Regulacja apetytu za pomocą miękkiego chleba śniadaniowego
Ocena apetytu, poposiłkowa glukoza, insulina i odpowiedzi hormonalne przewodu pokarmowego po spożyciu wzbogaconego błonnika i białka śniadaniowego miękkiego chleba u zdrowych osób dorosłych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W sumie 30 zdrowych osób dorosłych (17 mężczyzn i 13 kobiet) w wieku od 19 do 32 lat (średnia wieku 25 ± 1), ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) w zakresie od 19,2 do 28,5 (średnia BMI 23,3 ± 0,5) (normalna do umiarkowanej nadwagi) wzięło udział w tym badaniu. Aby uniknąć ryzyka wyciągnięcia fałszywych wniosków, dla wszystkich badanych określono psychometryczne walidacje ograniczeń żywieniowych przy użyciu poprawionej wersji Kwestionariusza dotyczącego odżywiania trzech czynników.
Badanie to przeprowadzono zgodnie z wymaganiami EFSA [Blundell i in., 2010]. Badanych poinstruowano, aby powstrzymali się od alkoholu i/lub wykonywania trudnych ćwiczeń fizycznych na 48 godzin przed każdym dniem badania. Wieczorem przed dniem testu badani spożywali standardową kolację dostarczoną przez zespół badawczy. Posiłek składał się z pizzy i soku ananasowego (800 kcal: białko 18%E, tłuszcz 22%E i węglowodany 60%E). Badanym polecono, aby po kolacji nie jedli ani nie pili niczego innego niż pół litra wody.
Po 20 min odpoczynku, w pierwszym dniu interwencji, u osób noszących samą bieliznę i po opróżnieniu pęcherza wykonano pomiary antropometryczne (masa, wzrost i obwód pasa). Każdego dnia badania pobierano próbkę krwi na czczo po okresie odpoczynku i oceniano apetyt za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Badanych poinstruowano, aby spożyli badane śniadanie (pieczywo miękkie lub kontrolne z dżemem i margaryną) w ciągu 10 minut i wypili 150 ml wody. Badani natychmiast wypełnili dwa testy VAS, jeden dotyczący smakowitości posiłków, a drugi dotyczący uczucia apetytu. Ponadto co 30 minut powtarzano VAS uczucia apetytu, aż w sumie minęły 4 godziny.
Badanym nie wolno było nic jeść ani pić przez 4 godziny interwencji. Pozwolono im czytać, uczyć się, rozmawiać lub słuchać spokojnej muzyki, ale nie pozwalano im spać. Po ostatnim pobraniu krwi (4 h) podano obiad ad libitum składający się ze standaryzowanego spaghetti Bolognese (17% E białka, 34% E tłuszczu i 49% E węglowodanów) i wody (300 ml). Badanych poinstruowano, aby jedli, aż będą w pełni usatysfakcjonowani. Spożycie pokarmu rejestrowano na podstawie różnic w masie spaghetti przed i po obiedzie, a następnie obliczono spożycie energii. Po obiedzie ad libitum badani wypełnili dwa testy VAS, jeden dotyczący smakowitości posiłku, a drugi dotyczący uczucia apetytu. Uczestnicy wypełniali 48-godzinny dziennik ankiety żywieniowej, w którym uwzględniono spożycie pokarmu w dniu poprzedzającym oraz w dniu interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Granada, Hiszpania, 18100
- Institu of Nutrition and Food Technology "José Mataix"
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie 18 i 29 (normalna i umiarkowana nadwaga).
- Niski poziom ograniczeń żywieniowych
- Dzienna konsumpcja śniadań
- Codzienne spożycie pieczywa
- Uprawianie standardowej aktywności fizycznej
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 45 lat
- BMI poniżej 18 i powyżej 29
- Palacze
- Ciąża lub karmienie piersią
- Rzadkie spożywanie śniadania Niezwykłe spożywanie chleba Niezwykłe spożycie błonnika Stężenie glukozy w osoczu powyżej 110 mg/dl Poziom insuliny we krwi powyżej 10 mU/ml Ciśnienie krwi powyżej 110 mmHg Stosowanie jakichkolwiek leków kontrolujących ciśnienie krwi lub metabolizm glukozy lub lipidów Cierpienie na jakąkolwiek zaburzenia metaboliczne, zaburzenia przewodu pokarmowego Obecność znanych dyslipemii krewnych o charakterze genetycznym Odmowa udziału w badaniu Stosowanie jakichkolwiek suplementów diety w ciągu ostatnich 3 miesięcy Uprawianie sportów wytrzymałościowych. Alergie na sezam Nietolerancja/alergia na gluten
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Śniadanie Puravity
Puravita Breakfast to miękkie pieczywo o wysokiej zawartości białka i błonnika, które zawiera 22% owoców (figi, morele, rodzynki i suszone śliwki), wybór zbóż: pszenne, owsiane i orkiszowe, bez dodatku cukru.
|
Badanie przeprowadzono w dwóch powtórzeniach, tj. dwa różne dni z każdym posiłkiem (kontrolny i eksperymentalny) w odstępie co najmniej jednego tygodnia.
Badanych poinstruowano, aby spożyli testowy posiłek w ciągu 10 minut od rozpoczęcia.
Następnie wypełniali VAS na uczucie apetytu co 30 minut, aż w sumie 4 godziny.
Na koniec dnia testowego podawano obiad ad libitum składający się ze standaryzowanej pizzy (17E% białka, 34E% tłuszczu i 49E% węglowodanów) oraz wody (300 ml).
Badanych poinstruowano, aby jedli, aż będą w pełni usatysfakcjonowani.
Rejestrowano spożycie pokarmu, a następnie obliczano pobór energii (EI).
|
|
Komparator placebo: Kontroluj śniadanie
Białe pieczywo (85 g) z dżemem (10 g) i margaryną (2 g) dostosowane do wartości energetycznej, zawartości tłuszczu i cukru oraz gęstości energetycznej.
|
Śniadanie kontrolne składało się z białego chleba (85 g), dżemu (10 g) i margaryny (2 g) w celu dostosowania do gęstości energetycznej, poziomu tłuszczu i cukru.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
POMIAR ZMIAN APETYTU POPOSIŁKOWEGO
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 210 i 240 min po interwencji
|
Behawioralne markery nasycenia apetytu i sytości można oszacować za pomocą dwóch kategorii parametrów behawioralnych: subiektywnych odczuć i spożycia pokarmu:
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 210 i 240 min po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oznaczanie glikemii poposiłkowej, insulinemii oraz fizjologicznych wskaźników nasycenia i sytości
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 210 i 240 min po interwencji
|
Glukozę w osoczu określono spektrofotometrycznie (Ref. 1001191Spinreact) Inkretyny i insulinę określono za pomocą panelu ludzkich hormonów jelitowych (HMAG-34-04), który obejmuje grelinę, GLP-1 i PYY wraz z insuliną. Do oznaczenia hormonów jelitowych należy dodać 2 ml krwi pełnej Pefabloc SC (AEBSF) (Ref 11 585 916 001, Roche), potrzebne do oznaczenia greliny (stężenie końcowe 1 mg/ml krwi pełnej) oraz dipeptydylodipeptydazę IV ( DPPIV) inhibitor (Ref. DPP-4-010, Linco), potrzebne do oznaczenia GLP-1 (końcowe stężenie 50 uM). CCK określono stosując EIA Cat. nr EK-069-04, Phoenix Pharmaceuticals, Inc.) po ekstrakcji z 1 ml osocza |
0, 30, 60, 90, 120, 180, 210 i 240 min po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: María D Mesa, Dr., Universidad de Granada
- Główny śledczy: Ángel Gil, Profesor, Universidad de Granada
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PUR-3825
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .