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Cateterização da veia subclávia_Seldinger Vs Seldinger modificado (MS)

11 de maio de 2014 atualizado por: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Comparação de Duas Técnicas de Inserção de Agulha na Taxa de Sucesso e Complicações Durante Cateterismo Venoso Subclávio: Seldinger vs. Técnica de Seldinger Modificada

A técnica de Seldinger é uma técnica minimamente invasiva na qual o médico acessa o vaso alvo com uma agulha de pequeno calibre e depois dilata até o tamanho necessário para o cateter. Ao contrário, a técnica de Seldinger modificada (técnica guiando bainha sobre a agulha) usa agulha que é coberta com bainha guia.

Ambas as técnicas são amplamente utilizadas no cateterismo venoso central, no entanto, poucas pesquisas foram investigadas para comparar a taxa de sucesso ou complicações de ambos os métodos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As principais complicações do cateterismo venoso central através da veia subclávia são punção arterial não intencional, pneumotórax, hemotórax, mau posicionamento do cateter etc. Assumimos que, usando a técnica de Seldinger modificada (MST), a bainha guia é facilmente deslizada sobre a agulha, fornecendo uma rota estável para o lúmen do vaso relativamente.

Nosso objetivo foi comparar a técnica de Seldinger e a técnica de Seldinger modificada (MST) na taxa de sucesso e complicações durante o cateterismo venoso central subclávio neste estudo prospectivo, randomizado e controlado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

418

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 110-799
        • Recrutamento
        • Seoul National University of Hospital
        • Contato:
          • Hee Pyung Park, MD PhD
          • Número de telefone: 82-2-2072-2466
          • E-mail: hppark@snu.ac.kr
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Eugene Kim, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente agendado para cirurgia sob anestesia geral e cateterismo central da veia subclávia

Critério de exclusão:

  • Paciente que não concorda com o estudo
  • Inflamação ou infecção no local do cateterismo
  • Disfunção diafragmática contralateral
  • Anomalias anatômicas da artéria ou veia subclávia/clavícula
  • História cirúrgica pulmonar prévia
  • Paciente com derivação ventrículo-peritoneal ou chemoport do mesmo lado
  • Paciente com pneumo/hemotórax ou doença do parênquima pulmonar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo C
Grupo C significa grupo controle que utiliza a técnica de Seldinger para cateterização da subclávia. O vaso visado (veia subclávia) é perfurado com uma agulha oca afiada, a seringa é destacada e o fio-guia é avançado através do lúmen da agulha e a agulha é removida. Depois disso, o cateter é passado sobre o fio-guia para dentro do vaso.
Procedimento: Técnica de Seldinger

O vaso visado (veia subclávia) é perfurado com uma agulha oca afiada, a seringa é destacada e o fio-guia é avançado através do lúmen da agulha e a agulha é removida.

Depois disso, o cateter é passado sobre o fio-guia para dentro do vaso.

Outros nomes:
  • técnica de agulha de parede fina
Experimental: Grupo MS
Grupo MS significa grupo experimental que utiliza a técnica de Seldinger modificada para cateterização da subclávia. O vaso visado é perfurado com a agulha que é coberta com a bainha guia. Depois que o vaso é perfurado, a bainha guia é instantaneamente deslizada sobre a agulha para dentro do vaso. A agulha é removida, o fio-guia é avançado através da bainha, o cateter central é colocado no vaso.
Procedimento: Técnica de Seldinger modificada
O vaso visado é perfurado com a agulha que é coberta com a bainha guia. Depois que o vaso é perfurado, a bainha guia é instantaneamente deslizada sobre a agulha para dentro do vaso. A agulha é removida, o fio-guia é avançado através da bainha, o cateter central é colocado no vaso.
Outros nomes:
  • guiando a técnica da bainha sobre a agulha

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Maior taxa de complicações do cateterismo subclávio
Prazo: intraoperatório
Comparar as principais taxas de complicações do cateterismo subclávio, incluindo pnumotórax, hemotórax, punção arterial, mau posicionamento do cateter.
intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de sucesso primário de cateterismo subclávio
Prazo: intraoperatório
Verifique o número de tentativas de agulhamento, avanço do fio-guia e cateterismo em ambos os grupos.
intraoperatório
Tempo total de inserção
Prazo: Da puntuação da pele até confirmar o sucesso da cateterização antecipada em 3min
Verifique o tempo total de inserção desde a punção da pele para confirmar o sucesso da cateterização por aspiração venosa através do lúmen do cateter.
Da puntuação da pele até confirmar o sucesso da cateterização antecipada em 3min

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hee Pyung Park, MD PhD, professor
  • Investigador principal: Eugene Kim, MD, Clinical Instuctor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

18 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Modified seldinger

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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