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朝食のソフトパンで食欲調節

2014年3月14日 更新者:Puratos

健康な成人における強化された繊維とタンパク質の朝食ソフトブレッドの摂取後の食欲評価、食後のグルコース、インスリン、および胃腸ホルモンの反応

この研究の目的は、食物繊維とタンパク質を多く含む柔らかいパン (Puravita Breakfast®) の食欲評価と、食後のグルコース、インスリン、および食欲制御とインスリンに関与する胃腸ホルモンのレベルを調節する能力を評価することです。健康な成人志願者の分泌。

調査の概要

詳細な説明

合計 30 人の健康な成人 (男性 17 人、女性 13 人) で、年齢は 19 歳から 32 歳 (平均年齢 25 ± 1)、ボディマス指数 (BMI) は 19.2 から 28.5 (平均 BMI 23.3 ± 0.5) です (正常から中程度の太りすぎ) がこの研究に参加しました。 誤った結論に達するリスクを回避するために、改訂版の三要素摂食アンケートを使用して、すべての被験者について食事制限の心理測定的検証が決定されました。

この調査は、EFSA の要件に従って実施されました [Blundell et al., 2010]。 被験者は、各試験日の 48 時間前に、アルコールを控える、および/または困難な身体活動を行うことを控えるように指示されました。 試験日の前夜、被験者は研究チームが提供する標準化された夕食を食べました。 食事はピザとパイナップル ジュース (800 kcal: タンパク質 18%E、脂肪 22%E、炭水化物 60%E) で構成されていました。 被験者は、夕食後、0.5 リットルの水以外は何も食べたり飲んだりしないように指示されました。

20 分間安静にした後、介入の初日に、下着のみを着用し、膀胱を空にした被験者の人体測定値 (体重、身長、胴囲) が収集されました。 研究の各日、安静時間後に空腹時血液サンプルを取得し、食欲を視覚的アナログスケール (VAS) で評価しました。

被験者は、テスト対象の朝食 (ソフト ロール パンまたはコントロール パンとジャムとマーガリン) を 10 分以内に摂取するように指示され、150 ml の水を飲むことが許可されました。 被験者はすぐに 2 つの VAS を完了しました。1 つは食事のおいしさに関するもので、もう 1 つは食欲に関するものです。 さらに、合計 4 時間経過するまで 30 分ごとに食欲 VAS を繰り返した。

被験者は、介入の4時間の間、他のものを食べたり飲んだりすることを許可されませんでした. 彼らは本を読んだり、勉強したり、話したり、静かな音楽を聴いたりすることは許されていましたが、眠ることは許されていませんでした。 最後の採血 (4 時間) 後、標準化されたスパゲッティ ボロネーゼ (17%E タンパク質、34%E 脂肪、49%E 炭水化物) と水 (300 ml) からなる昼食を自由に与えた。 被験者は、快適に満足するまで食べるように指示されました。 食物摂取量は、昼食前後のスパゲッティの重量の違いによって記録され、その後、エネルギー摂取量が計算されました。 自由に昼食をとった後、被験者は 2 つの VAS を完了しました。1 つは食事のおいしさ、もう 1 つは食欲に関するものです。 参加者は、介入の前日と当日の食物摂取量を含む、48 時間の食事調査日記を完成させました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Granada、スペイン、18100
        • Institu of Nutrition and Food Technology "José Mataix"

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~29年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 体格指数 (BMI) が 18 から 29 の範囲 (通常および中程度の太りすぎ)。
  • 低レベルの食事制限
  • 毎日の朝食の消費
  • パンの毎日の消費量
  • 標準的な身体活動の練習

除外基準:

  • 18歳未満または45歳以上
  • BMIが18未満で29以上
  • 喫煙者
  • 妊娠中または授乳中
  • まれな朝食の消費 異常なパンの消費 異常な繊維摂取 110 mg/dl を超える血漿グルコース 10 mU/ml を超える血中インスリンレベル 110 mmHg を超える血圧 血圧またはグルコースまたは脂質代謝を制御するための薬物の使用代謝障害、胃腸管の障害 遺伝的特徴のよく知られた脂質異常症の親戚の存在 研究への参加の拒否 過去 3 か月間の栄養補助食品の使用 持久系スポーツの練習。 ごまアレルギー グルテン不耐性・アレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プラヴィータ ブレックファスト
プラヴィータ ブレックファーストは、高タンパクで繊維質の多いソフトブレッドで、22% の果物 (イチジク、アプリコット、レーズン、プルーン)、厳選されたシリアル (小麦、オート麦、スペルト小麦) を含み、砂糖を加えていません。
研究は二重に行われました。つまり、各食事(対照と実験)の2つの異なる日は、少なくとも1週間間隔をあけて行われました。 被験者は、開始から 10 分以内に試験食を消費するように指示されました。 その後、彼らは合計 4 時間まで 30 分ごとに食欲の感覚に関する VAS を完了しました。 試験日の終わりに、標準化されたピザ (タンパク質 17E%、脂肪 34E%、炭水化物 49E%) と水 (300 ml) からなる自由な昼食を提供しました。 被験者は、快適に満足するまで食べるように指示されました。 食物摂取量が登録され、その後エネルギー摂取量 (EI) が計算されました。
プラセボコンパレーター:コントロール朝食
白パン(85g)にジャム(10g)とマーガリン(2g)を加え、エネルギー、脂肪、糖分、エネルギー密度を調整。
対照の朝食は、白パン (85 g)、ジャム (10 g)、マーガリン (2 g) で構成され、エネルギー密度、脂肪、糖レベルを調整しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食後の食欲評価変化の測定
時間枠:介入後 0、30、60、90、120、180、210、240 分

食欲満腹と満腹の行動マーカーは、行動パラメーターの 2 つのカテゴリ (主観的感覚と食物消費) を使用して推定できます。

  • 食べる動機または主観的感覚:食欲関連の自己報告を決定することにより、特定の身体感覚または知覚された空腹/満腹の一般的な状態、食べる動機(欲求)(一般的にまたは特定の食品の種類)、または 100 mm 視覚アナログ スケール (VAS) (FLint et al., 2000) を使用して、食品の量または食べることができる、または食べるであろう特定の食品の種類の予測的判断 (Blundell et al., 2010)。
  • 十分に管理されたプロトコルによって実験室で測定された食物の消費量を決定することによる食物摂取量は、食欲の客観的な尺度であると考えることができます (De Graaf et al., 2004)。
介入後 0、30、60、90、120、180、210、240 分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食後血糖、インスリン血症、および満腹感と満腹感の生理学的マーカーの測定
時間枠:介入後 0、30、60、90、120、180、210、240 分

血漿グルコースは、分光光度法で決定されました(参考文献。 1001191Spinreact) インクレチンとインスリンは、ヒト腸ホルモンパネル (HMAG-34-04) を用いて測定されました。このパネルには、グレリン、GLP-1、および PYY とインスリンが含まれています。

腸内ホルモンの測定には、グレリンの測定に必要な全血 2 ml の Pefabloc SC (AEBSF) (Ref 11 585 916 001、Roche) とジペプチジル ジペプチダーゼ IV ( DPPIV) 阻害剤 (Ref. DPP-4-010、Linco)、GLP-1 の測定に必要 (最終濃度 50 μM)。

CCK は、EIA Cat を使用して決定されました。 No. EK-069-04、Phoenix Pharmaceuticals, Inc.) 1 ml の血漿からの抽出後

介入後 0、30、60、90、120、180、210、240 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:María D Mesa, Dr.、Universidad de Granada
  • 主任研究者:Ángel Gil, Profesor、Universidad de Granada

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2013年1月1日

研究の完了 (実際)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月14日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月14日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PUR-3825

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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