Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van videolaryngoscopen in moeilijke luchtwegen (SWIVITII) (SWIVITII)

10 juni 2015 bijgewerkt door: Lorenz Theiler, University Hospital Inselspital, Berne

Fase 2-onderzoek naar evaluatie van videolaryngoscopen in moeilijke luchtwegen (SWIVITII)

In deze tweede fase van de multicenter studie gaan de onderzoekers het gebruik van drie verschillende videolaryngoscopen evalueren bij patiënten die een electieve operatie ondergaan die algehele anesthesie met intubatie nodig hebben. De onderzoekers veronderstellen dat deze drie videolaryngoscopen in ten minste 90% van alle gevallen zullen slagen voor intubatie bij de eerste poging met behulp van een moeilijke luchtwegsimulatie met reddingskragen. Als gouden standaard wordt ter vergelijking een standaard Macintosh-blade gebruikt.

De studie bestaat uit 4 armen. Elke arm omvat 120 patiënten, wat neerkomt op een totaal van 480 patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

480

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland, 3011
        • Bern University Hospital and University of Bern

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • electieve chirurgie met algemene anesthesie die intubatie vereist
  • >18 jaar oud
  • ASA I-III

Uitsluitingscriteria:

  • bekende of veronderstelde moeilijke luchtweg
  • risico op longaspiratie
  • weigeren mee te doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Airtraq, blad zonder kanaal voor tracheatube
intubatie
Apparaat: Airtraq, mes zonder kanaal voor intubatie van de tracheatube
Intubatie
Andere namen:
  • Airtraq
  • AP Advance
  • KingVisie
  • Macintosh
Experimenteel: KingVision , blad zonder kanaal voor tracheatube
intubatie
Apparaat: KingVision , blad zonder kanaal voor intubatie van de tracheatube
Experimenteel: A.P. Advance, blad zonder kanaal voor tracheatube
intubatie
Apparaat: A.P. Advance, blad zonder kanaal voor intubatie van de tracheatube
Experimenteel: Macintosh
intubatie
Apparaat: Macintosh

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
slagingspercentage van de eerste intubatiepoging
Tijdsspanne: intraoperatief
intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 uur en 1 dag na intubatie
keelpijn, bloedingen, tandletsel
1 uur en 1 dag na intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Onderzoekers

  • Studie stoel: Robert Greif, MD MME FERC, University Hospital Inselspital, Berne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

17 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 106/12_2
  • SWIVIT II

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren