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Régulation de l'appétit par un pain moelleux petit-déjeuner

14 mars 2014 mis à jour par: Puratos

Évaluations de l'appétit, réponses glycémiques postprandiales, insuliniques et hormonales gastro-intestinales après la consommation d'un petit-déjeuner enrichi en fibres et en protéines chez des adultes en bonne santé

Le but de cette étude est d'évaluer la cote d'appétit d'un pain moelleux à haute teneur en fibres et en protéines (Puravita Breakfast®) ainsi que sa capacité à moduler les niveaux postprandiaux de glucose, d'insuline et d'hormones gastro-intestinales impliquées dans le contrôle de l'appétit et l'insuline sécrétion chez des volontaires adultes sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un total de 30 adultes en bonne santé (17 hommes et 13 femmes) âgés de 19 à 32 ans (âge moyen 25 ± 1), avec un indice de masse corporelle (IMC) allant de 19,2 à 28,5 (IMC moyen 23,3 ± 0,5) (normal à modérément en surpoids) ont participé à cette étude. Pour éviter le risque de tirer de fausses conclusions, des validations psychométriques des restrictions alimentaires ont été déterminées pour tous les sujets à l'aide de la version révisée du questionnaire alimentaire à trois facteurs.

Cette étude a été réalisée conformément aux exigences de l'EFSA [Blundell et al., 2010]. Les sujets ont reçu pour instruction de s'abstenir de consommer de l'alcool et/ou d'effectuer des activités physiques difficiles 48 h avant chaque jour de test. La veille du jour du test, les sujets ont consommé un dîner standardisé fourni par l'équipe de l'étude. Le repas était composé de pizza et de jus d'ananas (800 kcal : protéines 18%E, lipides 22%E et glucides 60%E). Les sujets ont reçu pour instruction de ne pas manger ni boire autre chose qu'un demi-litre d'eau après le dîner.

Après 20 min de repos, le premier jour de l'intervention, des mesures anthropométriques (poids, taille et tour de taille) ont été recueillies sur des sujets portant uniquement des sous-vêtements et après avoir vidé leur vessie. Chaque jour de l'étude, un échantillon de sang à jeun a été acquis après le temps de repos, et les appétits ont été évalués avec une échelle visuelle analogique (EVA).

Les sujets ont reçu pour instruction de consommer le petit-déjeuner testé (le pain moelleux ou le pain témoin plus confiture et margarine) dans les 10 minutes et ont été autorisés à boire 150 ml d'eau. Les sujets ont immédiatement rempli deux EVA, l'une sur l'appétence des repas et l'autre sur les sensations d'appétit. De plus, la sensation d'appétit VAS a été répétée toutes les 30 min jusqu'à ce qu'un total de 4 h se soit écoulé.

Les sujets n'étaient pas autorisés à manger ou à boire quoi que ce soit d'autre pendant les 4 h de l'intervention. Ils étaient autorisés à lire, étudier, parler ou écouter de la musique douce, mais ils n'étaient pas autorisés à dormir. Après la dernière extraction de sang (4 h), un déjeuner ad libitum composé d'un spaghetti bolognais standardisé (protéine 17%E, lipides 34%E et glucides 49%E) et d'eau (300 ml) a été fourni. Les sujets devaient manger jusqu'à ce qu'ils soient confortablement satisfaits. L'apport alimentaire a été enregistré par les différences de poids des spaghettis avant et après le déjeuner, et l'apport énergétique a été calculé par la suite. Après le déjeuner ad libitum, les sujets ont rempli deux EVA, l'une sur l'appétence des repas et l'autre sur les sensations d'appétit. Les participants ont rempli un journal d'enquête diététique de 48h, incluant la prise alimentaire pendant la veille et le jour de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Granada, Espagne, 18100
        • Institu of Nutrition and Food Technology "José Mataix"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 29 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 29 (surpoids normal et modéré).
  • Faible niveau de restriction alimentaire
  • Consommation quotidienne du petit-déjeuner
  • Consommation quotidienne de pain
  • Pratiquer une activité physique standard

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 45 ans
  • IMC inférieur à 18 et supérieur à 29
  • Les fumeurs
  • Enceinte ou allaitante
  • Petit-déjeuner peu fréquent Consommation inhabituelle de pain Apport inhabituel en fibres Glycémie supérieure à 110 mg/dl Taux d'insuline dans le sang supérieur à 10 mU/ml Tension artérielle supérieure à 110 mmHg Utilisation de tout médicament pour contrôler la tension artérielle ou le métabolisme du glucose ou des lipides trouble métabolique, troubles du tractus gastro-intestinal La présence de dislipémies familières apparentées à caractère génétique Le refus de participer à l'étude L'utilisation de tout complément nutritionnel au cours des 3 derniers mois La pratique de sports d'endurance. Allergies au sésame Intolérance/allergie au gluten

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Petit-déjeuner Puravita
Puravita Breakfast est un pain moelleux riche en protéines et en fibres qui contient 22 % de fruits (figues, abricots, raisins secs et pruneaux), une sélection de céréales : blé, avoine et épeautre et sans sucre ajouté.
Complément alimentaire: Petit-déjeuner Puravita
L'étude a été réalisée en double, c'est-à-dire deux jours différents chaque repas (témoin et expérimental) espacés d'au moins une semaine dans le temps. Les sujets ont reçu pour instruction de consommer le repas test dans les 10 minutes suivant le début. Ils ont ensuite complété l'EVA sur la sensation d'appétit toutes les 30 minutes jusqu'à un total de 4 heures. A la fin de la journée test, un déjeuner ad libitum composé d'une pizza standardisée (17E% de protéines, 34E% de matières grasses et 49E% de glucides) et d'eau (300 ml) a été servi. Les sujets devaient manger jusqu'à ce qu'ils soient confortablement satisfaits. L'apport alimentaire a été enregistré et l'apport énergétique (IE) calculé par la suite.
Comparateur placebo: Contrôler le petit-déjeuner
Pain blanc (85g) avec confiture (10g) et margarine (2g) ajustés pour les niveaux d'énergie, de matières grasses et de sucre et pour la densité énergétique.
Complément alimentaire: Contrôle
Le petit-déjeuner témoin était composé de pain blanc (85 g), de confiture (10 g) et de margarine (2 g) pour ajuster la densité énergétique, les niveaux de graisse et de sucre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MESURE DES CHANGEMENTS POSTPRANDIAUX DES COTES D'APPETIT
Délai: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 210 et 240 min après intervention

Les marqueurs comportementaux de rassasiement de l'appétit et de satiété peuvent être estimés en utilisant deux catégories de paramètres comportementaux : les sensations subjectives et la consommation alimentaire :

  • Motivation à manger ou sensations subjectives : en déterminant les auto-déclarations liées à l'appétit, incluez une gamme de mesures destinées à capturer, sur une période donnée, des sensations somatiques spécifiques ou un état général perçu de faim/réplétion, la motivation (envie) de manger (en général ou des types d'aliments spécifiques), ou des jugements prospectifs de la quantité d'aliments ou de types d'aliments spécifiques qui pourraient ou seraient consommés (Blundell et al., 2010) à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA) de 100 mm (FLint et al., 2000).
  • Les apports alimentaires en déterminant la quantité de nourriture consommée telle que mesurée en laboratoire au moyen de protocoles bien maîtrisés peuvent être considérés comme une mesure objective de l'appétit (De Graaf et al., 2004).
0, 30, 60, 90, 120, 180, 210 et 240 min après intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination de la glycémie postprandiale, de l'insulinémie et des marqueurs physiologiques de rassasiement et de satiété
Délai: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 210 et 240 min après intervention

Le glucose plasmatique a été déterminé par spectrophotométrie (Réf. 1001191Spinreact) Les incrétines et l'insuline ont été déterminées avec le Human Gut Hormone Panel (HMAG-34-04), qui comprend la ghréline, le GLP-1 et le PYY, ainsi que l'insuline.

Pour le dosage des hormones intestinales, 2 ml de sang total seront ajoutés Pefabloc SC (AEBSF) (Réf 11 585 916 001, Roche), nécessaire au dosage de la ghréline (concentration finale 1 mg/ml de sang total) et dipeptidil dipeptidase IV ( DPPIV) inhibiteur (Réf. DPP-4-010, Linco), nécessaires à la détermination du GLP-1 (concentration finale de 50 µM).

La CCK a été déterminée en utilisant EIA Cat. No. EK-069-04, Phoenix Pharmaceuticals, Inc.,) après extraction à partir de 1 ml de plasma
0, 30, 60, 90, 120, 180, 210 et 240 min après intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Puratos

Collaborateurs

Universidad de Granada

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: María D Mesa, Dr., Universidad de Granada
  • Chercheur principal: Ángel Gil, Profesor, Universidad de Granada

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2014

Première publication (Estimation)

18 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PUR-3825

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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