Cateterizzazione della vena succlavia_Seldinger Vs Seldinger modificato (MS)
Confronto tra due tecniche di inserimento dell'ago sulla percentuale di successo e le complicanze durante il cateterismo venoso succlavio: tecnica di Seldinger rispetto alla tecnica di Seldinger modificata
La tecnica di Seldinger è una tecnica minimamente invasiva in cui il professionista accede al vaso bersaglio con un ago di piccolo diametro, quindi si dilata fino alla dimensione richiesta per il catetere. Al contrario, la tecnica di Seldinger modificata (tecnica della guaina guida sopra l'ago) utilizza un ago coperto da una guaina guida.
Entrambe le tecniche sono ampiamente utilizzate nel cateterismo venoso centrale, tuttavia, sono state studiate poche ricerche per confrontare il tasso di successo o le complicanze di entrambi i metodi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le principali complicanze del cateterismo venoso centrale attraverso la vena succlavia sono la puntura arteriosa non intenzionale, il pneumotorace, l'emotorace, il malposizionamento del catetere, ecc. Partiamo dal presupposto che utilizzando la tecnica di Seldinger modificata (MST), la guaina guida sia facilmente fatta scorrere sopra l'ago, fornendo relativamente un percorso stabile nel lume del vaso.
Abbiamo mirato a confrontare la tecnica di Seldinger e la tecnica di Seldinger modificata (MST) sul tasso di successo e le complicanze durante il cateterismo venoso centrale della succlavia in questi studi prospettici, randomizzati e controllati.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 110-799
- Reclutamento
- Seoul National University of Hospital
-
Contatto:
- Hee Pyung Park, MD PhD
- Numero di telefono: 82-2-2072-2466
- Email: hppark@snu.ac.kr
-
Contatto:
- Eugene Kim, MD
- Numero di telefono: 82-2-2072-2469
- Email: tomomie@hanmail.net
-
Investigatore principale:
- Eugene Kim, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente in attesa di intervento chirurgico in anestesia generale e cateterizzazione centrale della vena succlavia
Criteri di esclusione:
- Paziente che non acconsente allo studio
- Infiammazione o infezione nel sito di cateterismo
- Disfunzione diaframmatica controlaterale
- Anomalie anatomiche dell'arteria succlavia o della vena/clavicola
- Pregressa storia chirurgica polmonare
- Paziente con shunt ventricoloperitoneale o chemoport sullo stesso lato
- Paziente con pneumo/emotorace o malattia del parenchima polmonare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo C
Gruppo C significa gruppo di controllo che utilizza la tecnica di Seldinger per il cateterismo della succlavia.
Il vaso mirato (vena succlavia) viene perforato con un ago cavo affilato, la siringa viene staccata e il filo guida viene fatto avanzare attraverso il lume dell'ago e l'ago viene rimosso.
Dopo che il catetere viene passato sopra il filo guida nel vaso.
|
Il vaso mirato (vena succlavia) viene perforato con un ago cavo affilato, la siringa viene staccata e il filo guida viene fatto avanzare attraverso il lume dell'ago e l'ago viene rimosso. Dopo che il catetere viene passato sopra il filo guida nel vaso.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Gruppo SM
Gruppo MS significa gruppo sperimentale che utilizza la tecnica di Seldinger modificata per il cateterismo della succlavia.
La nave puntata è perforata con l'ago che è coperto di guaina guida.
Dopo che il vaso è stato perforato, la guaina guida viene fatta scorrere istantaneamente sopra l'ago nel vaso.
L'ago viene rimosso, il filo guida viene fatto avanzare attraverso la guaina, il catetere centrale viene inserito nel vaso.
|
La nave puntata è perforata con l'ago che è coperto di guaina guida.
Dopo che il vaso è stato perforato, la guaina guida viene immediatamente fatta scorrere sopra l'ago nel vaso.
L'ago viene rimosso, il filo guida viene fatto avanzare attraverso la guaina, il catetere centrale viene inserito nel vaso.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di complicanze maggiori del cateterismo succlavia
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
Confronta i principali tassi di complicanze del cateterismo succlavio tra cui pnumotorace, emotorace, puntura arteriosa, malposizionamento del catetere.
|
intraoperatorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di successo primario del cateterismo succlavia
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
Controllare il numero di tentativi di puntura, avanzamento del filo guida e cateterizzazione in entrambi i gruppi.
|
intraoperatorio
|
|
Tempo totale di inserimento
Lasso di tempo: Dalla puntura cutanea fino alla conferma del successo del cateterismo previsto entro 3 minuti
|
Controllare il tempo totale di inserimento dalla puntura della pelle per confermare il successo del cateterismo tramite aspirazione venosa attraverso il lume del catetere.
|
Dalla puntura cutanea fino alla conferma del successo del cateterismo previsto entro 3 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Hee Pyung Park, MD PhD, Professor
- Investigatore principale: Eugene Kim, MD, Clinical Instuctor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie arteriose occlusive
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Neoplasie del sistema nervoso
- Malattie dell'arteria carotidea
- Malattie arteriose cerebrali
- Malattie arteriose intracraniche
- Neoplasie cerebrali
- Malattia di Moyamoya
- Aneurisma
- Aneurisma intracranico
Altri numeri di identificazione dello studio
- Modified seldinger
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .