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Subclavia-Venen-Katheterisierung_Seldinger vs. modifizierter Seldinger (MS)

11. Mai 2014 aktualisiert von: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Vergleich zweier Nadeleinführtechniken hinsichtlich Erfolgsrate und Komplikationen während der subklavischen Venenkatheterisierung: Seldinger- vs. modifizierte Seldinger-Technik

Die Seldinger-Technik ist eine minimalinvasive Technik, bei der der Arzt mit einer Nadel mit kleinem Durchmesser auf das Zielgefäß zugreift und dann auf die für den Katheter erforderliche Größe dilatiert. Im Gegensatz dazu verwendet die modifizierte Seldinger-Technik (Führungshülle-über-der-Nadel-Technik) eine Nadel, die mit einer Führungshülle bedeckt ist.

Beide Techniken werden häufig bei der zentralvenösen Katheterisierung verwendet, jedoch wurden nur wenige Untersuchungen durchgeführt, um die Erfolgsrate oder Komplikationen beider Methoden zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hauptkomplikationen der zentralen Venenkatheterisierung durch die Schlüsselbeinvene sind unbeabsichtigte arterielle Punktion, Pneumothorax, Hämatothorax, Fehlpositionierung des Katheters usw. Wir gehen davon aus, dass bei Verwendung der modifizierten Seldinger-Technik (MST) die Führungshülse leicht über die Nadel geschoben werden kann, was einen relativ stabilen Weg in das Gefäßlumen bereitstellt.

Unser Ziel war es, in diesen prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studien die Seldinger-Technik und die modifizierte Seldinger-Technik (MST) hinsichtlich Erfolgsrate und Komplikationen während der Subklavia-Zentralvenenkatheterisierung zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

418

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 110-799
        • Rekrutierung
        • Seoul National University of Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eugene Kim, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der für eine Operation unter Vollnarkose und Zentralkatheterisierung der Schlüsselbeinvene vorgesehen ist

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der der Studie nicht zustimmt
  • Entzündung oder Infektion an der Katheterisierungsstelle
  • Kontralaterale Zwerchfellfunktionsstörung
  • Anatomische Anomalien der A. subclavia oder der Vene/des Schlüsselbeins
  • Vorgeschichte einer Lungenoperation
  • Patient mit ventrikuloperitonealem Shunt oder Chemoport auf derselben Seite
  • Patient mit Pneumo/Hämothorax oder Lungenparenchymerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: GruppeC
Gruppe C bedeutet Kontrollgruppe, die die Seldinger-Technik für die Schlüsselbeinkatheterisierung verwendet. Das Zielgefäß (Vena subclavia) wird mit einer scharfen Hohlnadel punktiert, die Spritze wird abgenommen und der Führungsdraht wird durch das Lumen der Nadel vorgeschoben und die Nadel entfernt. Danach wird der Katheter über den Führungsdraht in das Gefäß geführt.
Verfahren: Seldinger-Technik

Das Zielgefäß (Vena subclavia) wird mit einer scharfen Hohlnadel punktiert, die Spritze wird abgenommen und der Führungsdraht wird durch das Lumen der Nadel vorgeschoben und die Nadel entfernt.

Danach wird der Katheter über den Führungsdraht in das Gefäß geführt.

Andere Namen:
  • dünnwandige Nadeltechnik
Experimental: Gruppe MS
Gruppe MS bedeutet experimentelle Gruppe, die die modifizierte Seldinger-Technik für die Schlüsselbeinkatheterisierung verwendet. Das Zielgefäß wird mit der Nadel punktiert, die mit einer Führungshülse bedeckt ist. Nachdem das Gefäß punktiert ist, wird die Führungshülse sofort über die Nadel in das Gefäß geschoben. Die Nadel wird entfernt, der Führungsdraht wird durch die Schleuse vorgeschoben, der Zentralkatheter wird in das Gefäß eingeführt.
Verfahren: Modifizierte Seldinger-Technik
Das Zielgefäß wird mit der Nadel punktiert, die mit einer Führungshülse bedeckt ist. Nachdem das Gefäß punktiert ist, wird die Führungshülse sofort über die Nadel in das Gefäß geschoben. Die Nadel wird entfernt, der Führungsdraht wird durch die Schleuse vorgeschoben, der Zentralkatheter wird in das Gefäß eingeführt.
Andere Namen:
  • Führungshülse-über-der-Nadel-Technik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hauptkomplikationsrate der Schlüsselbeinkatheterisierung
Zeitfenster: intraoperativ
Vergleichen Sie die wichtigsten Komplikationsraten der Schlüsselbeinkatheterisierung, einschließlich Pneumothorax, Hämatothorax, arterielle Punktion, Fehlpositionierung des Katheters.
intraoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
primäre Erfolgsrate der Schlüsselbeinkatheterisierung
Zeitfenster: intraoperativ
Überprüfen Sie die Anzahl der Nadelungsversuche, des Führungsdrahtvorschubs und der Katheterisierung in beiden Gruppen.
intraoperativ
Gesamte Einfügezeit
Zeitfenster: Von der Hautpunktion bis zur Bestätigung der erfolgreichen Katheterisierung, die innerhalb von 3 Minuten erwartet wird
Überprüfen Sie die Gesamteinführzeit ab Hautpunktion, um die erfolgreiche Katheterisierung durch venöse Aspiration durch das Katheterlumen zu bestätigen.
Von der Hautpunktion bis zur Bestätigung der erfolgreichen Katheterisierung, die innerhalb von 3 Minuten erwartet wird

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Hee Pyung Park, MD PhD, Professor
  • Hauptermittler: Eugene Kim, MD, Clinical Instuctor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Modified seldinger

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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