- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02090010
Cateterismo de la vena subclavia_Seldinger Vs Seldinger modificado (MS)
Comparación de dos técnicas de inserción de agujas sobre la tasa de éxito y las complicaciones durante el cateterismo venoso subclavio: técnica de Seldinger versus técnica de Seldinger modificada
La técnica de Seldinger es una técnica mínimamente invasiva en la que el médico accede al vaso objetivo con una aguja de pequeño calibre y luego se dilata al tamaño requerido para el catéter. Por el contrario, la técnica de Seldinger modificada (técnica de vaina guía sobre la aguja) utiliza una aguja cubierta con una vaina guía.
Ambas técnicas son ampliamente utilizadas en el cateterismo venoso central, sin embargo, pocas investigaciones se han investigado para comparar la tasa de éxito o las complicaciones de ambos métodos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las principales complicaciones del cateterismo venoso central a través de la vena subclavia son la punción arterial no intencionada, el neumotórax, el hemotórax, la mala posición del catéter, etc. Suponemos que al utilizar la técnica de Seldinger modificada (MST), la vaina de guía se desliza fácilmente sobre la aguja, proporcionando una ruta relativamente estable hacia la luz del vaso.
El objetivo fue comparar la técnica de Seldinger y la técnica de Seldinger modificada (MST) en cuanto a la tasa de éxito y las complicaciones durante el cateterismo venoso central subclavio en este ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Seoul, Corea, república de, 110-799
- Reclutamiento
- Seoul National University of Hospital
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Contacto:
- Hee Pyung Park, MD PhD
- Número de teléfono: 82-2-2072-2466
- Correo electrónico: hppark@snu.ac.kr
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Contacto:
- Eugene Kim, MD
- Número de teléfono: 82-2-2072-2469
- Correo electrónico: tomomie@hanmail.net
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Investigador principal:
- Eugene Kim, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente programada para cirugía bajo anestesia general y cateterismo central de vena subclavia
Criterio de exclusión:
- Paciente que no está de acuerdo con el estudio
- Inflamación o infección en el sitio del cateterismo
- Disfunción diafragmática contralateral
- Anomalías anatómicas de la arteria o vena subclavia/clavícula
- Antecedentes quirúrgicos pulmonares previos
- Paciente que tiene derivación ventriculoperitoneal o quimiopuerto en el mismo lado
- Paciente que tiene neumo/hemotórax o enfermedad del parénquima pulmonar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: GrupoC
Grupo C significa Grupo de control que utiliza la técnica de Seldinger para el cateterismo subclavio.
El vaso objetivo (vena subclavia) se punza con una aguja hueca afilada, se separa la jeringa y se avanza el alambre guía a través del lumen de la aguja, y se retira la aguja.
Después de eso, el catéter se pasa sobre el cable guía hacia el interior del vaso.
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El vaso objetivo (vena subclavia) se punza con una aguja hueca afilada, se separa la jeringa y se avanza el alambre guía a través del lumen de la aguja, y se retira la aguja. Después de eso, el catéter se pasa sobre el cable guía hacia el interior del vaso.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo EM
Grupo MS significa grupo experimental que utiliza la técnica de Seldinger modificada para el cateterismo subclavio.
El vaso objetivo se perfora con la aguja que está cubierta con una vaina de guía.
Después de perforar el vaso, la vaina guía se desliza instantáneamente sobre la aguja dentro del vaso.
Se retira la aguja, se hace avanzar el alambre guía a través de la vaina y se coloca el catéter central en el vaso.
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El vaso objetivo se perfora con la aguja que está cubierta con una vaina de guía.
Después de perforar el vaso, la vaina guía se desliza instantáneamente sobre la aguja dentro del vaso.
Se retira la aguja, se hace avanzar el alambre guía a través de la vaina y se coloca el catéter central en el vaso.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de complicaciones mayores del cateterismo subclavio
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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Compare las principales tasas de complicaciones del cateterismo subclavio, incluidos neumotórax, hemotórax, punción arterial, mala posición del catéter.
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intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de éxito primario del cateterismo subclavio
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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Comprobar el número de intentos de punción, avance de la guía y cateterismo en ambos grupos.
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intraoperatorio
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Tiempo total de inserción
Periodo de tiempo: Desde la puntuacion de la piel hasta confirmar el cateterismo exitoso anticipado dentro de los 3 minutos
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Verifique el tiempo total de inserción desde la punción de la piel para confirmar el cateterismo exitoso a través de la aspiración venosa a través del lumen del catéter.
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Desde la puntuacion de la piel hasta confirmar el cateterismo exitoso anticipado dentro de los 3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hee Pyung Park, MD PhD, Professor
- Investigador principal: Eugene Kim, MD, Clinical Instuctor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
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- Trastornos cerebrovasculares
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- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
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- Neoplasias por sitio
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Enfermedades de la arteria carótida
- Enfermedades Arteriales Cerebrales
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Neoplasias Cerebrales
- Enfermedad de Moyamoya
- Aneurisma
- Aneurisma intracraneal
Otros números de identificación del estudio
- Modified seldinger
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