Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Subclavia-aderkatheterisatie_Seldinger versus gemodificeerde Seldinger (MS)

11 mei 2014 bijgewerkt door: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Vergelijking van twee technieken voor het inbrengen van naalden op slagingspercentage en complicaties tijdens subclavia-veneuze katheterisatie: Seldinger vs. gemodificeerde Seldinger-techniek

De Seldinger-techniek is een minimaal invasieve techniek waarbij de arts het doelvat met een naald met een kleine boring binnendringt en vervolgens verwijdt tot de maat die nodig is voor de katheter. Daarentegen gebruikt de gemodificeerde Seldinger-techniek (geleidingshuls-over-de-naaldtechniek) een naald die is bedekt met een geleidingshuls.

Beide technieken worden veel gebruikt bij centrale veneuze katheterisatie, maar er zijn weinig onderzoeken gedaan om het slagingspercentage of de complicaties van beide methoden te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De belangrijkste complicaties van centrale veneuze katheterisatie via de subclavia-ader zijn onbedoelde arteriële punctie, pneumothorax, hemothorax, verkeerde plaatsing van de katheter enz. We gaan ervan uit dat met behulp van de gemodificeerde Seldinger-techniek (MST) de geleidehuls gemakkelijk over de naald kan worden geschoven, waardoor relatief een stabiele route naar het vatlumen wordt geboden.

We wilden de Seldinger-techniek en de gemodificeerde Seldinger-techniek (MST) vergelijken op het slagingspercentage en complicaties tijdens subclavia centrale veneuze katheterisatie in deze prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

418

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 110-799
        • Werving
        • Seoul National University of Hospital
        • Contact:
          • Hee Pyung Park, MD PhD
          • Telefoonnummer: 82-2-2072-2466
          • E-mail: hppark@snu.ac.kr
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eugene Kim, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt ingepland voor een operatie onder algemene anesthesie en centrale katheterisatie van de vena subclavia

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die niet akkoord gaat met het onderzoek
  • Ontsteking of infectie op de katheterisatieplaats
  • Contralaterale diafragmatische disfunctie
  • Anatomische anomalieën van subclavia-slagader of ader/sleutelbeen
  • Eerdere longchirurgische geschiedenis
  • Patiënt met ventriculoperitoneale shunt of chemopoort aan dezelfde kant
  • Patiënt met pneumo/hemothorax of longparenchymale ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep C
Groep C betekent controlegroep die de Seldinger-techniek gebruikt voor subclavia-katheterisatie. Het beoogde vat (vena subclavia) wordt doorboord met een scherpe holle naald, de injectiespuit wordt losgemaakt en de voerdraad wordt door het lumen van de naald voortbewogen en de naald wordt verwijderd. Daarna wordt de katheter over de voerdraad in het vat gebracht.
Procedure: Seldinger-techniek

Het beoogde vat (vena subclavia) wordt doorboord met een scherpe holle naald, de injectiespuit wordt losgemaakt en de voerdraad wordt door het lumen van de naald voortbewogen en de naald wordt verwijderd.

Daarna wordt de katheter over de voerdraad in het vat gebracht.

Andere namen:
  • dunwandige naaldtechniek
Experimenteel: Groep MS
Groep MS betekent experimentele groep die de gemodificeerde Seldinger-techniek gebruikt voor subclavia-katheterisatie. Het beoogde bloedvat wordt doorboord met de naald die is bedekt met een geleidehuls. Nadat het vat is doorboord, wordt de geleidehuls onmiddellijk over de naald in het vat geschoven. De naald wordt verwijderd, de voerdraad wordt door de huls geschoven, de centrale katheter wordt in het bloedvat geplaatst.
Procedure: Gewijzigde Seldinger-techniek
Het beoogde bloedvat wordt doorboord met de naald die is bedekt met een geleidehuls. Nadat het vat is doorboord, wordt de geleidehuls onmiddellijk over de naald in het vat geschoven. De naald wordt verwijderd, de voerdraad wordt door de huls geschoven, de centrale katheter wordt in het bloedvat geplaatst.
Andere namen:
  • begeleidende schede-over-de-naald techniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grote complicatiegraad van subclavia-katheterisatie
Tijdsspanne: intraoperatief
Vergelijk de belangrijkste complicatiepercentages van subclavia-katheterisatie, waaronder pnumothorax, hemothorax, arteriële punctie, verkeerde plaatsing van de katheter.
intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
primaire slagingspercentage van subclavia-katheterisatie
Tijdsspanne: intraoperatief
Controleer het aantal pogingen tot prikken, opvoeren van de voerdraad en katheterisatie in beide groepen.
intraoperatief
Totale invoegtijd
Tijdsspanne: Van puctuatie van de huid tot bevestiging van de verwachte succesvolle katheterisatie binnen 3 minuten
Controleer de totale inbrengtijd vanaf huidpunctie om de succesvolle katheterisatie via veneuze aspiratie door het katheterlumen te bevestigen.
Van puctuatie van de huid tot bevestiging van de verwachte succesvolle katheterisatie binnen 3 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hee Pyung Park, MD PhD, Professor
  • Hoofdonderzoeker: Eugene Kim, MD, Clinical Instuctor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

18 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Modified seldinger

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren