- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02090010
쇄골하 정맥 카테터 삽입술_Seldinger Vs Modified Seldinger (MS)
쇄골하정맥도관술 시 두 바늘 삽입술의 성공률 및 합병증 비교: Seldinger vs. Modified Seldinger 기법
Seldinger 기술은 개업의가 소구경 바늘로 대상 혈관에 접근한 다음 카테터에 필요한 크기로 확장하는 최소 침습 기술입니다. 이에 반해 수정된 Seldinger 기법(guiding sheath-over-the-needle technique)은 가이딩 시스로 덮인 바늘을 사용합니다.
두 방법 모두 중심정맥 도관술에 널리 사용되지만 두 방법의 성공률이나 합병증을 비교한 연구는 거의 없다.
연구 개요
상세 설명
쇄골하 정맥을 통한 중심정맥 도관술의 주요 합병증은 의도하지 않은 동맥 천자, 기흉, 혈흉, 카테터의 위치 이상 등입니다. 수정된 Seldinger 기술(MST)을 사용하여 가이드 시스가 바늘 위로 쉽게 미끄러져 상대적으로 혈관 루멘으로 안정적인 경로를 제공한다고 가정합니다.
저자들은 본 전향적, 무작위 대조 시험에서 Seldinger 기법과 변형 Seldinger 기법(MST)의 쇄골하 중심정맥관 삽입술 중 성공률과 합병증을 비교하고자 하였다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Seoul, 대한민국, 110-799
- 모병
- Seoul National University of Hospital
-
연락하다:
- Hee Pyung Park, MD PhD
- 전화번호: 82-2-2072-2466
- 이메일: hppark@snu.ac.kr
-
연락하다:
- Eugene Kim, MD
- 전화번호: 82-2-2072-2469
- 이메일: tomomie@hanmail.net
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수석 연구원:
- Eugene Kim, MD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일반 마취 및 쇄골하정맥 중심 도관술 하에서 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 연구에 동의하지 않는 환자
- 카테터 삽입 부위의 염증 또는 감염
- 반대쪽 횡격막 기능 장애
- 쇄골하 동맥 또는 정맥/쇄골의 해부학적 기형
- 이전 폐 수술 이력
- 같은 쪽에 심실복강 션트 또는 케모포트가 있는 환자
- 기/혈흉 또는 폐 실질 질환이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹C
Group C는 쇄골하 도뇨술에 Seldinger 기법을 사용하는 대조군을 의미합니다.
뾰족한 속이 빈 바늘로 조준한 혈관(쇄골하정맥)을 뚫고 주사기를 떼어내고 가이드와이어를 바늘의 내강을 통해 전진시킨 후 바늘을 제거합니다.
그런 다음 카테터를 가이드와이어를 통해 혈관으로 통과시킵니다.
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뾰족한 속이 빈 바늘로 조준한 혈관(쇄골하정맥)을 뚫고 주사기를 떼어내고 가이드와이어를 바늘의 내강을 통해 전진시킨 후 바늘을 제거합니다. 그런 다음 카테터를 가이드와이어를 통해 혈관으로 통과시킵니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 MS
Group MS는 쇄골하 도관술을 위해 수정된 Seldinger 기술을 사용하는 실험군을 의미합니다.
조준된 혈관은 유도 덮개로 덮인 바늘로 구멍을 뚫습니다.
혈관에 구멍이 뚫린 후, 안내 덮개가 즉시 바늘 위로 혈관 안으로 미끄러집니다.
바늘을 제거하고 가이드와이어를 칼집을 통해 삽입한 다음 중앙 카테터를 혈관에 삽입합니다.
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조준된 혈관은 유도 덮개로 덮인 바늘로 구멍을 뚫습니다.
혈관에 구멍이 뚫린 후, 안내 덮개가 즉시 바늘 위로 혈관 안으로 미끄러집니다.
바늘을 제거하고 가이드와이어를 칼집을 통해 삽입한 다음 중앙 카테터를 혈관에 삽입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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쇄골하 도뇨술의 주요 합병증 발생률
기간: 수술 중
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기흉, 혈흉, 동맥 천자, 카터 위치 이상 등 쇄골하 도관술의 주요 합병증 발생률을 비교합니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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쇄골하 카테터 삽입의 일차 성공률
기간: 수술 중
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두 그룹 모두에서 니들링, 가이드와이어 진행 및 카테터 삽입 시도 횟수를 확인합니다.
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수술 중
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총 삽입 시간
기간: 피부 파상에서 성공적인 카테터 삽입이 확인될 때까지 3분 이내에 예상됨
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카테터 루멘을 통한 정맥 흡인을 통해 성공적인 카테터 삽입을 확인하기 위해 피부 천자에서 총 삽입 시간을 확인합니다.
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피부 파상에서 성공적인 카테터 삽입이 확인될 때까지 3분 이내에 예상됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hee Pyung Park, MD PhD, Professor
- 수석 연구원: Eugene Kim, MD, Clinical Instuctor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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