腰痛における拍動性カッピング (Cupping-LBP)
2018年2月19日 更新者：Benno Brinkhaus、Charite University, Berlin, Germany
慢性腰痛患者における拍動性カッピングの有効性 - 無作為対照試験。
この研究の目的は、カッピング装置を使用した拍動性カッピングが、カッピングなしまたは最小限のカッピングと比較して、慢性腰痛患者の治療に有効かどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳の男女
- 慢性腰痛（疾患期間 > 3 ヶ月）
- 包含時の視覚的アナログスケールでの痛みの強さ > 40 mm (0-100 mm スケール)
- -NSAIDによる薬理学的治療のみ、または過去4週間の治療なし
- 署名済みのインフォームド コンセント フォーム
除外基準:
- 抗凝固剤（フェンプロクモン、ヘパリン）の使用
- 凝固障害
- 過去6週間のカッピング
- 過去 12 週間の他の CAM 療法 (例: 鍼）
- 過去 12 週間の理学療法 (例: マッサージ、オステオパシー）
- -過去3か月間の別の研究への参加
- パラセタモールアレルギーまたは不耐性
- 椎間板ヘルニアやその他の原因による筋麻痺や感覚異常などの病的神経症状
- -既知の腎臓および/または肝臓の疾患
- -過去6週間の中枢神経系作用性鎮痛薬の摂取
- 腰痛で早期退職申請
- 参加できない重篤な疾患
- 署名のないインフォームド コンセント フォーム
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：脈動カッピング
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4 週間 (-150 ～ -350 mbar)、間隔 2 秒で 8 回のカッピング セッション (各 8 分)。 レスキュー薬としてオンデマンドのパラセタモール (最大用量 4 x 500 mg/日)
他の名前：
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アクティブコンパレータ：最小限のカッピング
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4 週間で 8 回のカッピング セッション (各 8 分) (-60 ～ -70 mbar)。
レスキュー薬として必要に応じてパラセタモール (最大用量 4 x 500 mg/日)。
他の名前：
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介入なし：介入なし
順番待ちリスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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視覚的アナログスケールでの痛みの強さ
時間枠：4週間
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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視覚的アナログスケールでの痛みの強さ
時間枠：12週間
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12週間
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バック機能 - FFbH-R-アンケート
時間枠：4週間、12週間
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4週間、12週間
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生活の質 - SF 36
時間枠：4週間、12週間
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4週間、12週間
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リッカート尺度に対する知覚効果の評価
時間枠：4週間、12週間
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4週間、12週間
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パラセタモールの摂取
時間枠：4週間
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4週間
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有害事象
時間枠：1～12週目
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1～12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Benno Brinkhaus, Professor、Charite University, Berlin, Germany
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月28日
試験登録日
最初に提出
2014年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月19日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。