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Cathétérisme de la veine sous-clavière_Seldinger Vs Seldinger modifié (MS)

11 mai 2014 mis à jour par: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Comparaison des techniques d'insertion de deux aiguilles sur le taux de réussite et les complications lors du cathétérisme veineux sous-clavier : technique de Seldinger par rapport à la technique de Seldinger modifiée

La technique de Seldinger est une technique peu invasive dans laquelle le praticien accède au vaisseau cible avec une aiguille de petit diamètre, puis se dilate à la taille requise pour le cathéter. Au contraire, la technique de Seldinger modifiée (technique de gaine de guidage sur l'aiguille) utilise une aiguille recouverte d'une gaine de guidage.

Les deux techniques sont largement utilisées dans le cathétérisme veineux central, cependant, peu de recherches ont été étudiées pour comparer le taux de réussite ou les complications des deux méthodes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les principales complications du cathétérisme veineux central par la veine sous-clavière sont la ponction artérielle involontaire, le pneumothorax, l'hémothorax, la mauvaise position du cathéter, etc. Nous supposons qu'en utilisant la technique de Seldinger modifiée (MST), la gaine de guidage est facilement glissée sur l'aiguille, offrant une voie stable dans la lumière du vaisseau relativement.

Nous avons cherché à comparer la technique de Seldinger et la technique de Seldinger modifiée (MST) sur le taux de réussite et les complications lors du cathétérisme veineux central sous-clavier dans ces essais prospectifs, randomisés et contrôlés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

418

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 110-799
        • Recrutement
        • Seoul National University of Hospital
        • Contact:
          • Hee Pyung Park, MD PhD
          • Numéro de téléphone: 82-2-2072-2466
          • E-mail: hppark@snu.ac.kr
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Eugene Kim, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patient devant subir une intervention chirurgicale sous anesthésie générale et cathétérisme central de la veine sous-clavière

Critère d'exclusion:

  • Patient qui n'est pas d'accord avec l'étude
  • Inflammation ou infection sur le site de cathétérisme
  • Dysfonctionnement diaphragmatique controlatéral
  • Anomalies anatomiques de l'artère ou de la veine/clavicule sous-clavière
  • Antécédents chirurgicaux pulmonaires
  • Patient qui a un shunt ventriculopéritonéal ou un chimioport du même côté
  • Patient qui a un pneumo/hémothorax ou une maladie du parenchyme pulmonaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: GroupeC
Le groupe C signifie le groupe de contrôle qui utilise la technique de Seldinger pour le cathétérisme sous-clavier. Le vaisseau visé (veine sous-clavière) est percé avec une aiguille creuse pointue, la seringue est détachée et le fil de guidage est avancé à travers la lumière de l'aiguille, et l'aiguille est retirée. Après ce cathéter est passé sur le fil de guidage dans le vaisseau.
Procédure: Technique Seldinger

Le vaisseau visé (veine sous-clavière) est percé avec une aiguille creuse pointue, la seringue est détachée et le fil de guidage est avancé à travers la lumière de l'aiguille, et l'aiguille est retirée.

Après ce cathéter est passé sur le fil de guidage dans le vaisseau.

Autres noms:
  • technique de l'aiguille à paroi mince
Expérimental: Groupe MS
Groupe MS signifie groupe expérimental qui utilise la technique de Seldinger modifiée pour le cathétérisme sous-clavier. Le vaisseau visé est percé avec l'aiguille recouverte d'une gaine de guidage. Après la perforation du vaisseau, la gaine de guidage est instantanément glissée sur l'aiguille dans le vaisseau. L'aiguille est retirée, le fil de guidage est avancé à travers la gaine, le cathéter central est placé dans le vaisseau.
Procédure: Technique de Seldinger modifiée
Le vaisseau visé est percé avec l'aiguille recouverte d'une gaine de guidage. Après la perforation du vaisseau, la gaine de guidage est instantanément glissée sur l'aiguille dans le vaisseau. L'aiguille est retirée, le fil de guidage est avancé à travers la gaine, le cathéter central est placé dans le vaisseau.
Autres noms:
  • technique de guidage de la gaine sur l'aiguille

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de complications majeures du cathétérisme sous-clavier
Délai: peropératoire
Comparez les principaux taux de complications du cathétérisme sous-clavier, y compris le pneumothorax, l'hémothorax, la ponction artérielle, la mauvaise position du cathéter.
peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de réussite primaire du cathétérisme sous-clavier
Délai: peropératoire
Vérifiez le nombre de tentatives d'aiguilletage, d'avance du fil guide et de cathétérisme dans les deux groupes.
peropératoire
Temps d'insertion total
Délai: De la puctuation cutanée jusqu'à la confirmation du cathétérisme réussi prévu dans les 3 minutes
Vérifiez le temps d'insertion total à partir de la ponction cutanée pour confirmer la réussite du cathétérisme par aspiration veineuse à travers la lumière du cathéter.
De la puctuation cutanée jusqu'à la confirmation du cathétérisme réussi prévu dans les 3 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hee Pyung Park, MD PhD, Professor
  • Chercheur principal: Eugene Kim, MD, Clinical Instuctor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2014

Première publication (Estimation)

18 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Modified seldinger

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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