Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cewnikowanie żyły podobojczykowej_Seldinger Vs Zmodyfikowany Seldinger (MS)

11 maja 2014 zaktualizowane przez: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Porównanie technik wprowadzania dwóch igieł pod kątem skuteczności i powikłań podczas cewnikowania żyły podobojczykowej: technika Seldingera i zmodyfikowana technika Seldingera

Technika Seldingera to minimalnie inwazyjna technika, w której lekarz uzyskuje dostęp do naczynia docelowego za pomocą igły o małej średnicy, a następnie rozszerza się do rozmiaru wymaganego dla cewnika. Z kolei zmodyfikowana technika Seldingera (technika prowadzenia osłonki nad igłą) wykorzystuje igłę pokrytą osłonką prowadzącą.

Obie techniki są szeroko stosowane w cewnikowaniu żył centralnych, jednak przeprowadzono niewiele badań porównujących skuteczność lub powikłania obu metod.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główne powikłania cewnikowania żyły centralnej przez żyłę podobojczykową to niezamierzone nakłucie tętnicy, odma opłucnowa, krwiak opłucnej, nieprawidłowe położenie cewnika itp. Zakładamy, że stosując zmodyfikowaną technikę Seldingera (MST), osłonka prowadząca łatwo nasuwa się na igłę, zapewniając względnie stabilną drogę do światła naczynia.

Celem tych prospektywnych, randomizowanych, kontrolowanych badań było porównanie techniki Seldingera i zmodyfikowanej techniki Seldingera (MST) pod względem wskaźnika powodzenia i powikłań podczas cewnikowania żyły centralnej podobojczykowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

418

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-799
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University of Hospital
        • Kontakt:
          • Hee Pyung Park, MD PhD
          • Numer telefonu: 82-2-2072-2466
          • E-mail: hppark@snu.ac.kr
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eugene Kim, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent zakwalifikowany do operacji w znieczuleniu ogólnym i cewnikowania centralnego żyły podobojczykowej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który nie wyraża zgody na badanie
  • Zapalenie lub infekcja w miejscu cewnikowania
  • Kontralateralna dysfunkcja przepony
  • Anomalie anatomiczne tętnicy podobojczykowej lub żyły/obojczyka
  • Wcześniejsza historia chirurgii płuc
  • Pacjent z zastawką komorowo-otrzewnową lub chemioportem po tej samej stronie
  • Pacjent z odmą/krwawieniem opłucnej lub chorobą miąższu płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa C
Grupa C oznacza grupę kontrolną stosującą technikę Seldingera do cewnikowania podobojczykowego. Docelowe naczynie (żyłę podobojczykową) nakłuwa się ostrą wydrążoną igłą, odłącza się strzykawkę i wprowadza się prowadnik przez światło igły, po czym igłę usuwa się. Następnie cewnik wprowadza się po prowadniku do naczynia.
Procedura: Technika Seldingera

Docelowe naczynie (żyłę podobojczykową) nakłuwa się ostrą wydrążoną igłą, odłącza się strzykawkę i wprowadza się prowadnik przez światło igły, po czym igłę usuwa się.

Następnie cewnik wprowadza się po prowadniku do naczynia.

Inne nazwy:
  • technika igły cienkościennej
Eksperymentalny: Grupa SM
Grupa MS oznacza grupę eksperymentalną stosującą zmodyfikowaną technikę Seldingera do cewnikowania podobojczykowego. Celowane naczynie nakłuwa się igłą osłoniętą osłonką prowadzącą. Po nakłuciu naczynia osłonka prowadząca jest natychmiast nasuwana na igłę do naczynia. Igła jest usuwana, prowadnik jest wprowadzany przez osłonę, cewnik centralny jest wprowadzany do naczynia.
Procedura: Zmodyfikowana technika Seldingera
Celowane naczynie nakłuwa się igłą osłoniętą osłonką prowadzącą. Po nakłuciu naczynia osłonka prowadząca jest natychmiast nasuwana na igłę do naczynia. Igła jest usuwana, prowadnik jest wprowadzany przez osłonę, cewnik centralny jest wprowadzany do naczynia.
Inne nazwy:
  • technikę prowadzenia osłonki na igłę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główny odsetek powikłań cewnikowania podobojczykowego
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Porównanie głównych powikłań cewnikowania podobojczykowego, w tym odmy opłucnowej, hemothorax, nakłucia tętnicy, nieprawidłowego ułożenia cewnika.
śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik powodzenia pierwotnego cewnikowania podobojczykowego
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Sprawdź liczbę prób nakłucia, wprowadzenia prowadnika i cewnikowania w obu grupach.
śródoperacyjny
Całkowity czas wstawiania
Ramy czasowe: Od nakłucia skóry do potwierdzenia oczekiwanego pomyślnego cewnikowania w ciągu 3 minut
Sprawdź całkowity czas wprowadzenia od nakłucia skóry, aby potwierdzić pomyślne cewnikowanie poprzez aspirację żylną przez światło cewnika.
Od nakłucia skóry do potwierdzenia oczekiwanego pomyślnego cewnikowania w ciągu 3 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hee Pyung Park, MD PhD, Professor
  • Główny śledczy: Eugene Kim, MD, Clinical Instuctor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Modified seldinger

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj