Aptitreglering av ett mjukt frukostbröd
Aptitvärderingar, postprandial glukos, insulin och gastrointestinala hormonsvar efter intag av berikade fibrer och proteiner Frukost mjukt bröd hos friska vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 30 friska vuxna (17 män och 13 kvinnor) från 19 till 32 år (medelålder 25 ± 1), med ett kroppsmassaindex (BMI) som sträcker sig från 19,2 till 28,5 (medel-BMI 23,3 ± 0,5) (normalt) till måttligt överviktig) deltog i denna studie. För att undvika risken att dra falska slutsatser, bestämdes psykometriska valideringar av matrestriktioner för alla försökspersoner med hjälp av den reviderade versionen av Three Factor Eating Questionnaire.
Denna studie genomfördes enligt EFSA:s krav [Blundell et al., 2010]. Försökspersonerna instruerades att avstå från alkohol och/eller från att utföra svåra fysiska aktiviteter 48 timmar före varje testdag. Kvällen före testdagen åt försökspersonerna en standardiserad middag från studieteamet. Måltiden bestod av pizza och ananasjuice (800 kcal: protein 18%E, fett 22%E och kolhydrat 60%E). Försökspersonerna instruerades att inte äta eller dricka annat än en halv liter vatten efter middagen.
Efter 20 minuters vila, den första dagen av interventionen, samlades antropometriska mått (vikt, längd och midjemått) på försökspersoner som endast bar underkläder och efter att ha tömt urinblåsan. Varje dag av studien togs ett fastande blodprov efter vilotiden, och aptiten bedömdes med en visuell analog skala (VAS).
Försökspersonerna instruerades att konsumera den testade frukosten (det mjuka brödet eller kontrollbrödet plus sylt och margarin) inom 10 minuter och fick dricka 150 ml vatten. Försökspersonerna avslutade omedelbart två VAS, en om måltidssmak och en annan om aptitkänsla. Dessutom upprepades aptitkänslan VAS var 30:e minut tills totalt 4 timmar hade passerat.
Försökspersonerna fick inte äta eller dricka något annat under de fyra timmarna av interventionen. De fick läsa, studera, prata eller lyssna på lugn musik, men de fick inte sova. Efter den sista blodextraktionen (4 timmar) tillhandahölls en ad libitum lunch bestående av en standardiserad spagetti Bolognese (17 % E protein, 34 % E fett och 49 % E kolhydrat) och vatten (300 ml). Försökspersonerna instruerades att äta tills de var bekvämt nöjda. Matintaget registrerades av skillnader i spagettivikt före och efter lunch och energiintaget beräknades efteråt. Efter ad libitum-lunchen genomförde försökspersonerna två VAS, en om måltidssmak och en annan om aptitkänsla. Deltagarna fyllde i en 48-timmars dietundersökningsdagbok, inklusive matintaget under dagen före och dagen för interventionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Granada, Spanien, 18100
- Institu of Nutrition and Food Technology "José Mataix"
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body mass index (BMI) mellan 18 och 29 (normal och måttlig övervikt).
- Låg nivå av matrestriktioner
- Daglig frukostkonsumtion
- Daglig brödkonsumtion
- Utövar vanlig fysisk aktivitet
Exklusions kriterier:
- Ålder lägre än 18 eller högre än 45
- BMI lägre än 18 och högre än 29
- Rökare
- Gravid eller ammande
- Sällsynt frukostkonsumtion Ovanlig brödkonsumtion Ovanligt fiberintag Plasmaglukos högre än 110 mg/dl Blodinsulinnivåer högre än 10 mU/ml Blodtryck högre än 110 mmHg Användning av någon medicin för kontroll av blodtryck eller glukos- eller lipidmetabolism Lider av ev. ämnesomsättningsstörning, störningar i mag-tarmkanalen Förekomsten av välbekanta dilipemier släktingar av genetisk karaktär Förnekandet av att delta i studien Användningen av något kosttillskott under de senaste 3 månaderna Utövar uthållighetsidrotter. Sesamallergi Glutenintolerans/allergi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Puravita frukost
Puravita Breakfast är ett mjukt bröd med högt proteininnehåll och fiberrikt som innehåller 22 % frukt (fikon, aprikoser, russin och katrinplommon), ett urval av spannmål: vete, havre och dinkel och utan tillsatt socker.
|
Studien gjordes i duplikat, dvs två olika dagar varje måltid (kontroll och experiment) separerade minst en vecka i tid.
Försökspersonerna instruerades att konsumera testmåltiden inom 10 minuter från början.
De avslutade därefter VAS på aptitkänsla var 30:e minut till totalt 4 timmar.
I slutet av testdagen serverades en ad libitum lunch bestående av en standardiserad pizza (17E% protein, 34E% fett och 49E% kolhydrat) och vatten (300 ml).
Försökspersonerna instruerades att äta tills de var bekvämt nöjda.
Matintaget registrerades och energiintaget (EI) beräknades i efterhand.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera frukost
Vitt bröd (85g) med sylt (10g) och margarin (2g) justerat för energi-, fett- och sockernivåer och för energitäthet.
|
Kontrollfrukosten bestod av vitt bröd (85 g), sylt (10 g) och margarin (2 g) för att justera för energitäthet, fett- och sockernivåer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MÄTNING AV POSTPRANDIAL APPETITBETYGNING FÖRÄNDRINGAR
Tidsram: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 210 och 240 minuter efter intervention
|
Beteendemarkörerna för aptitmättnad och mättnad kan uppskattas genom att använda två kategorier av beteendeparametrar: subjektiva förnimmelser och matkonsumtion:
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 210 och 240 minuter efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestämning av postprandial glykemi, insulinemi och fysiologiska markörer för mättnad och mättnad
Tidsram: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 210 och 240 minuter efter intervention
|
Plasmaglukos bestämdes spektrofotometriskt (Ref. 1001191Spinreact) Inkretiner och insulin bestämdes med Human Gut Hormone Panel (HMAG-34-04), som inkluderar ghrelin, GLP-1 och PYY, tillsammans med insulin. För bestämning av tarmhormoner kommer 2 ml helblod att tillsättas Pefabloc SC (AEBSF) (Ref 11 585 916 001, Roche), som behövs för bestämning av ghrelin (slutkoncentration 1 mg/ml helblod) och dipeptidildipeptidas IV ( DPPIV)-hämmare (ref. DPP-4-010, Linco), som behövs för bestämning av GLP-1 (slutkoncentration på 50 µM). CCK bestämdes med användning av EIA Cat. nr EK-069-04, Phoenix Pharmaceuticals, Inc.) efter extraktion från 1 ml plasma |
0, 30, 60, 90, 120, 180, 210 och 240 minuter efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: María D Mesa, Dr., Universidad de Granada
- Huvudutredare: Ángel Gil, Profesor, Universidad de Granada
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PUR-3825
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .