Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Subclavian venekateterisering_Seldinger vs modifisert Seldinger (MS)

11. mai 2014 oppdatert av: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Sammenligning av innføringsteknikker med to nåler på suksessrate og komplikasjoner under subclavian venekateterisering: Seldinger vs. Modifisert Seldinger-teknikk

Seldinger-teknikk er en minimalt invasiv teknikk der utøveren får tilgang til målkaret med en nål med liten boring, og deretter utvides til den størrelsen som kreves for kateteret. Motsatt bruker modifisert Seldinger-teknikk (føringsskjede-over-nålen-teknikk) nål som er dekket med styrehylse.

Begge teknikkene er mye brukt i sentral venøs kateterisering, men få undersøkelser har blitt undersøkt for å sammenligne suksessrate eller komplikasjoner av begge metodene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De viktigste komplikasjonene ved sentral venøs kateterisering gjennom subclaviavenen er utilsiktet arteriell punktering, pneumothorax, hemothorax, feilplassering av kateter osv. Vi antar at ved bruk av modifisert Seldinger-teknikk (MST), skyves styrehylsen lett over nålen, noe som gir en relativt stabil rute inn i karets lumen.

Vi hadde som mål å sammenligne Seldinger-teknikken og modifisert Seldinger-teknikk (MST) på suksessrate og komplikasjoner under subclavia sentral venøs kateterisering i denne prospektive, randomiserte, kontrollerte studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

418

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-799
        • Rekruttering
        • Seoul National University of Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eugene Kim, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient som er planlagt for operasjon under generell anestesi og sentralkateterisering av subclavia vene

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som ikke er enig i studien
  • Betennelse eller infeksjon på kateteriseringsstedet
  • Kontralateral diafragmatisk dysfunksjon
  • Anatomiske anomalier i subclavia arterie eller vene/clavicula
  • Tidligere lungekirurgisk historie
  • Pasient som har ventrikuloperitoneal shunt eller kjemoport på samme side
  • Pasient som har pneumo/hemothorax eller lungeparenkymsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: GruppeC
Gruppe C betyr kontrollgruppe som bruker Seldinger-teknikk for subclavia-kateterisering. Det siktede karet (venen subclavia) punkteres med en skarp hul nål, sprøyten løsnes og ledetråden føres gjennom nålens lumen, og nålen fjernes. Etter det føres kateteret over guidewiren inn i karet.
Fremgangsmåte: Seldinger teknikk

Det siktede karet (venen subclavia) punkteres med en skarp hul nål, sprøyten løsnes og ledetråden føres gjennom nålens lumen, og nålen fjernes.

Etter det føres kateteret over guidewiren inn i karet.

Andre navn:
  • tynnvegget nålteknikk
Eksperimentell: Gruppe MS
Gruppe MS betyr eksperimentell gruppe som bruker modifisert Seldinger-teknikk for subclavian kateterisering. Det siktede karet punkteres med nålen som er dekket med styrehylse. Etter at karet er punktert, skyves styrehylsen øyeblikkelig over nålen inn i karet. Nålen fjernes, ledetråd føres gjennom kappen, sentralt kateter plasseres i karet.
Fremgangsmåte: Modifisert Seldinger-teknikk
Det siktede karet punkteres med nålen som er dekket med styrehylse. Etter at karet er punktert, skyves styrehylsen øyeblikkelig over nålen inn i karet. Nålen fjernes, ledetråd føres gjennom kappen, sentralt kateter plasseres i karet.
Andre navn:
  • veiledende skjede-over-nålen-teknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Større komplikasjonsrate ved subklavian kateterisering
Tidsramme: intraoperativt
Sammenlign de viktigste komplikasjonsratene ved subclavian kateterisering inkludert pnumotorax, hemothorax, arteriell punktering, feilplassering av kateter.
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
primær suksessrate for subklavian kateterisering
Tidsramme: intraoperativt
Sjekk antall forsøk på nåling, fremføring av ledetråd og kateterisering i begge grupper.
intraoperativt
Total innsettingstid
Tidsramme: Fra hudtegning til bekreftelse av vellykket kateterisering forventet innen 3 min
Kontroller den totale innsettingstiden fra hudpunktur for å bekrefte vellykket kateterisering via venøs aspirasjon gjennom kateterlumen.
Fra hudtegning til bekreftelse av vellykket kateterisering forventet innen 3 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Hee Pyung Park, MD PhD, Professor
  • Hovedetterforsker: Eugene Kim, MD, Clinical Instuctor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

18. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Modified seldinger

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere