Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subclavia vene kateterisation_Seldinger vs modificeret Seldinger (MS)

11. maj 2014 opdateret af: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Sammenligning af teknikker til indføring af to nåle på succesrate og komplikationer under subclavian venekateterisering: Seldinger vs. Modificeret Seldinger-teknik

Seldinger-teknik er en minimalt invasiv teknik, hvor praktiserende lægen får adgang til målkarret med en kanyle med lille boring og derefter udvides til den størrelse, der kræves til kateteret. Modsat bruger modificeret Seldinger-teknik (føringsskede-over-nålen-teknik) en nål, der er dækket med styreskede.

Begge teknikker er meget udbredt i central venekateterisering, men få undersøgelser er blevet undersøgt for at sammenligne succesrate eller komplikationer af begge metoder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De største komplikationer ved central venekateterisering gennem subclaviavenen er utilsigtet arteriel punktering, pneumothorax, hæmotorax, forkert placering af kateter osv. Vi antager, at ved hjælp af modificeret Seldinger-teknik (MST), kan styreskeden let glides over nålen, hvilket giver en relativt stabil rute ind i karlumenet.

Vi havde til formål at sammenligne Seldinger-teknikken og den modificerede Seldinger-teknik (MST) med hensyn til succesrate og komplikationer under subclavia central venøs kateterisering i dette prospektive, randomiserede, kontrollerede forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

418

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-799
        • Rekruttering
        • Seoul National University of Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eugene Kim, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient planlagt til operation under generel anæstesi og subclavia vene central kateterisation

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der ikke er enig i undersøgelsen
  • Betændelse eller infektion på kateteriseringsstedet
  • Kontralateral diafragmatisk dysfunktion
  • Anatomiske anomalier i arterie subclavia eller vene/kraveben
  • Tidligere lungekirurgisk historie
  • Patient, som har ventrikuloperitoneal shunt eller kemoport på samme side
  • Patient, der har pneumo/hæmotorax eller lungeparenkymsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe C
Gruppe C betyder kontrolgruppe, der anvender Seldinger teknik til subclavia kateterisation. Det tilsigtede kar (venen subclavia) punkteres med en skarp hul nål, sprøjten løsnes, og guidewiren føres frem gennem nålens lumen, og nålen fjernes. Derefter føres kateteret over guidewiren ind i karret.
Procedure: Seldinger teknik

Det tilsigtede kar (venen subclavia) punkteres med en skarp hul nål, sprøjten løsnes, og guidewiren føres frem gennem nålens lumen, og nålen fjernes.

Derefter føres kateteret over guidewiren ind i karret.

Andre navne:
  • tyndvægget nåleteknik
Eksperimentel: Gruppe MS
Gruppe MS betyder forsøgsgruppe, som anvender modificeret Seldinger-teknik til subclavia kateterisation. Det sigtede kar punkteres med nålen, der er dækket med styreskede. Efter at karret er punkteret, skydes styreskeden øjeblikkeligt over nålen ind i karret. Nålen fjernes, guidewire føres gennem kappen, centralt kateter anbringes i karret.
Procedure: Modificeret Seldinger teknik
Det sigtede kar punkteres med nålen, der er dækket med styreskede. Efter at karret er punkteret, skydes styreskeden øjeblikkeligt over nålen ind i karret. Nålen fjernes, guidewire føres gennem kappen, centralt kateter anbringes i karret.
Andre navne:
  • guidende skede-over-nålen teknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større komplikationsrate ved subclavia kateterisering
Tidsramme: intraoperativt
Sammenlign de vigtigste komplikationer ved subclavia kateterisering, herunder pnumothorax, hæmotorax, arteriel punktering, fejlplacering af kateter.
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
primær succesrate for subclavia kateterisering
Tidsramme: intraoperativt
Tjek antallet af forsøg med nålning, fremføring af guidewire og kateterisering i begge grupper.
intraoperativt
Samlet indsættelsestid
Tidsramme: Fra hudtegning til bekræftelse af den forventede vellykkede kateterisering inden for 3 min
Kontroller den samlede indføringstid fra hudpunktur for at bekræfte den vellykkede kateterisering via venøs aspiration gennem kateterlumen.
Fra hudtegning til bekræftelse af den forventede vellykkede kateterisering inden for 3 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Hee Pyung Park, MD PhD, Professor
  • Ledende efterforsker: Eugene Kim, MD, Clinical Instuctor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2014

Først opslået (Skøn)

18. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Modified seldinger

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasma i hjernen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner