Appetitregulering med et blødt morgenmadsbrød
Appetitvurderinger, postprandial glukose, insulin og gastrointestinale hormonresponser efter indtagelse af beriget fiber- og proteinblødt morgenmadsbrød hos raske voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 30 raske voksne (17 mænd og 13 kvinder) varierende fra 19 til 32 år (gennemsnitsalder 25 ± 1), med et kropsmasseindeks (BMI) varierende fra 19,2 til 28,5 (gennemsnitligt BMI 23,3 ± 0,5) (normalt) til moderat overvægtig) deltog i denne undersøgelse. For at undgå risikoen for at nå falske konklusioner blev psykometriske valideringer af fødevarerestriktioner bestemt for alle forsøgspersoner ved hjælp af den reviderede version af Three Factor Eating Questionnaire.
Denne undersøgelse er udført i henhold til EFSA-krav [Blundell et al., 2010]. Forsøgspersonerne blev instrueret i at afstå fra alkohol og/eller fra at udføre vanskelige fysiske aktiviteter 48 timer før hver testdag. Aftenen før testdagen indtog forsøgspersonerne en standardiseret middag leveret af undersøgelsesholdet. Måltidet bestod af pizza og ananasjuice (800 kcal: protein 18%E, fedt 22%E og kulhydrat 60%E). Forsøgspersonerne blev instrueret i ikke at spise eller drikke andet end en halv liter vand efter middagen.
Efter 20 minutters hvile, på den første dag af intervention, blev antropometriske mål (vægt, højde og taljeomkreds) indsamlet på forsøgspersoner, der kun bar undertøj og efter tømning af deres blære. På hver dag af undersøgelsen blev en fastende blodprøve taget efter hviletiden, og appetit blev vurderet med en visuel analog skala (VAS).
Forsøgspersonerne blev instrueret i at indtage den testede morgenmad (det bløde rullebrød eller kontrolbrødet plus marmelade og margarine) inden for 10 minutter og fik lov til at drikke 150 ml vand. Forsøgspersonerne gennemførte straks to VAS'er, en om måltidssmag og en anden om appetitfølelse. Derudover blev appetitfølelsen VAS gentaget hvert 30. min, indtil der var gået i alt 4 timer.
Forsøgspersonerne måtte ikke spise eller drikke andet i løbet af de 4 timer af interventionen. De fik lov til at læse, studere, tale eller lytte til stille musik, men de måtte ikke sove. Efter den sidste blodekstraktion (4 timer) blev der leveret en ad libitum frokost bestående af en standardiseret spaghetti Bolognese (17 % E protein, 34 % E fedt og 49 % E kulhydrat) og vand (300 ml). Forsøgspersonerne blev instrueret i at spise, indtil de var behageligt tilfredse. Fødeindtaget blev registreret ved forskelle i spaghettivægt før og efter frokost, og energiindtaget blev beregnet efterfølgende. Efter ad libitum frokosten gennemførte forsøgspersonerne to VAS'er, en om måltidssmag og en anden om appetitfølelse. Deltagerne gennemførte en 48-timers diætundersøgelsesdagbog, inklusive fødeindtaget dagen før og dagen for interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spanien, 18100
- Institu of Nutrition and Food Technology "José Mataix"
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body mass index (BMI) mellem 18 og 29 (normal og moderat overvægt).
- Lavt niveau af fødevarerestriktioner
- Dagligt morgenmadsforbrug
- Dagligt brødforbrug
- Øvelse af almindelig fysisk aktivitet
Eksklusionskriterier:
- Alder under 18 eller højere end 45
- BMI lavere end 18 og højere end 29
- Rygere
- Gravid eller ammende
- Sjældent morgenmadsforbrug Usædvanligt brødforbrug Usædvanligt fiberindtag Plasmaglukose højere end 110 mg/dl Blodinsulinniveauer højere end 10 mU/ml Blodtryk højere end 110 mmHg Brugen af enhver form for medicin til kontrol af blodtryk eller glukose- eller lipidmetabolisme Lider evt. stofskifteforstyrrelser, forstyrrelser i mave-tarmkanalen Tilstedeværelsen af velkendte dislipæmier slægtninge af genetisk karakter Nægtelsen af at deltage i undersøgelsen Brugen af ethvert kosttilskud inden for de sidste 3 måneder. Udøvelse af udholdenhedssport. Sesamallergi Glutenintolerance/allergi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Puravita morgenmad
Puravita Breakfast er et blødt brød med højt proteinindhold og fiberrigt, der indeholder 22 % frugt (figner, abrikoser, rosiner og svesker), et udvalg af kornsorter: hvede, havre og spelt og uden tilsat sukker.
|
Undersøgelsen blev udført i to eksemplarer, dvs. to forskellige dage, hvert måltid (kontrol og eksperimentelt) adskilt mindst en uge i tid.
Forsøgspersonerne blev instrueret i at indtage testmåltidet inden for 10 minutter fra påbegyndelse.
De gennemførte efterfølgende VAS på appetitfølelse hvert 30. min. indtil i alt 4 timer.
Ved afslutningen af testdagen blev der serveret en ad libitum frokost bestående af en standardiseret pizza (17E% protein, 34E% fedt og 49E% kulhydrat) og vand (300 ml).
Forsøgspersonerne blev instrueret i at spise, indtil de var behageligt tilfredse.
Fødeindtaget blev registreret og energiindtaget (EI) beregnet efterfølgende.
|
|
Placebo komparator: Styr morgenmaden
Hvidt brød (85g) med marmelade (10g) og margarine (2g) justeret for energi-, fedt- og sukkerniveauer og for energitæthed.
|
Kontrolmorgenmaden bestod af hvidt brød (85 g), marmelade (10 g) og margarine (2 g) for at justere for energitæthed, fedt- og sukkerniveauer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MÅLING AF POSTPRANDIAL APPETITVURDERINGER ÆNDRINGER
Tidsramme: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 210 og 240 minutter efter intervention
|
Adfærdsmarkørerne for appetitmætning og mæthed kan estimeres ved at bruge to kategorier af adfærdsparametre: subjektive fornemmelser og madforbrug:
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 210 og 240 minutter efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af postprandial glykæmi, insulinæmi og fysiologiske markører for mæthed og mæthed
Tidsramme: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 210 og 240 minutter efter intervention
|
Plasmaglucose blev bestemt spektrofotometrisk (ref. 1001191Spinreact) Inkretiner og insulin blev bestemt med Human Gut Hormone Panel (HMAG-34-04), som omfatter ghrelin, GLP-1 og PYY sammen med insulin. Til bestemmelse af tarmhormoner tilsættes 2 ml fuldblod Pefabloc SC (AEBSF) (Ref 11 585 916 001, Roche), der er nødvendigt til ghrelinbestemmelse (slutkoncentration 1 mg/ml fuldblod) og dipeptidil dipeptidase IV ( DPPIV) inhibitor (ref. DPP-4-010, Linco), nødvendig til bestemmelse af GLP-1 (slutkoncentration på 50 µM). CCK blev bestemt ved anvendelse af EIA Cat. nr. EK-069-04, Phoenix Pharmaceuticals, Inc.) efter ekstraktion fra 1 ml plasma |
0, 30, 60, 90, 120, 180, 210 og 240 minutter efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: María D Mesa, Dr., Universidad de Granada
- Ledende efterforsker: Ángel Gil, Profesor, Universidad de Granada
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PUR-3825
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .