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Cateterismo de la vena subclavia_Seldinger Vs Seldinger modificado (MS)

11 de mayo de 2014 actualizado por: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Comparación de dos técnicas de inserción de agujas sobre la tasa de éxito y las complicaciones durante el cateterismo venoso subclavio: técnica de Seldinger versus técnica de Seldinger modificada

La técnica de Seldinger es una técnica mínimamente invasiva en la que el médico accede al vaso objetivo con una aguja de pequeño calibre y luego se dilata al tamaño requerido para el catéter. Por el contrario, la técnica de Seldinger modificada (técnica de vaina guía sobre la aguja) utiliza una aguja cubierta con una vaina guía.

Ambas técnicas son ampliamente utilizadas en el cateterismo venoso central, sin embargo, pocas investigaciones se han investigado para comparar la tasa de éxito o las complicaciones de ambos métodos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las principales complicaciones del cateterismo venoso central a través de la vena subclavia son la punción arterial no intencionada, el neumotórax, el hemotórax, la mala posición del catéter, etc. Suponemos que al utilizar la técnica de Seldinger modificada (MST), la vaina de guía se desliza fácilmente sobre la aguja, proporcionando una ruta relativamente estable hacia la luz del vaso.

El objetivo fue comparar la técnica de Seldinger y la técnica de Seldinger modificada (MST) en cuanto a la tasa de éxito y las complicaciones durante el cateterismo venoso central subclavio en este ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

418

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 110-799
        • Reclutamiento
        • Seoul National University of Hospital
        • Contacto:
          • Hee Pyung Park, MD PhD
          • Número de teléfono: 82-2-2072-2466
          • Correo electrónico: hppark@snu.ac.kr
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eugene Kim, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente programada para cirugía bajo anestesia general y cateterismo central de vena subclavia

Criterio de exclusión:

  • Paciente que no está de acuerdo con el estudio
  • Inflamación o infección en el sitio del cateterismo
  • Disfunción diafragmática contralateral
  • Anomalías anatómicas de la arteria o vena subclavia/clavícula
  • Antecedentes quirúrgicos pulmonares previos
  • Paciente que tiene derivación ventriculoperitoneal o quimiopuerto en el mismo lado
  • Paciente que tiene neumo/hemotórax o enfermedad del parénquima pulmonar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: GrupoC
Grupo C significa Grupo de control que utiliza la técnica de Seldinger para el cateterismo subclavio. El vaso objetivo (vena subclavia) se punza con una aguja hueca afilada, se separa la jeringa y se avanza el alambre guía a través del lumen de la aguja, y se retira la aguja. Después de eso, el catéter se pasa sobre el cable guía hacia el interior del vaso.

El vaso objetivo (vena subclavia) se punza con una aguja hueca afilada, se separa la jeringa y se avanza el alambre guía a través del lumen de la aguja, y se retira la aguja.

Después de eso, el catéter se pasa sobre el cable guía hacia el interior del vaso.

Otros nombres:
  • técnica de aguja de pared delgada
Experimental: Grupo EM
Grupo MS significa grupo experimental que utiliza la técnica de Seldinger modificada para el cateterismo subclavio. El vaso objetivo se perfora con la aguja que está cubierta con una vaina de guía. Después de perforar el vaso, la vaina guía se desliza instantáneamente sobre la aguja dentro del vaso. Se retira la aguja, se hace avanzar el alambre guía a través de la vaina y se coloca el catéter central en el vaso.
El vaso objetivo se perfora con la aguja que está cubierta con una vaina de guía. Después de perforar el vaso, la vaina guía se desliza instantáneamente sobre la aguja dentro del vaso. Se retira la aguja, se hace avanzar el alambre guía a través de la vaina y se coloca el catéter central en el vaso.
Otros nombres:
  • técnica de vaina guía sobre la aguja

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de complicaciones mayores del cateterismo subclavio
Periodo de tiempo: intraoperatorio
Compare las principales tasas de complicaciones del cateterismo subclavio, incluidos neumotórax, hemotórax, punción arterial, mala posición del catéter.
intraoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de éxito primario del cateterismo subclavio
Periodo de tiempo: intraoperatorio
Comprobar el número de intentos de punción, avance de la guía y cateterismo en ambos grupos.
intraoperatorio
Tiempo total de inserción
Periodo de tiempo: Desde la puntuacion de la piel hasta confirmar el cateterismo exitoso anticipado dentro de los 3 minutos
Verifique el tiempo total de inserción desde la punción de la piel para confirmar el cateterismo exitoso a través de la aspiración venosa a través del lumen del catéter.
Desde la puntuacion de la piel hasta confirmar el cateterismo exitoso anticipado dentro de los 3 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Hee Pyung Park, MD PhD, Professor
  • Investigador principal: Eugene Kim, MD, Clinical Instuctor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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