Regulação do apetite por um pão macio de café da manhã
Índices de apetite, glicose pós-prandial, insulina e respostas hormonais gastrointestinais após a ingestão de um pão macio enriquecido com fibras e proteínas no café da manhã em adultos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 30 adultos saudáveis (17 homens e 13 mulheres) variando de 19 a 32 anos (média de idade 25 ± 1), com índice de massa corporal (IMC) variando de 19,2 a 28,5 (média de IMC 23,3 ± 0,5) (normal a moderadamente acima do peso) participaram deste estudo. Para evitar o risco de chegar a conclusões falsas, as validações psicométricas das restrições alimentares foram determinadas para todos os indivíduos usando a versão revisada do Three Factor Eating Questionnaire.
Este estudo foi realizado de acordo com os requisitos da EFSA [Blundell et al., 2010]. Os sujeitos foram instruídos a abster-se de álcool e/ou de realizar atividades físicas difíceis 48 horas antes de cada dia de teste. Na noite anterior ao dia do teste, os participantes consumiram um jantar padronizado fornecido pela equipe de estudo. A refeição consistia em pizza e suco de abacaxi (800 kcal: proteína 18%E, gordura 22%E e carboidrato 60%E). Os sujeitos foram instruídos a não comer ou beber nada além de meio litro de água após o jantar.
Após 20 min de repouso, no primeiro dia de intervenção, foram coletadas as medidas antropométricas (peso, altura e circunferência da cintura) dos sujeitos vestindo apenas roupas íntimas e após o esvaziamento da bexiga. Em cada dia do estudo, uma amostra de sangue em jejum foi coletada após o tempo de descanso e o apetite foi avaliado com uma escala visual analógica (VAS).
Os indivíduos foram instruídos a consumir o desjejum testado (pão macio ou pão controle com geléia e margarina) em 10 minutos e beber 150 ml de água. Os sujeitos completaram imediatamente dois EVAs, um sobre a palatabilidade da refeição e outro sobre a sensação de apetite. Além disso, a EVA de sensação de apetite foi repetida a cada 30 minutos até que um total de 4 horas se passasse.
Os sujeitos não foram autorizados a comer ou beber qualquer outra coisa durante as 4 horas da intervenção. Eles podiam ler, estudar, conversar ou ouvir música calma, mas não podiam dormir. Após a última extração de sangue (4 h), um almoço ad libitum consistindo de um espaguete à bolonhesa padronizado (17%E de proteína, 34%E de gordura e 49%E de carboidrato) e água (300 ml) foi fornecido. Os indivíduos foram instruídos a comer até ficarem confortavelmente satisfeitos. A ingestão alimentar foi registrada por diferenças no peso do espaguete antes e depois do almoço, e a ingestão energética foi calculada posteriormente. Após o almoço ad libitum, os sujeitos completaram duas VASs, uma sobre a palatabilidade da refeição e outra sobre a sensação de apetite. Os participantes preencheram um diário de inquérito alimentar de 48 horas, incluindo a ingestão de alimentos durante o dia anterior e no dia da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Granada, Espanha, 18100
- Institu of Nutrition and Food Technology "José Mataix"
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) variando de 18 a 29 (sobrepeso normal e moderado).
- Baixo nível de restrição alimentar
- Consumo diário de café da manhã
- Consumo diário de pão
- Praticar atividade física padrão
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos ou superior a 45
- IMC menor que 18 e maior que 29
- Fumantes
- Grávida ou lactante
- Consumo pouco frequente de café da manhã Consumo incomum de pão Ingestão incomum de fibras Glicemia plasmática superior a 110 mg/dl Insulina sanguínea superior a 10 mU/ml Pressão arterial superior a 110 mmHg Uso de qualquer medicamento para controle da pressão arterial ou do metabolismo da glicose ou lipídios Sofrer de algum distúrbio metabólico, distúrbios do trato gastrointestinal A presença de familiares com dislipidemias familiares de caráter genético A recusa em participar do estudo O uso de qualquer suplemento nutricional nos últimos 3 meses Praticar esportes de resistência. Alergias ao gergelim Intolerância/alergia ao glúten
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Café da Manhã Puravita
Puravita Breakfast é um pão macio com alto teor de proteínas e fibras que contém 22% de frutas (figos, damascos, passas e ameixas), uma seleção de cereais: trigo, aveia e espelta e sem adição de açúcar.
|
O estudo foi feito em duplicata, ou seja, dois dias diferentes para cada refeição (controle e experimental) separados por pelo menos uma semana.
Os indivíduos foram instruídos a consumir a refeição teste dentro de 10 minutos a partir do início.
Posteriormente, eles completaram a EVA na sensação de apetite a cada 30 minutos até um total de 4 horas.
Ao final do dia de teste, foi servido um almoço ad libitum composto por pizza padronizada (17E% proteína, 34E% gordura e 49E% carboidrato) e água (300 ml).
Os indivíduos foram instruídos a comer até ficarem confortavelmente satisfeitos.
A ingestão alimentar foi registrada e a ingestão energética (IE) calculada posteriormente.
|
|
Comparador de Placebo: Controle o café da manhã
Pão branco (85g) com compota (10g) e margarina (2g) ajustado para teores de energia, gordura e açúcar e densidade energética.
|
O desjejum controle consistiu em pão branco (85 g), geléia (10 g) e margarina (2 g) para ajustar a densidade energética, níveis de gordura e açúcar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
MEDIÇÃO DE MUDANÇAS DE CLASSIFICAÇÃO DE APETITE PÓS-PRANDIAL
Prazo: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 210 e 240 min após a intervenção
|
Os marcadores comportamentais de saciedade e saciedade do apetite podem ser estimados usando duas categorias de parâmetros comportamentais: sensações subjetivas e consumo alimentar:
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 210 e 240 min após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinação da glicemia pós-prandial, insulinaemmia e marcadores fisiológicos de saciedade e saciedade
Prazo: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 210 e 240 min após a intervenção
|
A glicose plasmática foi determinada espectrofotometricamente (Ref. 1001191Spinreact) As incretinas e a insulina foram determinadas com o Human Gut Hormone Panel (HMAG-34-04), que inclui grelina, GLP-1 e PYY, juntamente com a insulina. Para a determinação dos hormônios intestinais, serão adicionados 2 ml de sangue total Pefabloc SC (AEBSF) (Ref 11 585 916 001, Roche), necessário para determinação de grelina (concentração final 1 mg/ml de sangue total) e dipeptidil dipeptidase IV ( DPPIV) inibidor (Ref. DPP-4-010, Linco), necessário para a determinação de GLP-1 (concentração final de 50 µM). CCK foi determinado usando EIA Cat. No. EK-069-04, Phoenix Pharmaceuticals, Inc.,) após extração de 1 ml de plasma |
0, 30, 60, 90, 120, 180, 210 e 240 min após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: María D Mesa, Dr., Universidad de Granada
- Investigador principal: Ángel Gil, Profesor, Universidad de Granada
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PUR-3825
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .