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Appetitregulierung durch ein weiches Frühstücksbrot

14. März 2014 aktualisiert von: Puratos

Appetitbewertungen, postprandiale Glukose-, Insulin- und gastrointestinale Hormonreaktionen nach der Einnahme eines mit Ballaststoffen und Proteinen angereicherten weichen Frühstücksbrots bei gesunden Erwachsenen

Ziel dieser Studie ist es, den Appetit eines weichen Brotes mit einem hohen Gehalt an Ballaststoffen und Proteinen (Puravita Breakfast®) sowie seine Fähigkeit zur Modulation der postprandialen Spiegel von Glukose, Insulin und gastrointestinalen Hormonen, die an der Appetitkontrolle beteiligt sind, und Insulin zu bewerten Sekretion bei gesunden erwachsenen Probanden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 30 gesunde Erwachsene (17 Männer und 13 Frauen) im Alter von 19 bis 32 Jahren (Durchschnittsalter 25 ± 1) mit einem Body-Mass-Index (BMI) im Bereich von 19,2 bis 28,5 (Durchschnitts-BMI 23,3 ± 0,5) (normal bis mäßiges Übergewicht) nahmen an dieser Studie teil. Um das Risiko falscher Schlussfolgerungen zu vermeiden, wurden psychometrische Validierungen von Lebensmittelbeschränkungen für alle Probanden unter Verwendung der überarbeiteten Version des Three Factor Eating Questionnaire bestimmt.

Diese Studie wurde gemäß den Anforderungen der EFSA durchgeführt [Blundell et al., 2010]. Die Probanden wurden angewiesen, 48 h vor jedem Testtag auf Alkohol und/oder schwere körperliche Aktivitäten zu verzichten. Am Abend vor dem Testtag verzehrten die Probanden ein vom Studienteam bereitgestelltes standardisiertes Abendessen. Die Mahlzeit bestand aus Pizza und Ananassaft (800 kcal: Protein 18 % E, Fett 22 % E und Kohlenhydrate 60 % E). Die Probanden wurden angewiesen, nach dem Abendessen nichts anderes als einen halben Liter Wasser zu essen oder zu trinken.

Nach 20-minütiger Ruhe wurden am ersten Tag der Intervention anthropometrische Messungen (Gewicht, Größe und Taillenumfang) an Probanden durchgeführt, die nur Unterwäsche trugen und nachdem sie ihre Blase entleert hatten. An jedem Tag der Studie wurde nach der Ruhezeit eine Nüchternblutprobe entnommen und der Appetit mit einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet.

Die Probanden wurden angewiesen, das getestete Frühstück (das weiche Brötchen oder das Kontrollbrot plus Marmelade und Margarine) innerhalb von 10 min zu verzehren und durften 150 ml Wasser trinken. Die Probanden schlossen sofort zwei VAS ab, eine zur Schmackhaftigkeit der Mahlzeit und eine weitere zum Appetitgefühl. Zusätzlich wurde die Appetitgefühl-VAS alle 30 min wiederholt, bis insgesamt 4 h vergangen waren.

Die Probanden durften während der 4 h der Intervention nichts anderes essen oder trinken. Sie durften lesen, lernen, reden oder leise Musik hören, aber sie durften nicht schlafen. Nach der letzten Blutentnahme (4 h) wurde ein Mittagessen ad libitum bestehend aus einer standardisierten Spaghetti Bolognese (17 % E-Eiweiß, 34 % E-Fett und 49 % E-Kohlenhydrat) und Wasser (300 ml) bereitgestellt. Die Probanden wurden angewiesen, zu essen, bis sie angenehm satt waren. Die Nahrungsaufnahme wurde anhand von Unterschieden im Spaghettigewicht vor und nach dem Mittagessen registriert und anschließend die Energieaufnahme berechnet. Nach dem Mittagessen nach Belieben absolvierten die Probanden zwei VAS, eine zur Schmackhaftigkeit der Mahlzeit und eine weitere zum Appetitgefühl. Die Teilnehmer führten ein 48-Stunden-Ernährungstagebuch, einschließlich der Nahrungsaufnahme am Vortag und am Tag der Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Granada, Spanien, 18100
        • Institu of Nutrition and Food Technology "José Mataix"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 29 (normales und mäßiges Übergewicht).
  • Geringe Lebensmitteleinschränkung
  • Täglicher Frühstückskonsum
  • Täglicher Brotkonsum
  • Üben von körperlicher Standardaktivität

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 oder über 45
  • BMI niedriger als 18 und höher als 29
  • Raucher
  • Schwanger oder stillend
  • Unregelmäßiger Frühstücksverzehr Ungewöhnlicher Brotverzehr Ungewöhnliche Aufnahme von Ballaststoffen Plasmaglukose höher als 110 mg/dl Blutinsulinspiegel höher als 10 mU/ml Blutdruck höher als 110 mmHg Einnahme von Medikamenten zur Kontrolle des Blutdrucks oder des Glukose- oder Fettstoffwechsels Stoffwechselstörungen, Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Vorliegen bekannter Dyslipämien Verwandte genetischer Prägung Ablehnung der Teilnahme an der Studie Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln in den letzten 3 Monaten Ausübung von Ausdauersport. Sesamallergien Glutenunverträglichkeit/-allergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Puravita-Frühstück
Puravita Breakfast ist ein proteinreiches und ballaststoffreiches weiches Brot, das 22 % Obst (Feigen, Aprikosen, Rosinen und Pflaumen), eine Auswahl an Cerealien: Weizen, Hafer und Dinkel und keinen Zuckerzusatz enthält.
Die Studie wurde zweifach durchgeführt, d. h. zwei verschiedene Tage jeder Mahlzeit (Kontrolle und Versuch) lagen zeitlich mindestens eine Woche auseinander. Die Probanden wurden angewiesen, die Testmahlzeit innerhalb von 10 min nach Beginn zu verzehren. Anschließend absolvierten sie alle 30 Minuten bis zu insgesamt 4 Stunden VAS zur Appetitempfindung. Am Ende des Testtages wurde ein Mittagessen nach Belieben serviert, das aus einer standardisierten Pizza (17E% Protein, 34E% Fett und 49E% Kohlenhydrate) und Wasser (300 ml) bestand. Die Probanden wurden angewiesen, zu essen, bis sie angenehm satt waren. Die Nahrungsaufnahme wurde registriert und die Energieaufnahme (EI) anschließend berechnet.
Placebo-Komparator: Frühstück kontrollieren
Weißbrot (85 g) mit Konfitüre (10 g) und Margarine (2 g), abgestimmt auf Energie-, Fett- und Zuckergehalt und Energiedichte.
Das Kontrollfrühstück bestand aus Weißbrot (85 g), Marmelade (10 g) und Margarine (2 g), um die Energiedichte, den Fett- und Zuckergehalt anzupassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MESSUNG VON ÄNDERUNGEN DER POSTPRANDIELLEN APETITWERTE
Zeitfenster: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 210 und 240 min nach Eingriff

Die Verhaltensmarker für Appetitsättigung und Sättigung können anhand von zwei Kategorien von Verhaltensparametern geschätzt werden: subjektive Empfindungen und Nahrungsaufnahme:

  • Motivation zum Essen oder subjektive Empfindungen: Durch die Bestimmung appetitbezogener Selbstberichte umfassen eine Reihe von Maßnahmen, die dazu bestimmt sind, über einen bestimmten Zeitraum spezifische somatische Empfindungen oder den wahrgenommenen allgemeinen Zustand von Hunger/Völlegefühl, Motivation (Wunsch) zu essen (allgemein oder bestimmte Nahrungsmitteltypen) oder prospektive Beurteilungen der Menge an Nahrungsmitteln oder bestimmten Nahrungsmitteltypen, die gegessen werden könnten oder würden (Blundell et al., 2010) unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 100 mm (VAS) (FLint et al., 2000).
  • Als objektives Maß für den Appetit kann die Nahrungsaufnahme durch Bestimmung der im Labor gemessenen Nahrungsmenge mittels gut kontrollierter Protokolle angesehen werden (De Graaf et al., 2004).
0, 30, 60, 90, 120, 180, 210 und 240 min nach Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung von postprandialer Glykämie, Insulinämie und physiologischen Sättigungs- und Sättigungsmarkern
Zeitfenster: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 210 und 240 min nach Eingriff

Die Plasmaglukose wurde spektrophotometrisch bestimmt (Ref. 1001191Spinreact) Inkretine und Insulin wurden mit dem Human Gut Hormone Panel (HMAG-34-04) bestimmt, das Ghrelin, GLP-1 und PYY zusammen mit Insulin umfasst.

Für die Bestimmung von Darmhormonen werden 2 ml Vollblut Pefabloc SC (AEBSF) (Ref 11 585 916 001, Roche), benötigt für die Ghrelin-Bestimmung (Endkonzentration 1 mg/ml Vollblut) und Dipeptidildipeptidase IV ( DPPIV)-Inhibitor (Ref. DPP-4-010, Linco), benötigt für die Bestimmung von GLP-1 (Endkonzentration von 50 &mgr;M).

CCK wurde unter Verwendung von EIA Cat. Nr. EK-069-04, Phoenix Pharmaceuticals, Inc.) nach Extraktion aus 1 ml Plasma

0, 30, 60, 90, 120, 180, 210 und 240 min nach Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: María D Mesa, Dr., Universidad de Granada
  • Hauptermittler: Ángel Gil, Profesor, Universidad de Granada

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PUR-3825

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