Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Катетеризация подключичной вены_Сельдингер против модифицированной Сельдингера (MS)

11 мая 2014 г. обновлено: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Сравнение двух методов введения иглы по частоте успеха и осложнениям во время катетеризации подключичной вены: Сельдингер против модифицированного метода Сельдингера

Техника Сельдингера является минимально инвазивной техникой, при которой практикующий врач получает доступ к целевому сосуду с помощью иглы малого диаметра, а затем расширяет его до размера, необходимого для катетера. Напротив, в модифицированной методике Сельдингера (техника проводникового интродьюсера поверх иглы) используется игла, покрытая направляющим интродьюсером.

Оба метода широко используются при катетеризации центральных вен, однако было проведено несколько исследований для сравнения степени успеха или осложнений обоих методов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основными осложнениями катетеризации центральных вен через подключичную вену являются непреднамеренная артериальная пункция, пневмоторакс, гемоторакс, неправильное положение катетера и др. Мы предполагаем, что при использовании модифицированной методики Сельдингера (МСТ) проводниковый интродьюсер легко надевается на иглу, обеспечивая относительно стабильный путь в просвет сосуда.

Мы стремились сравнить технику Сельдингера и модифицированную технику Сельдингера (MST) по частоте успеха и осложнениям во время катетеризации подключичной центральной вены в этом проспективном рандомизированном контролируемом исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

418

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 110-799
        • Рекрутинг
        • Seoul National University of Hospital
        • Контакт:
          • Hee Pyung Park, MD PhD
          • Номер телефона: 82-2-2072-2466
          • Электронная почта: hppark@snu.ac.kr
        • Контакт:
          • Eugene Kim, MD
          • Номер телефона: 82-2-2072-2469
          • Электронная почта: tomomie@hanmail.net
        • Главный следователь:
          • Eugene Kim, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенту, которому назначена операция под общей анестезией и центральной катетеризацией подключичной вены

Критерий исключения:

  • Пациент, не согласный на исследование
  • Воспаление или инфекция в месте катетеризации
  • Дисфункция контралатеральной диафрагмы
  • Анатомические аномалии подключичной артерии или вены/ключицы
  • Предыдущая хирургия легких в анамнезе
  • Пациент с вентрикулоперитонеальным шунтом или химиопортом на той же стороне
  • Пациент с пневмо/гемотораксом или легочным паренхиматозным заболеванием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа C
Группа С означает контрольную группу, в которой для катетеризации подключичной артерии используется методика Сельдингера. Целевой сосуд (подключичную вену) пунктируют острой полой иглой, отсоединяют шприц, проводят проводник через просвет иглы и удаляют иглу. После этого катетер проводят по проводнику в сосуд.
Процедура: Техника Сельдингера

Целевой сосуд (подключичную вену) пунктируют острой полой иглой, отсоединяют шприц, проводят проводник через просвет иглы и удаляют иглу.

После этого катетер проводят по проводнику в сосуд.

Другие имена:
  • техника тонкостенной иглы
Экспериментальный: Группа МС
Группа МС означает экспериментальную группу, в которой используют модифицированную методику Сельдингера для подключичной катетеризации. Выделенный сосуд пунктируют иглой, покрытой проводниковым чехлом. После прокола сосуда направляющий интродьюсер мгновенно вводится по игле в сосуд. Иглу извлекают, проводник проводят через интродьюсер, в сосуд вводят центральный катетер.
Процедура: Модифицированная техника Сельдингера
Выделенный сосуд пунктируют иглой, покрытой проводниковым чехлом. После прокола сосуда направляющий интродьюсер мгновенно вводится по игле в сосуд. Иглу извлекают, проводник проводят через интродьюсер, в сосуд вводят центральный катетер.
Другие имена:
  • техника введения интродьюсера поверх иглы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота основных осложнений подключичной катетеризации
Временное ограничение: интраоперационный
Сравните частоту основных осложнений подключичной катетеризации, включая пневмоторакс, гемоторакс, пункцию артерии, неправильное положение катетера.
интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
первичная вероятность успеха подключичной катетеризации
Временное ограничение: интраоперационный
Проверьте количество попыток введения иглы, продвижения проводника и катетеризации в обеих группах.
интраоперационный
Общее время вставки
Временное ограничение: От кожной пуктуации до подтверждения успешной катетеризации, ожидаемой в течение 3 минут.
Проверьте общее время введения с момента прокола кожи, чтобы подтвердить успешную катетеризацию посредством венозной аспирации через просвет катетера.
От кожной пуктуации до подтверждения успешной катетеризации, ожидаемой в течение 3 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hee Pyung Park, MD PhD, Professor
  • Главный следователь: Eugene Kim, MD, Clinical Instuctor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Modified seldinger

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться