Ruokahalun säätely pehmeällä aamiaisleivällä
Ruokahaluarvot, aterian jälkeinen glukoosi, insuliini ja maha-suolikanavan hormonivasteet rikastetun kuidun ja proteiinipitoisen aamiaispehmeän leivän nauttimisen jälkeen terveillä aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 30 tervettä aikuista (17 miestä ja 13 naista), iältään 19-32 vuotta (keski-ikä 25 ± 1), joiden painoindeksi (BMI) on 19,2-28,5 (keskimääräinen BMI 23,3 ± 0,5) (normaali kohtalaisen ylipainoisille) osallistuivat tähän tutkimukseen. Väärien johtopäätösten tekemisen riskin välttämiseksi elintarvikerajoitusten psykometriset validoinnit määritettiin kaikille koehenkilöille käyttämällä kolmen tekijän syömiskyselyn tarkistettua versiota.
Tämä tutkimus suoritettiin EFSA:n vaatimusten mukaisesti [Blundell et al., 2010]. Koehenkilöitä ohjeistettiin pidättäytymään alkoholista ja/tai tekemästä vaikeaa fyysistä toimintaa 48 tuntia ennen jokaista testipäivää. Koepäivää edeltävänä iltana koehenkilöt söivät tutkimusryhmän toimittaman standardoidun illallisen. Ateria koostui pizzasta ja ananasmehusta (800 kcal: proteiinia 18%E, rasvaa 22%E ja hiilihydraattia 60%E). Koehenkilöitä kehotettiin olemaan syömättä tai juomatta muuta kuin puoli litraa vettä illallisen jälkeen.
20 minuutin levon jälkeen, ensimmäisenä interventiopäivänä, kerättiin antropometriset mittaukset (paino, pituus ja vyötärön ympärysmitta) vain alusvaatteita käyttäneiltä ja virtsarakon tyhjentämisen jälkeen. Jokaisena tutkimuspäivänä otettiin paastoverinäyte lepoajan jälkeen ja ruokahalut arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Koehenkilöitä neuvottiin nauttimaan testattu aamiainen (pehmeä sämpylä tai kontrollileipä sekä hillo ja margariini) 10 minuutin sisällä ja heidän annettiin juoda 150 ml vettä. Koehenkilöt suorittivat välittömästi kaksi VAS-testiä, yhden aterian maustavuuden ja toisen ruokahalun tuntemuksista. Lisäksi ruokahalun tunne VAS toistettiin 30 minuutin välein, kunnes oli kulunut yhteensä 4 tuntia.
Koehenkilöt eivät saaneet syödä tai juoda mitään muuta 4 tunnin aikana interventiosta. He saivat lukea, opiskella, puhua tai kuunnella hiljaista musiikkia, mutta he eivät saaneet nukkua. Viimeisen verenoton (4 h) jälkeen tarjottiin ad libitum -lounas, joka koostui standardoidusta spagettibolognesesta (17 %E-proteiinia, 34 %E-rasvaa ja 49 %E-hiilihydraattia) ja vedestä (300 ml). Koehenkilöitä kehotettiin syömään, kunnes he olivat miellyttävän tyytyväisiä. Ruoan saanti rekisteröitiin spagetin painoeroilla ennen ja jälkeen lounasta, ja energian saanti laskettiin jälkeenpäin. Ad libitum -lounaan jälkeen koehenkilöt suorittivat kaksi VAS-testiä, yhden aterian mauttomuudesta ja toisen ruokahalun tuntemuksista. Osallistujat täyttivät 48 tunnin ruokavaliokyselypäiväkirjan, joka sisälsi ravinnon saannin edellisenä päivänä ja interventiopäivänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18100
- Institu of Nutrition and Food Technology "José Mataix"
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) välillä 18 ja 29 (normaali ja kohtalainen ylipaino).
- Ruokarajoitusten alhainen taso
- Päivittäinen aamiaisen kulutus
- Leivän päivittäinen kulutus
- Harjoittelee normaalia fyysistä toimintaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 tai yli 45
- BMI alle 18 ja korkeampi kuin 29
- Tupakoitsijat
- Raskaana oleva tai imettävä
- Harvinainen aamiaisen kulutus Epätavallinen leivän kulutus Epätavallinen kuidun saanti Plasman glukoosi yli 110 mg/dl Veren insuliinitaso yli 10 mU/ml Verenpaine yli 110 mmHg Minkä tahansa verenpaineen tai glukoosi- tai rasva-aineenvaihdunnan hallintaan tarkoitettujen lääkkeiden käyttö Kärsivät mistä tahansa aineenvaihduntahäiriöt, maha-suolikanavan häiriöt Tuttujen dislipemioiden esiintyminen geneettisesti luonteeltaan sukulaisia Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta Minkä tahansa ravintolisän käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana Kestävyysurheilun harrastaminen. Seesamiallergiat Gluteeni-intoleranssi/allergia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puravita aamiainen
Puravita Breakfast on runsaasti proteiinia ja kuitua sisältävä pehmeä leipä, joka sisältää 22 % hedelmiä (viikunoita, aprikooseja, rusinoita ja luumut), valikoiman viljaa: vehnää, kauraa ja spelttiä, ilman lisättyä sokeria.
|
Tutkimus tehtiin kahtena kappaleena eli kahtena eri päivänä jokaisella aterialla (kontrolli- ja kokeellisella) vähintään yhden viikon välein.
Koehenkilöitä kehotettiin nauttimaan testiateria 10 minuutin kuluessa aloittamisesta.
Myöhemmin he suorittivat ruokahalutuntemuksen VAS:n 30 minuutin välein yhteensä 4 tuntiin asti.
Testipäivän lopussa tarjoiltiin ad libitum -lounas, joka koostui standardoidusta pizzasta (17E% proteiinia, 34E% rasvaa ja 49E% hiilihydraattia) ja vedestä (300 ml).
Koehenkilöitä kehotettiin syömään, kunnes he olivat miellyttävän tyytyväisiä.
Ruokansaanti rekisteröitiin ja energian saanti (EI) laskettiin jälkeenpäin.
|
|
Placebo Comparator: Hallitse aamiaista
Valkoinen leipä (85g) hillolla (10g) ja margariinilla (2g) säädetty energia-, rasva- ja sokeripitoisuuksien sekä energiatiheyden mukaan.
|
Kontrolliaamiainen koostui valkoisesta leivästä (85 g), hillosta (10 g) ja margariinista (2 g) energiatiheyden, rasva- ja sokeritasojen säätämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
APUAJAN JÄLKEISEN RUOKAILUMUUTOSTEN MITTAAMINEN
Aikaikkuna: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 210 ja 240 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Ruokahalun kylläisyyden ja kylläisyyden käyttäytymismarkkereita voidaan arvioida käyttämällä kahta käyttäytymisparametriluokkaa: subjektiivisia tuntemuksia ja ruoan kulutusta:
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 210 ja 240 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeisen glykemian, insuliinikemian sekä kylläisyyden ja kylläisyyden fysiologisten merkkiaineiden määritys
Aikaikkuna: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 210 ja 240 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Plasman glukoosi määritettiin spektrofotometrisesti (viite. 1001191Spinreact) Inkretiinit ja insuliini määritettiin Human Gut Hormone Panel -paneelilla (HMAG-34-04), joka sisältää greliinin, GLP-1:n ja PYY:n yhdessä insuliinin kanssa. Suolihormonien määritystä varten lisätään 2 ml kokoverta Pefabloc SC:tä (AEBSF) (viite 11 585 916 001, Roche), jota tarvitaan greliinin määritykseen (lopullinen pitoisuus 1 mg/ml kokoverta) ja dipeptidilidipeptidaasi IV ( DPPIV) estäjä (viite DPP-4-010, Linco), tarvitaan GLP-1:n määrittämiseen (lopullinen pitoisuus 50 µM). CCK määritettiin käyttämällä EIA Cat. nro EK-069-04, Phoenix Pharmaceuticals, Inc.) 1 ml:sta plasmaa uuttamisen jälkeen |
0, 30, 60, 90, 120, 180, 210 ja 240 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: María D Mesa, Dr., Universidad de Granada
- Päätutkija: Ángel Gil, Profesor, Universidad de Granada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUR-3825
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .