어려운 기도(SWIVITII)에서 비디오 후두경의 평가 (SWIVITII)
2015년 6월 10일 업데이트: Lorenz Theiler, University Hospital Inselspital, Berne
어려운 기도에서 비디오후두경 평가 2상 연구(SWIVITII)
다기관 연구의 이 두 번째 단계에서 조사관은 삽관과 함께 전신 마취가 필요한 선택적 수술을 받는 환자에서 세 가지 다른 비디오 후두경의 사용을 평가할 것입니다. 조사관은 이 3개의 비디오 후두경이 구출 칼라가 있는 어려운 기도 시뮬레이션을 사용하여 모든 경우의 최소 90%에서 첫 번째 시도에서 삽관에 성공할 것이라는 가설을 세웠습니다. 금본위제로 비교를 위해 표준 매킨토시 블레이드를 사용하고 있습니다.
이 연구는 4개의 부문으로 구성됩니다. 각 부문에는 120명의 환자가 포함되어 총 480명의 환자가 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
480
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bern, 스위스, 3011
- Bern University Hospital and University of Bern
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 삽관이 필요한 전신 마취를 통한 선택적 수술
- >18세
- ASA I-III
제외 기준:
- 알려지거나 추정되는 어려운 기도
- 폐 흡인의 위험
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Airtraq, 기관 튜브용 채널이 없는 블레이드
삽관법
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삽관법
다른 이름들:
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실험적: KingVision, 기관 튜브용 채널이 없는 블레이드
삽관법
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실험적: A.P. Advance, 기관 튜브용 채널이 없는 블레이드
삽관법
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실험적: 매킨토시
삽관법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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첫 시도 삽관 성공률
기간: 수술 중
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 삽관 후 1시간 1일
|
인후염, 출혈, 치아 손상
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삽관 후 1시간 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Robert Greif, MD MME FERC, University Hospital Inselspital, Berne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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어려운 삽관법에 대한 임상 시험
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Second Military Medical University완전한Transillumination-guided Fiberoptic Intubation 삽관법중국