Appetittregulering av et mykt frokostbrød
Appetittvurderinger, postprandiale glukose-, insulin- og gastrointestinale hormonresponser etter inntak av beriket fiber og protein, mykt frokostbrød hos friske voksne
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 30 friske voksne (17 menn og 13 kvinner) i alderen 19 til 32 år (gjennomsnittsalder 25 ± 1), med en kroppsmasseindeks (BMI) som varierer fra 19,2 til 28,5 (gjennomsnittlig BMI 23,3 ± 0,5) (normal) til moderat overvektig) deltok i denne studien. For å unngå risikoen for å trekke falske konklusjoner, ble psykometriske valideringer av matrestriksjoner bestemt for alle forsøkspersoner ved å bruke den reviderte versjonen av Three Factor Eating Questionnaire.
Denne studien ble utført i henhold til EFSAs krav [Blundell et al., 2010]. Forsøkspersonene ble instruert om å avstå fra alkohol og/eller fra å utføre vanskelige fysiske aktiviteter 48 timer før hver testdag. Kvelden før testdagen spiste forsøkspersonene en standardisert middag levert av studieteamet. Måltidet besto av pizza og ananasjuice (800 kcal: protein 18%E, fett 22%E og karbohydrat 60%E). Forsøkspersonene ble instruert om å ikke spise eller drikke annet enn en halv liter vann etter middagen.
Etter 20 minutters hvile, på den første dagen av intervensjonen, ble antropometriske mål (vekt, høyde og midjeomkrets) samlet inn på forsøkspersoner som bare hadde på seg undertøy og etter å ha tømt blæren. På hver dag av studien ble det tatt en fastende blodprøve etter hviletiden, og appetitten ble vurdert med en visuell analog skala (VAS).
Forsøkspersonene ble instruert om å innta den testede frokosten (det myke rullebrødet eller kontrollbrødet pluss syltetøy og margarin) innen 10 minutter og fikk drikke 150 ml vann. Forsøkspersonene fullførte umiddelbart to VAS-er, en på måltidssmak og en annen på appetittfølelser. I tillegg ble appetittfølelsen VAS gjentatt hvert 30. min til totalt 4 timer var gått.
Forsøkspersonene fikk ikke spise eller drikke noe annet i løpet av de 4 timene av intervensjonen. De fikk lese, studere, snakke eller høre på rolig musikk, men de fikk ikke sove. Etter siste blodekstraksjon (4 timer) ble det gitt en ad libitum lunsj bestående av en standardisert spaghetti Bolognese (17 % E protein, 34 % E fett og 49 % E karbohydrat) og vann (300 ml). Forsøkspersonene ble bedt om å spise til de var komfortabelt fornøyde. Matinntaket ble registrert ved forskjeller i spaghettivekt før og etter lunsj, og energiinntaket ble beregnet i etterkant. Etter ad libitum-lunsjen fullførte forsøkspersonene to VAS-er, en på måltidssmak og en annen på appetittfølelser. Deltakerne fullførte en 48-timers diettundersøkelsesdagbok, inkludert matinntaket dagen før og dagen for intervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spania, 18100
- Institu of Nutrition and Food Technology "José Mataix"
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks (BMI) varierer 18 og 29 (normal og moderat overvekt).
- Lavt nivå av matrestriksjoner
- Daglig frokostforbruk
- Daglig brødforbruk
- Trener standard fysisk aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 eller høyere enn 45
- BMI lavere enn 18 og høyere enn 29
- Røykere
- Gravid eller ammende
- Sjelden frokostinntak Uvanlig brødforbruk Uvanlig fiberinntak Plasmaglukose høyere enn 110 mg/dl Blodinsulinnivåer høyere enn 10 mU/ml Blodtrykk høyere enn 110 mmHg Bruk av enhver medisin for kontroll av blodtrykk eller glukose- eller lipidmetabolisme Lider av evt. stoffskifteforstyrrelser, forstyrrelser i mage-tarmkanalen Tilstedeværelsen av kjente dislipemier slektninger av genetisk karakter Nektelsen av å delta i studien Bruken av ethvert kosttilskudd de siste 3 månedene. Utøve utholdenhetsidretter. Sesamallergi Glutenintoleranse/allergi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Puravita frokost
Puravita Breakfast er et mykt brød med høyt proteininnhold og fiberrikt som inneholder 22 % frukt (fiken, aprikoser, rosiner og svisker), et utvalg frokostblandinger: hvete, havre og spelt og uten tilsatt sukker.
|
Studien ble utført i duplikat, dvs. to forskjellige dager hvert måltid (kontroll og eksperimentelt) var adskilt minst en uke i tid.
Forsøkspersonene ble bedt om å innta testmåltidet innen 10 minutter fra starten.
De fullførte deretter VAS på appetittfølelse hvert 30. minutt til totalt 4 timer.
På slutten av testdagen ble det servert en ad libitum lunsj bestående av en standardisert pizza (17E% protein, 34E% fett og 49E% karbohydrat) og vann (300 ml).
Forsøkspersonene ble bedt om å spise til de var komfortabelt fornøyde.
Matinntak ble registrert og energiinntak (EI) beregnet i etterkant.
|
|
Placebo komparator: Kontroller frokosten
Hvitt brød (85g) med syltetøy (10g) og margarin (2g) justert for energi-, fett- og sukkernivåer og for energitetthet.
|
Kontrollfrokosten besto av hvitt brød (85 g), syltetøy (10 g) og margarin (2 g) for å justere for energitetthet, fett og sukkernivåer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MÅLING AV POSTPRANDIAL APPETITTSVURDERINGER ENDRINGER
Tidsramme: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 210 og 240 minutter etter intervensjon
|
Atferdsmarkørene for appetittmetthet og metthet kan estimeres ved å bruke to kategorier av atferdsparametere: subjektive opplevelser og matforbruk:
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 210 og 240 minutter etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse av postprandial glykemi, insulinemi og fysiologiske markører for metthet og metthet
Tidsramme: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 210 og 240 minutter etter intervensjon
|
Plasmaglukose ble bestemt spektrofotometrisk (ref. 1001191Spinreact) Inkretiner og insulin ble bestemt med Human Gut Hormone Panel (HMAG-34-04), som inkluderer ghrelin, GLP-1 og PYY, sammen med insulin. For bestemmelse av tarmhormoner vil 2 ml fullblod bli tilsatt Pefabloc SC (AEBSF) (Ref 11 585 916 001, Roche), nødvendig for ghrelinbestemmelse (sluttkonsentrasjon 1 mg/ml fullblod) og dipeptidil dipeptidase IV ( DPPIV) hemmer (ref. DPP-4-010, Linco), nødvendig for bestemmelse av GLP-1 (endelig konsentrasjon på 50 µM). CCK ble bestemt ved å bruke EIA Cat. nr. EK-069-04, Phoenix Pharmaceuticals, Inc.) etter ekstraksjon fra 1 ml plasma |
0, 30, 60, 90, 120, 180, 210 og 240 minutter etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: María D Mesa, Dr., Universidad de Granada
- Hovedetterforsker: Ángel Gil, Profesor, Universidad de Granada
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PUR-3825
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .