Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subklavialaislaskimon katetrointi_Seldinger vs Modified Seldinger (MS)

sunnuntai 11. toukokuuta 2014 päivittänyt: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Kahden neulan sisääntyöntötekniikan vertailu subclavian laskimokatetrosoinnin onnistumisasteen ja komplikaatioiden suhteen: Seldinger vs. modifioitu Seldinger-tekniikka

Seldinger-tekniikka on minimaalisesti invasiivinen tekniikka, jossa lääkäri lähestyy kohdesuoneen pienireikäisellä neulalla ja laajenee sitten katetrin vaatimaan kokoon. Sitä vastoin muunnetussa Seldinger-tekniikassa (ohjaussuojus-neulan päälle -tekniikka) käytetään neulaa, joka on peitetty ohjausvaipalla.

Molempia tekniikoita käytetään laajasti keskuslaskimokatetroinnissa, mutta vain vähän tutkimuksia on tutkittu molempien menetelmien onnistumisasteen tai komplikaatioiden vertaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tärkeimmät keskuslaskimokatetrosoinnin komplikaatiot subklavialaislaskimon kautta ovat tahaton valtimopunktio, ilmarinta, hemothorax, katetrin väärä asento jne. Oletamme, että käyttämällä modifioitua Seldinger-tekniikkaa (MST) ohjausvaippa liu'utetaan helposti neulan yli, mikä tarjoaa suhteellisen vakaan reitin verisuonen luumeniin.

Pyrimme vertailemaan Seldinger-tekniikkaa ja modifioitua Seldinger-tekniikkaa (MST) onnistumisasteen ja komplikaatioiden suhteen subklavian keskuslaskimokatetrosoinnin aikana tässä mahdollisessa, satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

418

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-799
        • Rekrytointi
        • Seoul National University of Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hee Pyung Park, MD PhD
          • Puhelinnumero: 82-2-2072-2466
          • Sähköposti: hppark@snu.ac.kr
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eugene Kim, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas, joka on määrä leikkaukseen yleisanestesiassa ja subclavian suonen keskuskatetrossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka ei suostu tutkimukseen
  • Tulehdus tai infektio katetrointikohdassa
  • Vastapuolinen pallean toimintahäiriö
  • Solusialaisen valtimon tai laskimon/solkiluun anatomiset poikkeavuudet
  • Aikaisempi keuhkoleikkaushistoria
  • Potilas, jolla on ventriculoperitoneaalinen shuntti tai kemoportti samalla puolella
  • Potilas, jolla on keuhko-/hemotoraksi tai keuhkojen parenkyymisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä C
Ryhmä C tarkoittaa kontrolliryhmää, joka käyttää Seldinger-tekniikkaa subclavian katetroinnissa. Kohdennettu suoni (subklavialainen laskimo) puhkaistaan ​​terävällä ontolla neulalla, ruisku irrotetaan ja ohjauslanka viedään neulan ontelon läpi ja neula poistetaan. Tämän jälkeen katetri viedään ohjauslangan yli suoneen.
Menettely: Seldingerin tekniikka

Kohdennettu suoni (subklavialainen laskimo) puhkaistaan ​​terävällä ontolla neulalla, ruisku irrotetaan ja ohjauslanka viedään neulan ontelon läpi ja neula poistetaan.

Tämän jälkeen katetri viedään ohjauslangan yli suoneen.

Muut nimet:
  • ohutseinämäinen neulatekniikka
Kokeellinen: Ryhmä MS
Ryhmä MS tarkoittaa kokeellista ryhmää, joka käyttää modifioitua Seldinger-tekniikkaa subclavian katetrointiin. Suunnattu suoni puhkaistaan ​​neulalla, joka on peitetty ohjausvaipalla. Suonen puhkaisun jälkeen ohjaussuojus liu'utetaan välittömästi neulan yli suoneen. Neula poistetaan, ohjauslanka viedään vaipan läpi, keskuskatetri asetetaan suoneen.
Menettely: Muokattu Seldinger-tekniikka
Suunnattu suoni puhkaistaan ​​neulalla, joka on peitetty ohjausvaipalla. Suonen puhkaisun jälkeen ohjaussuojus liu'utetaan välittömästi neulan yli suoneen. Neula poistetaan, ohjauslanka viedään vaipan läpi, keskuskatetri asetetaan suoneen.
Muut nimet:
  • ohjaava tuppi neulan päällä -tekniikka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subklavian katetrointien merkittäviä komplikaatioita
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Vertaa subklaviakatetrosoinnin pääkomplikaatioiden määrää, mukaan lukien pneumotoraksi, hemothorax, valtimopunktio ja katetrin väärä asento.
intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
subclavian katetroin ensisijainen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Tarkista neulausyritysten määrä, ohjauslangan siirto ja katetrointi molemmissa ryhmissä.
intraoperatiivinen
Kokonaissyöttöaika
Aikaikkuna: Ihon välilyönnistä 3 minuutin kuluessa odotettavissa olevan onnistuneen katetroin vahvistamiseen
Tarkista ihopunktiosta kulunut kokonaisaika varmistaaksesi, että katetrointi on onnistunut katetrin luumenin kautta tapahtuvan laskimon aspiraation kautta.
Ihon välilyönnistä 3 minuutin kuluessa odotettavissa olevan onnistuneen katetroin vahvistamiseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hee Pyung Park, MD PhD, professor
  • Päätutkija: Eugene Kim, MD, Clinical Instuctor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Modified seldinger

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen kasvain

Kliiniset tutkimukset Seldingerin tekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa