Eetlustregulatie door een Ontbijt Zacht Brood
Eetlustscores, postprandiale glucose-, insuline- en gastro-intestinale hormoonresponsen na inname van een ontbijt met verrijkte vezels en eiwitten Zacht brood bij gezonde volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een totaal van 30 gezonde volwassenen (17 mannen en 13 vrouwen) variërend van 19 tot 32 jaar oud (gemiddelde leeftijd 25 ± 1), met een body mass index (BMI) variërend van 19,2 tot 28,5 (gemiddelde BMI 23,3 ± 0,5) (normaal tot matig overgewicht) hebben deelgenomen aan dit onderzoek. Om het risico op het trekken van verkeerde conclusies te voorkomen, werden psychometrische validaties van voedselbeperkingen bepaald voor alle proefpersonen met behulp van de herziene versie van de Three Factor Eating Questionnaire.
Deze studie werd uitgevoerd volgens de vereisten van de EFSA [Blundell et al., 2010]. De proefpersonen kregen de instructie om 48 uur voorafgaand aan elke testdag af te zien van alcohol en/of het uitvoeren van moeilijke lichamelijke activiteiten. De avond voor de testdag aten de proefpersonen een gestandaardiseerd diner, verzorgd door het studieteam. De maaltijd bestond uit pizza en ananassap (800 kcal: eiwit 18%E, vet 22%E en koolhydraat 60%E). De proefpersonen kregen de instructie om na het avondeten niets anders te eten of te drinken dan een halve liter water.
Na 20 minuten rust, op de eerste dag van de interventie, werden antropometrische metingen (gewicht, lengte en middelomtrek) verzameld bij proefpersonen die alleen ondergoed droegen en na het ledigen van hun blaas. Op elke dag van het onderzoek werd na de rusttijd een nuchter bloedmonster genomen en werd de eetlust beoordeeld met een visuele analoge schaal (VAS).
De proefpersonen kregen de instructie om het geteste ontbijt (het zachte broodjesbrood of het controlebrood plus jam en margarine) binnen 10 minuten op te eten en mochten 150 ml water drinken. De proefpersonen voltooiden onmiddellijk twee VAS's, een over de smakelijkheid van de maaltijd en een andere over het gevoel van eetlust. Bovendien werd het eetlustgevoel VAS elke 30 minuten herhaald totdat er in totaal 4 uur waren verstreken.
Gedurende de 4 uur van de interventie mochten de proefpersonen niets anders eten of drinken. Ze mochten lezen, studeren, praten of naar rustige muziek luisteren, maar ze mochten niet slapen. Na de laatste bloedafname (4 uur) werd een ad libitum lunch verstrekt bestaande uit een gestandaardiseerde spaghetti bolognese (17%E eiwit, 34%E vet en 49%E koolhydraat) en water (300 ml). De proefpersonen kregen de opdracht te eten totdat ze tevreden waren. De voedselinname werd geregistreerd door verschillen in spaghettigewicht voor en na de lunch en daarna werd de energie-inname berekend. Na de ad libitum-lunch voltooiden de proefpersonen twee VAS's, één over de smakelijkheid van de maaltijd en een andere over eetlustgevoelens. De deelnemers vulden een 48-uurs voedingsonderzoeksdagboek in, inclusief de voedselinname gedurende de dag vóór en de dag van de interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Granada, Spanje, 18100
- Institu of Nutrition and Food Technology "José Mataix"
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body mass index (BMI) variërend van 18 tot 29 (normaal en matig overgewicht).
- Laag niveau van voedselbeperking
- Dagelijkse ontbijtconsumptie
- Dagelijks broodverbruik
- Het uitoefenen van standaard fysieke activiteit
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd lager dan 18 jaar of hoger dan 45 jaar
- BMI lager dan 18 en hoger dan 29
- Rokers
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Onregelmatige ontbijtconsumptie Ongebruikelijke broodconsumptie Ongebruikelijke vezelinname Plasmaglucose hoger dan 110 mg/dl Bloedinsulinespiegels hoger dan 10 mU/ml Bloeddruk hoger dan 110 mmHg Het gebruik van medicatie voor het reguleren van de bloeddruk of glucose- of vetstofwisseling Lijden aan een stofwisselingsstoornis, aandoeningen van het maagdarmkanaal De aanwezigheid van bekende dislipemie verwanten van genetische aard De weigering om deel te nemen aan de studie Het gebruik van een voedingssupplement in de laatste 3 maanden Het beoefenen van duursporten. Sesamallergieën Glutenintolerantie/allergie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Puravita-ontbijt
Puravita Breakfast is een eiwitrijk en vezelrijk zacht brood dat 22% fruit bevat (vijgen, abrikozen, rozijnen en pruimen), een selectie van granen: tarwe, haver en spelt en zonder toegevoegde suikers.
|
Het onderzoek werd in tweevoud uitgevoerd, d.w.z. twee verschillende dagen voor elke maaltijd (controle en experimenteel) met een tussenpoos van ten minste een week.
De proefpersonen kregen de instructie om de testmaaltijd binnen 10 minuten na aanvang te nuttigen.
Ze voltooiden vervolgens elke 30 minuten VAS op eetlustsensatie tot in totaal 4 uur.
Aan het einde van de testdag werd een ad libitum lunch geserveerd bestaande uit een gestandaardiseerde pizza (17E% eiwit, 34E% vet en 49E% koolhydraat) en water (300 ml).
De proefpersonen kregen de opdracht te eten totdat ze tevreden waren.
De voedselinname werd geregistreerd en de energie-inname (EI) werd achteraf berekend.
|
|
Placebo-vergelijker: Controle ontbijt
Witbrood (85g) met jam (10g) en margarine (2g) gecorrigeerd voor energie-, vet- en suikergehalte en voor energiedichtheid.
|
Het controleontbijt bestond uit witbrood (85 g), jam (10 g) en margarine (2 g) om te corrigeren voor energiedichtheid, vet- en suikergehalte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
METING VAN VERANDERINGEN VAN POSTPRANDIALE EETLUST
Tijdsspanne: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 210 en 240 min na interventie
|
De gedragsmarkers van eetlustverzadiging en verzadiging kunnen worden geschat door twee categorieën gedragsparameters te gebruiken: subjectieve gewaarwordingen en voedselconsumptie:
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 210 en 240 min na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaling van postprandiale glykemie, insulineaemie en fysiologische markers van verzadiging en verzadiging
Tijdsspanne: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 210 en 240 min na interventie
|
Plasmaglucose werd spectrofotometrisch bepaald (Ref. 1001191Spinreact) Incretines en insuline werden bepaald met het Human Gut Hormone Panel (HMAG-34-04), waaronder ghreline, GLP-1 en PYY, samen met insuline. Voor de bepaling van darmhormonen wordt 2 ml volbloed toegevoegd Pefabloc SC (AEBSF) (Ref 11 585 916 001, Roche), nodig voor ghrelinebepaling (eindconcentratie 1 mg/ml volbloed) en dipeptidil dipeptidase IV ( DPPIV)-remmer (Ref. DPP-4-010, Linco), nodig voor de bepaling van GLP-1 (eindconcentratie van 50 µM). CCK werd bepaald met behulp van EIA Cat. nr. EK-069-04, Phoenix Pharmaceuticals, Inc.) na extractie uit 1 ml plasma |
0, 30, 60, 90, 120, 180, 210 en 240 min na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: María D Mesa, Dr., Universidad de Granada
- Hoofdonderzoeker: Ángel Gil, Profesor, Universidad de Granada
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PUR-3825
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .