Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регуляция аппетита с помощью мягкого хлеба на завтрак

14 марта 2014 г. обновлено: Puratos

Оценки аппетита, постпрандиальная реакция глюкозы, инсулина и желудочно-кишечных гормонов после приема обогащенного клетчаткой и белком мягкого хлеба на завтрак у здоровых взрослых

Целью данного исследования является оценка аппетита мягкого хлеба с высоким содержанием клетчатки и белка (Puravita Breakfast®), а также его способность модулировать постпрандиальные уровни глюкозы, инсулина и желудочно-кишечных гормонов, участвующих в контроле аппетита и инсулина. секреции у здоровых взрослых добровольцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всего было обследовано 30 здоровых взрослых (17 мужчин и 13 женщин) в возрасте от 19 до 32 лет (средний возраст 25 ± 1 год) с индексом массы тела (ИМТ) от 19,2 до 28,5 (средний ИМТ 23,3 ± 0,5) (норма). с умеренным избыточным весом) участвовали в этом исследовании. Чтобы избежать риска получения ложных выводов, для всех испытуемых были определены психометрические подтверждения ограничений в еде с использованием пересмотренной версии трехфакторного опросника о еде.

Это исследование было проведено в соответствии с требованиями EFSA [Blundell et al., 2010]. Испытуемых проинструктировали воздерживаться от употребления алкоголя и/или выполнения тяжелых физических упражнений за 48 часов до каждого дня тестирования. Накануне дня испытаний испытуемые ели стандартный ужин, предоставленный исследовательской группой. Еда состояла из пиццы и ананасового сока (800 ккал: белки 18% Е, жиры 22% Е и углеводы 60% Е). Испытуемых проинструктировали не есть и не пить ничего, кроме пол-литра воды после ужина.

После 20-минутного отдыха, в первый день вмешательства, были собраны антропометрические измерения (вес, рост и окружность талии) у субъектов, одетых только в нижнее белье и после опорожнения мочевого пузыря. В каждый день исследования брали образец крови натощак после времени отдыха и оценивали аппетит по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).

Испытуемым давали указание съесть испытуемый завтрак (мягкая булочка или контрольный хлеб плюс джем и маргарин) в течение 10 минут и давали выпить 150 мл воды. Испытуемые сразу заполнили две ВАШ: одну по вкусовым качествам еды, а другую по ощущениям аппетита. Кроме того, чувство аппетита по ВАШ повторяли каждые 30 минут, пока не прошло в общей сложности 4 часа.

Испытуемым не разрешалось есть или пить что-либо еще в течение 4 часов вмешательства. Им разрешалось читать, учиться, говорить или слушать спокойную музыку, но не разрешалось спать. После последней экстракции крови (4 часа) давался обед ad libitum, состоящий из стандартизированных спагетти Болоньезе (17% Е белков, 34% Е жиров и 49% Е углеводов) и воды (300 мл). Испытуемым давали указание есть до тех пор, пока они не насытятся. Потребление пищи регистрировали по разнице в весе спагетти до и после обеда, после чего рассчитывали потребление энергии. После обеда ad libitum испытуемые заполнили две ВАШ: одну по вкусовым качествам еды, а другую по аппетиту. Участники заполнили 48-часовой дневник диетического обследования, включая потребление пищи накануне и в день вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Granada, Испания, 18100
        • Institu of Nutrition and Food Technology "José Mataix"

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 29 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 29 (нормальный и умеренный избыточный вес).
  • Низкий уровень ограничений в еде
  • Ежедневное потребление завтрака
  • Ежедневное потребление хлеба
  • Практика стандартной физической активности

Критерий исключения:

  • Возраст младше 18 или старше 45 лет
  • ИМТ ниже 18 и выше 29
  • Курильщики
  • Беременные или кормящие
  • Редкое потребление завтрака Необычное потребление хлеба Необычное потребление клетчатки Уровень глюкозы в плазме выше 110 мг/дл Уровень инсулина в крови выше 10 мЕд/мл Артериальное давление выше 110 мм рт. нарушение обмена веществ, расстройства желудочно-кишечного тракта Наличие у родственников знакомых дислипидемий генетического характера Отказ от участия в исследовании Применение любых пищевых добавок в течение последних 3 мес Занятия спортом на выносливость. Аллергия на кунжут Непереносимость/аллергия на глютен

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пуравита Завтрак
Puravita Breakfast — это мягкий хлеб с высоким содержанием белка и клетчатки, который содержит 22% фруктов (инжир, абрикосы, изюм и чернослив), различные злаки: пшеницу, овес и полбу, без добавления сахара.
Диетическая добавка: Пуравита Завтрак
Исследование проводилось в двух повторностях, т. е. два разных дня каждого приема пищи (контрольный и экспериментальный) с интервалом не менее одной недели. Субъекты были проинструктированы съесть тестовую еду в течение 10 минут после начала. Затем они заполняли VAS по ощущениям аппетита каждые 30 минут до 4 часов. В конце тестового дня подавался обед ad libitum, состоящий из стандартизированной пиццы (17E% белков, 34E% жиров и 49E% углеводов) и воды (300 мл). Испытуемым давали указание есть до тех пор, пока они не насытятся. Потребление пищи регистрировали, а затем рассчитывали потребление энергии (EI).
Плацебо Компаратор: Контрольный завтрак
Белый хлеб (85 г) с джемом (10 г) и маргарином (2 г) с поправкой на содержание энергии, жира и сахара, а также на плотность энергии.
Диетическая добавка: Контроль
Контрольный завтрак состоял из белого хлеба (85 г), джема (10 г) и маргарина (2 г) с поправкой на калорийность, уровень жира и сахара.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИЗМЕРЕНИЕ ИЗМЕНЕНИЙ ПОКАЗАТЕЛЕЙ ПОСТРАНДИАЛЬНОГО АППЕТИТА
Временное ограничение: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 210 и 240 мин после вмешательства

Поведенческие маркеры насыщения аппетита и сытости можно оценить с помощью двух категорий поведенческих параметров: субъективных ощущений и потребления пищи:

  • Мотивация к еде или субъективные ощущения: путем определения самоотчетов, связанных с аппетитом, включают ряд показателей, предназначенных для фиксации за определенный период конкретных соматических ощущений или предполагаемого общего состояния голода/сытости, мотивации (желания) поесть (в целом). или конкретных видов пищевых продуктов), или предполагаемые суждения о количестве пищевых продуктов или конкретных видов пищевых продуктов, которые могут или будут съедены (Blundell et al., 2010) с использованием 100-миллиметровых визуальных аналоговых весов (ВАШ) (FLint et al., 2000).
  • Прием пищи путем определения количества съеденной пищи, измеренного в лаборатории с помощью хорошо контролируемых протоколов, можно считать объективным показателем аппетита (De Graaf et al., 2004).
0, 30, 60, 90, 120, 180, 210 и 240 мин после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение постпрандиальной гликемии, инсулинемии и физиологических маркеров насыщения и сытости
Временное ограничение: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 210 и 240 мин после вмешательства

Глюкозу плазмы определяли спектрофотометрически (см. 1001191Spinreact) Инкретины и инсулин определяли с помощью панели гормонов кишечника человека (HMAG-34-04), которая включает грелин, GLP-1 и PYY вместе с инсулином.

Для определения гормонов кишечника к 2 мл цельной крови добавляют Pefabloc SC (AEBSF) (Ref 11 585 916 001, Roche), необходимый для определения грелина (конечная концентрация 1 мг/мл цельной крови) и дипептидилдипептидазу IV ( Ингибитор DPPIV) (Ref. DPP-4-010, Linco), необходимый для определения GLP-1 (конечная концентрация 50 мкМ).

CCK определяли с помощью EIA Cat. № ЕК-069-04, Phoenix Pharmaceuticals, Inc.) после выделения из 1 мл плазмы
0, 30, 60, 90, 120, 180, 210 и 240 мин после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Puratos

Соавторы

Universidad de Granada

Следователи

  • Главный следователь: María D Mesa, Dr., Universidad de Granada
  • Главный следователь: Ángel Gil, Profesor, Universidad de Granada

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PUR-3825

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться