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Regulación del apetito por un pan suave para el desayuno

14 de marzo de 2014 actualizado por: Puratos

Índices de apetito, glucosa posprandial, insulina y respuestas de hormonas gastrointestinales después de la ingesta de un desayuno de pan suave enriquecido con fibra y proteínas en adultos sanos

El objetivo de este estudio es evaluar el índice de apetito de un pan suave con alto contenido en fibra y proteína (Puravita Breakfast®) así como su capacidad para modular los niveles posprandiales de glucosa, insulina y hormonas gastrointestinales implicadas en el control del apetito y la insulina. secreción en voluntarios adultos sanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un total de 30 adultos sanos (17 hombres y 13 mujeres) de 19 a 32 años (edad media 25 ± 1), con un índice de masa corporal (IMC) de 19,2 a 28,5 (IMC medio 23,3 ± 0,5) (normal a sobrepeso moderado) participaron en este estudio. Para evitar el riesgo de llegar a conclusiones falsas, se determinaron las validaciones psicométricas de las restricciones alimentarias para todos los sujetos utilizando la versión revisada del Cuestionario alimentario de tres factores.

Este estudio se llevó a cabo de acuerdo con los requisitos de la EFSA [Blundell et al., 2010]. Se instruyó a los sujetos para que se abstuvieran de consumir alcohol y/o realizar actividades físicas difíciles 48 h antes de cada día de prueba. La noche anterior al día de la prueba, los sujetos consumieron una cena estándar provista por el equipo de estudio. La comida consistió en pizza y jugo de piña (800 kcal: proteína 18%E, grasa 22%E y carbohidratos 60%E). Se instruyó a los sujetos para que no comieran ni bebieran nada más que medio litro de agua después de la cena.

Después de 20 min de reposo, el primer día de intervención, se recogieron las medidas antropométricas (peso, talla y perímetro de cintura) de los sujetos en ropa interior y después de vaciar la vejiga. En cada día del estudio, se obtuvo una muestra de sangre en ayunas después del tiempo de descanso y se evaluó el apetito con una escala analógica visual (VAS).

Se instruyó a los sujetos para que consumieran el desayuno probado (el panecillo blando o el pan de control más mermelada y margarina) dentro de los 10 minutos y se les permitió beber 150 ml de agua. Los sujetos completaron inmediatamente dos EAV, uno sobre la palatabilidad de la comida y otro sobre la sensación de apetito. Además, la EVA de sensación de apetito se repitió cada 30 min hasta que transcurrieron un total de 4 h.

A los sujetos no se les permitió comer ni beber nada más durante las 4 h de la intervención. Se les permitía leer, estudiar, hablar o escuchar música tranquila, pero no se les permitía dormir. Después de la última extracción de sangre (4 h), se proporcionó un almuerzo ad libitum consistente en espaguetis a la boloñesa estandarizados (17 % E de proteínas, 34 % E de grasas y 49 % E de carbohidratos) y agua (300 ml). Se instruyó a los sujetos para que comieran hasta sentirse cómodamente satisfechos. La ingesta de alimentos se registró por diferencias en el peso de los espaguetis antes y después del almuerzo, y la ingesta de energía se calculó después. Después del almuerzo ad libitum, los sujetos completaron dos EAV, uno sobre la palatabilidad de la comida y otro sobre la sensación de apetito. Los participantes completaron un diario de encuesta dietética de 48 horas, que incluía la ingesta de alimentos durante el día anterior y el día de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Granada, España, 18100
        • Institu of Nutrition and Food Technology "José Mataix"

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 29 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 29 (sobrepeso normal y moderado).
  • Bajo nivel de restricción alimentaria.
  • Consumo diario de desayuno
  • Consumo diario de pan
  • Practicar actividad física estándar

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años o mayor de 45
  • IMC inferior a 18 y superior a 29
  • fumadores
  • Embarazada o lactando
  • Consumo de desayuno poco frecuente Consumo de pan inusual Ingesta de fibra inusual Glucosa plasmática superior a 110 mg/dl Insulina en sangre superior a 10 mU/ml Presión arterial superior a 110 mmHg Uso de cualquier medicamento para el control de la presión arterial o del metabolismo glucídico o lipídico Sufrir alguna trastorno metabólico, trastornos del tracto gastrointestinal La presencia de dislipemias familiares familiares de carácter genético La negativa a participar en el estudio El uso de cualquier suplemento nutricional en los últimos 3 meses La práctica de deportes de resistencia. Alergias al sésamo Intolerancia/alergia al gluten

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Desayuno Puravita
Puravita Breakfast es un pan tierno rico en proteínas y fibra que contiene un 22% de frutas (higos, albaricoques, pasas y ciruelas pasas), una selección de cereales: trigo, avena y espelta y sin azúcares añadidos.
El estudio se realizó por duplicado, es decir, dos días diferentes cada comida (control y experimental) separadas al menos una semana en el tiempo. Se instruyó a los sujetos para que consumieran la comida de prueba dentro de los 10 minutos desde el comienzo. Posteriormente completaron la EVA sobre sensación de apetito cada 30 min hasta un total de 4 horas. Al final del día de prueba, se sirvió un almuerzo ad libitum consistente en una pizza estandarizada (17E% proteína, 34E% grasa y 49E% carbohidratos) y agua (300 ml). Se instruyó a los sujetos para que comieran hasta sentirse cómodamente satisfechos. Se registró la ingesta de alimentos y posteriormente se calculó la ingesta de energía (IE).
Comparador de placebos: Desayuno controlado
Pan blanco (85 g) con mermelada (10 g) y margarina (2 g) ajustados por niveles de energía, grasa y azúcar y por densidad energética.
El desayuno de control consistió en pan blanco (85 g), mermelada (10 g) y margarina (2 g) para ajustar la densidad energética, la grasa y los niveles de azúcar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MEDICIÓN DE LOS CAMBIOS EN LAS CLASIFICACIONES DEL APETITO POSTPRANDIAL
Periodo de tiempo: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 210 y 240 min después de la intervención

Los marcadores conductuales de saciedad y saciedad del apetito se pueden estimar utilizando dos categorías de parámetros conductuales: sensaciones subjetivas y consumo de alimentos:

  • Motivación para comer o sensaciones subjetivas: mediante la determinación de los autoinformes relacionados con el apetito se incluyen una serie de medidas destinadas a capturar, durante un período determinado, sensaciones somáticas específicas o el estado general percibido de hambre/plenitud, motivación (deseo) para comer (en general o tipos de alimentos específicos), o juicios prospectivos de la cantidad de alimentos o tipos de alimentos específicos que podrían o serían consumidos (Blundell et al., 2010) utilizando escalas analógicas visuales (VAS) de 100 mm (FLint et al., 2000).
  • La ingesta de alimentos mediante la determinación de la cantidad de alimentos consumidos medida en el laboratorio por medio de protocolos bien controlados puede considerarse una medida objetiva del apetito (De Graaf et al., 2004).
0, 30, 60, 90, 120, 180, 210 y 240 min después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinación de glucemia posprandial, insulinemmia y marcadores fisiológicos de saciedad y saciedad
Periodo de tiempo: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 210 y 240 min después de la intervención

La glucosa plasmática se determinó espectrofotométricamente (Ref. 1001191Spinreact) Las incretinas y la insulina se determinaron con el Human Gut Hormone Panel (HMAG-34-04), que incluye grelina, GLP-1 y PYY, junto con insulina.

Para la determinación de hormonas intestinales se añadirán 2 ml de sangre entera de Pefabloc SC (AEBSF) (Ref 11 585 916 001, Roche), necesarios para la determinación de grelina (concentración final 1 mg/ml de sangre entera) y dipeptidil dipeptidasa IV ( Inhibidor DPPIV) (Ref. DPP-4-010, Linco), necesarios para la determinación de GLP-1 (concentración final de 50 µM).

CCK se determinó utilizando EIA Cat. No. EK-069-04, Phoenix Pharmaceuticals, Inc.,) después de la extracción de 1 ml de plasma

0, 30, 60, 90, 120, 180, 210 y 240 min después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: María D Mesa, Dr., Universidad de Granada
  • Investigador principal: Ángel Gil, Profesor, Universidad de Granada

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PUR-3825

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