Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wideolaryngoskopów w trudnych drogach oddechowych (SWIVITII) (SWIVITII)

10 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Lorenz Theiler, University Hospital Inselspital, Berne

Faza 2 Badanie oceny wideolaryngoskopów w trudnych drogach oddechowych (SWIVITII)

W tej drugiej fazie wieloośrodkowego badania badacze ocenią zastosowanie trzech różnych wideolaryngoskopów u pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym wymagającym znieczulenia ogólnego z intubacją. Badacze stawiają hipotezę, że te trzy wideolaryngoskopy pomyślnie przeprowadzą intubację przy pierwszej próbie w co najmniej 90% wszystkich przypadków przy użyciu trudnej symulacji dróg oddechowych z użyciem kołnierzy ekstrakcyjnych. Jako złoty standard, do porównania używany jest standardowy serwer blade Macintosh.

Badanie składa się z 4 ramion. Każde ramię obejmuje 120 pacjentów, co daje łącznie 480 pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

480

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3011
        • Bern University Hospital and University of Bern

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowa operacja w znieczuleniu ogólnym wymagająca intubacji
  • > 18 lat
  • ASA I-III

Kryteria wyłączenia:

  • znane lub przypuszczalnie trudne drogi oddechowe
  • ryzyko aspiracji do płuc
  • odmawiając udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Airtraq, łopatka bez kanału do rurki dotchawiczej
intubacja
Urządzenie: Airtraq, łopatka bez kanału do intubacji rurki dotchawiczej
Intubacja
Inne nazwy:
  • Airtraq
  • Zaliczka AP
  • KingVision
  • Prochowiec
Eksperymentalny: KingVision , ostrze bez kanału do rurki dotchawiczej
intubacja
Urządzenie: KingVision , łyżka bez kanału do intubacji rurki dotchawiczej
Eksperymentalny: A.P. Advance, ostrze bez kanału do rurki dotchawiczej
intubacja
Urządzenie: AP Advance, ostrze bez kanału do intubacji rurki dotchawiczej
Eksperymentalny: Prochowiec
intubacja
Urządzenie: Prochowiec

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik powodzenia pierwszej próby intubacji
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skutki uboczne
Ramy czasowe: 1h i 1dzień po intubacji
ból gardła, krwawienia, urazy zębów
1h i 1dzień po intubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Robert Greif, MD MME FERC, University Hospital Inselspital, Berne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 106/12_2
  • SWIVIT II

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj