锁骨下静脉导管插入术_Seldinger 与改良的 Seldinger (MS)
2014年5月11日 更新者：Hee-Pyoung Park、Seoul National University Hospital
两种进针技术对锁骨下静脉插管成功率和并发症的比较：Seldinger 与改良的 Seldinger 技术
Seldinger 技术是一种微创技术，其中从业者使用小孔针进入目标血管，然后扩张至导管所需的尺寸。 相反，改进的 Seldinger 技术（引导鞘套穿针技术）使用覆盖有引导鞘的针头。
这两种技术都广泛用于中心静脉导管插入术，然而，很少有研究对这两种方法的成功率或并发症进行比较。
研究概览
详细说明
锁骨下静脉中心静脉置管的主要并发症有动脉意外穿刺、气胸、血胸、导管错位等。 我们假设使用改良的 Seldinger 技术 (MST)，引导鞘很容易滑过针头，提供相对稳定的进入血管腔的路径。
我们的目的是在这项前瞻性、随机、对照试验中比较 Seldinger 技术和改良的 Seldinger 技术 (MST) 在锁骨下中心静脉置管术中的成功率和并发症。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
418
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hee Pyung Park, MD PhD
- 电话号码：82-2-2072-2466
- 邮箱：hppark@snu.ac.kr
研究联系人备份
- 姓名：Eugene Kim, MD
- 电话号码：82-2-2072-2469
- 邮箱：tomomie@hanmail.net
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、110-799
- 招聘中
- Seoul National University of Hospital
-
接触：
- Hee Pyung Park, MD PhD
- 电话号码：82-2-2072-2466
- 邮箱：hppark@snu.ac.kr
-
接触：
- Eugene Kim, MD
- 电话号码：82-2-2072-2469
- 邮箱：tomomie@hanmail.net
-
首席研究员：
- Eugene Kim, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者计划在全身麻醉和锁骨下静脉中心导管插入术下进行手术
排除标准：
- 不同意研究的患者
- 插管部位发炎或感染
- 对侧膈肌功能障碍
- 锁骨下动脉或静脉/锁骨的解剖异常
- 既往肺部手术史
- 同侧有脑室腹腔分流术或化学端口的患者
- 患有气胸/血胸或肺实质疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：C组
C组为对照组，采用Seldinger技术进行锁骨下置管。
用锋利的空心针刺穿目标血管（锁骨下静脉），分离注射器，将导丝推进穿过针的内腔，然后取出针。
之后，导管通过导丝进入血管。
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用锋利的空心针刺穿目标血管（锁骨下静脉），分离注射器，将导丝推进穿过针的内腔，然后取出针。 之后，导管通过导丝进入血管。
其他名称：
|
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实验性的：组MS
MS组是指采用改良Seldinger技术进行锁骨下置管的实验组。
用覆盖有引导鞘的针刺穿目标血管。
血管被刺破后，引导鞘立即滑过针头进入血管。
取出针头，将导丝推进穿过护套，将中心导管放入血管中。
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用覆盖有引导鞘的针刺穿目标血管。
血管被刺破后，引导鞘立即滑过针头进入血管。
取出针头，将导丝推进穿过护套，将中心导管放入血管中。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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锁骨下置管主要并发症发生率
大体时间：术中
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比较锁骨下导管术的主要并发症发生率，包括气胸、血胸、动脉穿刺、导管错位。
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术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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锁骨下置管的初次成功率
大体时间：术中
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检查两组中针刺、导丝推进和导管插入的尝试次数。
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术中
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总插入时间
大体时间：从皮肤起泡到确认导尿成功预计在 3 分钟内完成
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检查皮肤穿刺的总插入时间，以确认通过导管腔静脉抽吸成功的导管插入术。
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从皮肤起泡到确认导尿成功预计在 3 分钟内完成
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hee Pyung Park, MD PhD、Professor
- 首席研究员：Eugene Kim, MD、Clinical Instuctor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (预期的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月17日
首次发布 (估计)
2014年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月11日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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