Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulserende cupping i lænderygsmerter (Cupping-LBP)

19. februar 2018 opdateret af: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany

Effekten af ​​pulserende cupping hos patienter med kronisk lænderygsmerter - en randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om pulserende cupping med en cupping-anordning er effektiv i behandlingen af ​​patienter med kroniske lænderygsmerter sammenlignet med ingen cupping eller til minimal cupping.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand og kvinde, 18-65 år
  • Kroniske lændesmerter (sygdomsvarighed > 3 måneder)
  • Smerteintensitet på visuel analog skala ved inklusion > 40 mm (0-100 mm skala)
  • Kun farmakologisk behandling med NSAID eller ingen behandling inden for de sidste 4 uger
  • Undertegnede informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af antikoagulantia (Phenprocoumon, Heparin)
  • Koagulopati
  • Cupping i de sidste 6 uger
  • Andre CAM-behandlinger inden for de sidste 12 uger (f.eks. akupunktur)
  • Fysioterapi inden for de sidste 12 uger (f. massage, osteopati)
  • deltagelse i en anden undersøgelse inden for de sidste 3 måneder
  • Paracetamolallergi eller intolerance
  • Patologiske neurologiske symptomer såsom muskellammelse eller paræstesi på grund af spinal diskusprolaps eller andre årsager
  • Kendte nyre- og/eller leversygdomme
  • Indtagelse af centralnervesystemvirkende analgetika inden for de sidste 6 uger
  • Ansøger om førtidspension på grund af lænderygsmerter
  • Alvorlig sygdom, der ikke tillader deltagelse
  • Ingen undertegnede informeret samtykkeerklæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pulserende Cupping
Enhed: Pulserende Cupping

8 cupping sessioner (hver 8 minutter) på 4 uger (-150 til -350 mbar), interval 2 sekunder.

Paracetamol efter behov som redningsmedicin (maksimal dosis 4 x 500 mg/dag)

Andre navne:
  • HeVaTech PST 30 pulserende cupping-enhed
Aktiv komparator: Minimal Cupping
Enhed: Minimal Cupping
8 cupping sessioner (hver 8 minutter) på 4 uger med (-60 til -70 mbar). Paracetamol efter behov som redningsmedicin (maksimal dosis 4 x500 mg/dag).
Andre navne:
  • HeVaTech PST 30 pulserende cupping-enhed
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Venteliste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intensitet af smerte på visuel analog skala
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intensitet af smerte på visuel analog skala
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Rygfunktion - FFbH-R-Spørgeskema
Tidsramme: 4 uger, 12 uger
4 uger, 12 uger
Livskvalitet - SF 36
Tidsramme: 4 uger, 12 uger
4 uger, 12 uger
Vurdering af opfattet effekt på Likert-skalaen
Tidsramme: 4 uger, 12 uger
4 uger, 12 uger
Indtagelse af paracetamol
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Uønskede hændelser
Tidsramme: uge 1-12
uge 1-12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbejdspartnere

HeVaTech GmbH

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benno Brinkhaus, Professor, Charite University, Berlin, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2014

Først opslået (Skøn)

18. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cupping-LBP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulserende Cupping

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner