Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regulace chuti k jídlu snídaní měkkým chlebem

14. března 2014 aktualizováno: Puratos

Hodnocení chuti k jídlu, postprandiální glukóza, inzulín a reakce gastrointestinálních hormonů po příjmu bohaté snídaně s vlákninou a bílkovinami měkký chléb u zdravých dospělých

Cílem této studie je zhodnotit chuť k jídlu měkkého chleba s vysokým obsahem vlákniny a bílkovin (Puravita Breakfast®) a také jeho schopnost modulovat postprandiální hladiny glukózy, inzulínu a gastrointestinálních hormonů zapojených do kontroly chuti k jídlu a inzulínu. sekrece u zdravých dospělých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 30 zdravých dospělých (17 mužů a 13 žen) ve věku od 19 do 32 let (průměrný věk 25 ± 1), s indexem tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí od 19,2 do 28,5 (průměrný BMI 23,3 ± 0,5) (normální se střední nadváhou) se účastnili této studie. Aby se předešlo riziku dospět k falešným závěrům, byla u všech subjektů stanovena psychometrická validace potravinových omezení pomocí revidované verze dotazníku Three Factor Eating Questionnaire.

Tato studie byla provedena podle požadavků EFSA [Blundell et al., 2010]. Subjekty byly instruovány, aby se zdržely alkoholu a/nebo provádění obtížných fyzických aktivit 48 hodin před každým testovacím dnem. Večer před testovacím dnem subjekty konzumovaly standardizovanou večeři dodanou studijním týmem. Jídlo sestávalo z pizzy a ananasového džusu (800 kcal: bílkoviny 18 % E, tuk 22 % E a sacharidy 60 % E). Subjekty byly instruovány, aby po večeři nejedly ani nepily nic jiného než půl litru vody.

Po 20 minutách klidu, první den intervence, byla provedena antropometrická měření (hmotnost, výška a obvod pasu) u subjektů pouze ve spodním prádle a po vyprázdnění močového měchýře. Každý den studie byl po době odpočinku odebrán vzorek krve nalačno a chuť k jídlu byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).

Subjekty byly instruovány, aby zkonzumovaly testovanou snídani (chléb s měkkým rohlíkem nebo kontrolní chléb plus džem a margarín) do 10 minut a bylo jim umožněno vypít 150 ml vody. Subjekty okamžitě dokončily dvě VAS, jednu na chutnost jídla a další na pocity chuti k jídlu. Navíc se každých 30 minut opakoval pocit chuti k jídlu VAS, dokud neuplynuly celkem 4 hodiny.

Subjekty nesměly během 4 hodin zásahu jíst ani pít nic jiného. Směli číst, studovat, mluvit nebo poslouchat tichou hudbu, ale nesměli spát. Po poslední extrakci krve (4 h) byl poskytnut oběd ad libitum sestávající ze standardizovaných boloňských špaget (17 % E protein, 34 % E tuk a 49 % E sacharid) a vody (300 ml). Subjekty byly instruovány, aby jedly, dokud nebudou spokojeny. Příjem potravy byl registrován podle rozdílů v hmotnosti špaget před a po obědě a energetický příjem byl vypočítán poté. Po obědě ad libitum subjekty dokončily dva VAS, jeden na chutnost jídla a druhý na pocity chuti k jídlu. Účastníci vyplnili 48hodinový dietní deník, včetně příjmu potravy během dne před a v den intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Granada, Španělsko, 18100
        • Institu of Nutrition and Food Technology "José Mataix"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí 18 a 29 (normální a střední nadváha).
  • Nízká míra omezení jídla
  • Denní konzumace snídaně
  • Denní spotřeba chleba
  • Cvičení standardní fyzické aktivity

Kritéria vyloučení:

