鎖骨下静脈カテーテル法_Seldinger Vs Modified Seldinger (MS)
2014年5月11日 更新者：Hee-Pyoung Park、Seoul National University Hospital
鎖骨下静脈カテーテル法中の成功率と合併症に関する 2 つの針挿入技術の比較: セルディンガー法と修正セルディンガー法
セルディンガー法は、施術者が小口径の針で標的血管にアクセスし、カテーテルに必要なサイズまで拡張する低侵襲技術です。 反対に、変形セルディンガー法（ガイディング シース オーバー ザ ニードル法）は、ガイディング シースで覆われた針を使用します。
どちらの手法も中心静脈カテーテル法で広く使用されていますが、両方の方法の成功率または合併症を比較するために調査された研究はほとんどありません。
調査の概要
詳細な説明
鎖骨下静脈を介した中心静脈カテーテル法の主な合併症は、意図しない動脈穿刺、気胸、血胸、カテーテルの位置異常などです。 修正セルディンガー法 (MST) を使用すると、ガイディング シースは針の上を簡単にスライドし、血管内腔への安定したルートを比較的提供すると仮定します。
セルディンガー法と修正セルディンガー法 (MST) の成功率と鎖骨下中心静脈カテーテル挿入中の合併症について、この前向き無作為対照試験で比較することを目的としました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
418
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-799
- 募集
- Seoul National University of Hospital
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コンタクト：
- Hee Pyung Park, MD PhD
- 電話番号：82-2-2072-2466
- メール：hppark@snu.ac.kr
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コンタクト：
- Eugene Kim, MD
- 電話番号：82-2-2072-2469
- メール：tomomie@hanmail.net
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主任研究者：
- Eugene Kim, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔および鎖骨下静脈中心カテーテル法による手術が予定されている患者
除外基準:
- 研究に同意しない患者
- カテーテル挿入部位の炎症または感染
- 対側横隔膜機能障害
- 鎖骨下動脈または静脈/鎖骨の解剖学的異常
- 以前の肺手術歴
- 同じ側に脳室腹腔シャントまたはケモポートがある患者
- 気胸・血胸または肺実質疾患のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループC
グループ C は、鎖骨下カテーテル法にセルディンガー法を使用するコントロール グループを意味します。
目的の血管（鎖骨下静脈）に鋭利な中空針を刺し、注射器を外してガイドワイヤーを針の内腔に通し、針を抜きます。
その後、カテーテルがガイドワイヤーを介して血管内に通されます。
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目的の血管（鎖骨下静脈）に鋭利な中空針を刺し、注射器を外してガイドワイヤーを針の内腔に通し、針を抜きます。 その後、カテーテルがガイドワイヤーを介して血管内に通されます。
他の名前：
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実験的：グループMS
グループ MS は、鎖骨下カテーテル法に修正セルディンガー法を使用する実験グループを意味します。
目的の血管は、ガイディング シースで覆われた針で穿刺されます。
血管が穿刺された後、ガイディングシースは針の上を血管に即座に滑り込ませます。
針が取り除かれ、ガイドワイヤーがシースを通して進められ、中心カテーテルが血管に配置されます。
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目的の血管は、ガイディング シースで覆われた針で穿刺されます。
血管が穿刺された後、ガイディングシースは針の上を血管に即座に滑り込ませます。
針が取り除かれ、ガイドワイヤーがシースを通して進められ、中心カテーテルが血管に配置されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎖骨下カテーテル法の主な合併症率
時間枠：術中
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気胸、血胸、動脈穿刺、カテーテルの位置異常など、鎖骨下カテーテル法の主な合併症率を比較します。
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎖骨下カテーテル法の一次成功率
時間枠：術中
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両方のグループで、ニードリング、ガイドワイヤーの前進、およびカテーテル挿入の試行回数を確認してください。
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術中
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総挿入時間
時間枠：皮膚の掻痒からカテーテル挿入の成功を確認するまで 3 分以内に予想される
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皮膚穿刺からの合計挿入時間をチェックして、カテーテル ルーメンを介した静脈吸引によるカテーテル挿入が成功したことを確認します。
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皮膚の掻痒からカテーテル挿入の成功を確認するまで 3 分以内に予想される
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Hee Pyung Park, MD PhD、Professor
- 主任研究者：Eugene Kim, MD、Clinical Instuctor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (予想される)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月11日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。