio di fase 2 sulla valutazione dei videolaringoscopi nelle vie aeree difficili (SWIVITII)
In questa seconda fase dello studio multicentrico i ricercatori valuteranno l'utilizzo di tre diversi videolaringoscopi in pazienti sottoposti a chirurgia elettiva che richieda anestesia generale con intubazione. Gli investigatori stanno ipotizzando che questi tre videolaringoscopi riusciranno per l'intubazione al primo tentativo in almeno il 90% di tutti i casi utilizzando una simulazione delle vie aeree difficili con collari di estricazione. Come gold standard, per il confronto viene utilizzato un blade Macintosh standard.
Lo studio è composto da 4 bracci. Ogni braccio comprende 120 pazienti, per un totale di 480 pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bern, Svizzera, 3011
- Bern University Hospital and University of Bern
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chirurgia elettiva con anestesia generale che richiede l'intubazione
- >18 anni
- ASSA I-III
Criteri di esclusione:
- vie aeree difficili note o presunte
- rischio di aspirazione polmonare
- rifiutando di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Airtraq, lama senza canale per tubo tracheale
intubazione
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Intubazione
Altri nomi:
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Sperimentale: KingVision , lama senza canale per tubo tracheale
intubazione
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Sperimentale: A.P. Advance, lama senza canale per tubo tracheale
intubazione
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Sperimentale: Macintosh
intubazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tasso di successo dell'intubazione al primo tentativo
Lasso di tempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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effetti collaterali
Lasso di tempo: 1 ora e 1 giorno dopo l'intubazione
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mal di gola, sanguinamento, lesioni dentali
|
1 ora e 1 giorno dopo l'intubazione
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Robert Greif, MD MME FERC, University Hospital Inselspital, Berne
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 106/12_2
- SWIVIT II
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