  • Věk nižší než 18 nebo vyšší než 45
  • BMI nižší než 18 a vyšší než 29
  • Kuřáci
  • Těhotné nebo kojící
  • Občasná konzumace snídaně Neobvyklá konzumace chleba Neobvyklý příjem vlákniny Hladina glukózy v plazmě vyšší než 110 mg/dl Hladina inzulínu v krvi vyšší než 10 mU/ml Krevní tlak vyšší než 110 mmHg Užívání jakýchkoli léků ke kontrole krevního tlaku nebo metabolismu glukózy nebo lipidů Trpící metabolická porucha, poruchy trávicího traktu Přítomnost známých dislipémií příbuzní genetického charakteru Odmítnutí účasti ve studii Užívání jakéhokoli doplňku výživy v posledních 3 měsících Provozování vytrvalostních sportů. Alergie na sezam Nesnášenlivost/alergie na lepek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Puravita snídaně
Puravita Breakfast je měkký chléb s vysokým obsahem bílkovin a vlákniny, který obsahuje 22 % ovoce (fíky, meruňky, rozinky a sušené švestky), výběr obilovin: pšenici, oves a špaldu a bez přidaného cukru.
Doplněk stravy: Puravita snídaně
Studie byla provedena duplicitně, tj. dva různé dny každé jídlo (kontrolní a experimentální) oddělené alespoň jeden týden v čase. Subjekty byly instruovány, aby konzumovaly testované jídlo do 10 minut od zahájení. Následně dokončili VAS na pocit chuti k jídlu každých 30 minut až do celkem 4 hodin. Na konci testovacího dne byl podáván ad libitum oběd sestávající ze standardizované pizzy (17E % bílkovin, 34 E % tuku a 49 E % sacharidů) a vody (300 ml). Subjekty byly instruovány, aby jedly, dokud nebudou spokojeny. Byl registrován příjem potravy a následně vypočten energetický příjem (EI).
Komparátor placeba: Kontrolujte snídani
Bílý chléb (85 g) s marmeládou (10 g) a margarínem (2 g) s úpravou na energii, tuky a cukry a na energetickou hustotu.
Doplněk stravy: Řízení
Kontrolní snídaně se skládala z bílého chleba (85 g), džemu (10 g) a margarínu (2 g) pro úpravu hustoty energie, hladiny tuku a cukru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MĚŘENÍ ZMĚN HODNOCENÍ POSTPRANDIÁLNÍHO CHUTÍ
Časové okno: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 210 a 240 minut po zásahu

Behaviorální markery sytosti a sytosti k jídlu lze odhadnout pomocí dvou kategorií behaviorálních parametrů: subjektivní vjemy a spotřeba jídla:

  • Motivace k jídlu nebo subjektivní pocity: stanovením sebehodnocení související s chutí k jídlu zahrnuje řadu opatření, která mají za dané období zachytit specifické somatické vjemy nebo vnímaný obecný stav hladu/nasycení, motivaci (touhu) jíst (obecně) nebo konkrétní typy potravin), nebo prospektivní posouzení množství potravin nebo konkrétních typů potravin, které by se mohly nebo mohly sníst (Blundell et al., 2010) pomocí 100mm vizuálních analogových vah (VAS) (FLint et al., 2000).
  • Příjem potravy stanovením množství zkonzumované potravy měřené v laboratoři pomocí dobře kontrolovaných protokolů lze považovat za objektivní měřítko chuti k jídlu (De Graaf et al., 2004).
0, 30, 60, 90, 120, 180, 210 a 240 minut po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení postprandiální glykémie, inzulinémie a fyziologických markerů sytosti a sytosti
Časové okno: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 210 a 240 minut po zásahu

Glukóza v plazmě byla stanovena spektrofotometricky (Ref. 1001191Spinreact) Inkretiny a inzulín byly stanoveny pomocí panelu Human Gut Hormone Panel (HMAG-34-04), který zahrnuje ghrelin, GLP-1 a PYY spolu s inzulínem.

Pro stanovení střevních hormonů se přidají 2 ml plné krve Pefabloc SC (AEBSF) (Ref 11 585 916 001, Roche), potřebného pro stanovení ghrelinu (konečná koncentrace 1 mg/ml plné krve) a dipeptidildipeptidáza IV ( DPPIV) inhibitor (Ref. DPP-4-010, Linco), potřebné pro stanovení GLP-1 (konečná koncentrace 50 uM).

CCK byl stanoven pomocí EIA Cat. č. EK-069-04, Phoenix Pharmaceuticals, Inc.,) po extrakci z 1 ml plazmy
0, 30, 60, 90, 120, 180, 210 a 240 minut po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Puratos

Spolupracovníci

Universidad de Granada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: María D Mesa, Dr., Universidad de Granada
  • Vrchní vyšetřovatel: Ángel Gil, Profesor, Universidad de Granada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

18. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PUR-3825

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Puravita snídaně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit