Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Katetrizace podklíčkové žíly_Seldinger vs. Modifikovaný Seldinger (MS)

11. května 2014 aktualizováno: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Porovnání dvou technik zavádění jehly z hlediska úspěšnosti a komplikací během subklaviální venózní katetrizace: Seldinger vs. modifikovaná Seldingerova technika

Seldingerova technika je minimálně invazivní technika, při které praktik zpřístupní cílovou cévu jehlou s malým otvorem a poté ji dilatuje na velikost potřebnou pro katétr. Naopak modifikovaná Seldingerova technika (technika vodícího pouzdra přes jehlu) využívá jehlu, která je pokryta vodicím pouzdrem.

Obě techniky jsou široce používány v centrální žilní katetrizaci, nicméně bylo zkoumáno jen málo výzkumů, které by porovnávaly úspěšnost nebo komplikace obou metod.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavními komplikacemi centrální žilní katetrizace přes podklíčkové žíly jsou nechtěná arteriální punkce, pneumotorax, hemotorax, chybná poloha katetru atd. Předpokládáme, že při použití modifikované Seldingerovy techniky (MST) lze vodicí pouzdro snadno nasunout přes jehlu, což poskytuje relativně stabilní cestu do lumen cévy.

V této prospektivní, randomizované, kontrolované studii jsme se zaměřili na porovnání Seldingerovy techniky a modifikované Seldingerovy techniky (MST) na úspěšnosti a komplikacích během subklaviální centrální žilní katetrizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

418

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 110-799
        • Nábor
        • Seoul National University of Hospital
        • Kontakt:
          • Hee Pyung Park, MD PhD
          • Telefonní číslo: 82-2-2072-2466
          • E-mail: hppark@snu.ac.kr
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eugene Kim, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient plánován na operaci v celkové anestezii a centrální katetrizaci podklíčkové žíly

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který se studií nesouhlasí
  • Zánět nebo infekce v místě katetrizace
  • Kontralaterální dysfunkce bránice
  • Anatomické anomálie podklíčkové tepny nebo žíly/klavikuly
  • Předchozí chirurgická anamnéza plic
  • Pacient, který má ventrikuloperitoneální zkrat nebo chemoport na stejné straně
  • Pacient, který má pneumo/hemotorax nebo onemocnění plicního parenchymu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: GroupC
Skupina C znamená kontrolní skupinu, která používá Seldingerovu techniku ​​k podklíčkové katetrizaci. Cílená céva (podklíčková žíla) se propíchne ostrou dutou jehlou, injekční stříkačka se odpojí a vodicí drát se posune lumen jehly a jehla se odstraní. Poté se katetr zavede přes vodicí drát do cévy.
Postup: Seldingerova technika

Cílená céva (podklíčková žíla) se propíchne ostrou dutou jehlou, injekční stříkačka se odpojí a vodicí drát se posune lumen jehly a jehla se odstraní.

Poté se katetr zavede přes vodicí drát do cévy.

Ostatní jména:
  • technika tenkostěnné jehly
Experimentální: Skupina čs
Skupina MS znamená experimentální skupinu, která používá modifikovanou Seldingerovu techniku ​​k podklíčkové katetrizaci. Cílená céva se propíchne jehlou, která je pokryta vodicím pouzdrem. Po propíchnutí cévy se vodicí pouzdro okamžitě nasune přes jehlu do cévy. Jehla je odstraněna, vodicí drát je protažen skrz sheath, centrální katétr je umístěn do cévy.
Postup: Upravená Seldingerova technika
Cílená céva se propíchne jehlou, která je pokryta vodicím pouzdrem. Po propíchnutí cévy se vodicí pouzdro okamžitě nasune přes jehlu do cévy. Jehla je odstraněna, vodicí drát je protažen skrz sheath, centrální katétr je umístěn do cévy.
Ostatní jména:
  • technika navádění pochvy přes jehlu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra hlavních komplikací podklíčkové katetrizace
Časové okno: intraoperační
Porovnejte četnost hlavních komplikací podklíčkové katetrizace včetně pnumotoraxu, hemotoraxu, arteriální punkce, malpozice katétru.
intraoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
primární úspěšnost podklíčkové katetrizace
Časové okno: intraoperační
Zkontrolujte počet pokusů o vpichování, posun vodícího drátu a katetrizaci v obou skupinách.
intraoperační
Celková doba vložení
Časové okno: Od kožní punkce až po potvrzení očekávané úspěšné katetrizace do 3 minut
Zkontrolujte celkovou dobu zavedení od punkce kůže, abyste potvrdili úspěšnou katetrizaci prostřednictvím venózní aspirace skrz lumen katetru.
Od kožní punkce až po potvrzení očekávané úspěšné katetrizace do 3 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hee Pyung Park, MD PhD, Professor
  • Vrchní vyšetřovatel: Eugene Kim, MD, Clinical Instuctor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

18. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Modified seldinger

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit